12月27日消息,諾輝健康在國家醫(yī)學(xué)攻關(guān)產(chǎn)教融合創(chuàng)新平臺高質(zhì)量發(fā)展論壇暨臨床醫(yī)學(xué)高等研究院建設(shè)啟動儀式上,正式宣布北大醫(yī)學(xué)-諾輝健康中國泛癌種早篩早診隊(duì)列PANDA項(xiàng)目臨床研究正式啟動,開始進(jìn)入臨床入組階段。
當(dāng)日,PANDA項(xiàng)目舉行了臨床研究啟動儀式,PANDA-1階段的13項(xiàng)研究項(xiàng)目均完成協(xié)議簽署。
“在過去十三個月里,諾輝和北大醫(yī)學(xué)部團(tuán)隊(duì)精誠合作,完成了PANDA項(xiàng)目的技術(shù)探索,12月26日晚剛拿到人遺辦(中國人類遺傳資源管理辦公室)的公示,今天正式啟動臨床入組。預(yù)計(jì)2024年有近萬例臨床樣本入組,同時開展針對于中國人的22個主要癌種的臨床研究。估計(jì)整個項(xiàng)目的投入會超過規(guī)劃的2億元人民幣。在項(xiàng)目開展的6年中,期待和大家報(bào)告更多的成果?!敝Z輝健康董事長兼CEO朱葉青表示。
據(jù)介紹,中國泛癌種早篩早診隊(duì)列PANDA研究項(xiàng)目是全球首個覆蓋DNA、RNA和蛋白質(zhì)全維度以實(shí)現(xiàn)液體活檢泛癌種篩查和早期診斷的突破式創(chuàng)新。研究通過對血漿游離DNA、RNA和蛋白質(zhì)的大規(guī)模鑒定,發(fā)現(xiàn)具備高診斷性能的癌癥診斷標(biāo)志物,結(jié)合大數(shù)據(jù)挖掘和機(jī)器學(xué)習(xí),開發(fā)能夠早期診斷中國高發(fā)癌癥的檢測技術(shù)和算法。
PANDA項(xiàng)目主要研究者由喬杰院士擔(dān)任,將以北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部作為牽頭單位,聯(lián)合其附屬10家三甲醫(yī)院,通過大隊(duì)列人群研究以驗(yàn)證基于多組學(xué)分子標(biāo)志物的液體活檢泛癌種早篩早診技術(shù),覆蓋包括肺癌、結(jié)直腸癌、胃癌、肝癌、宮頸癌、乳腺癌、食管癌、前列腺癌等超過20種中國高發(fā)癌癥。
諾輝健康計(jì)劃6年完成PANDA項(xiàng)目,納入5萬名受試者。研究計(jì)劃分為4個階段性研究:首期算法模型建立階段(PANDA-1)回顧性入組7,500人;模型優(yōu)化定型階段(PANDA-2)回顧性入組5,000人;模型獨(dú)立驗(yàn)證階段(PANDA-3)前瞻性入組1.75萬人;真實(shí)世界隊(duì)列研究階段(PANDA-4)入組2萬人。(一橙)
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