近日，四川省人民醫(yī)院和哈佛醫(yī)學院在消化界的國際前沿期刊《GUT》（影響因子17．06）上，聯(lián)袂發(fā)表了AI輔助診斷系統(tǒng)在結(jié)腸鏡檢查領(lǐng)域的上千例患者隨機對照臨床試驗研究論文。在這之前，醫(yī)療AI界全球范圍內(nèi)還沒有經(jīng)過同行評議發(fā)表的隨機對照研究，該內(nèi)窺鏡AI輔助診斷系統(tǒng)由國內(nèi)創(chuàng)業(yè)公司W(wǎng)ision A．I．研發(fā)。
這項臨床試驗在四川省人民醫(yī)院進行，分為研究組和對照組。研究組在原有的內(nèi)窺鏡顯示器旁部署AI輔助診斷提示裝置，在檢查過程中AI實時輔助通過藍框和聲音提示癌前病變。對照組就是普通腸鏡。
在2017年9月至2018年2月期間，連續(xù)的1058例就診患者，通過預先生成的隨機序列分別納入研究組522例和對照組536例。本次試驗中，研究組腺瘤檢出率為29．1％，相較于對照組優(yōu)勢比為1．61，P Value＜0．001，而息肉和腺瘤的檢出數(shù)量也分別得到了89％和72％的提升。這些提升的指標都是腸鏡檢查質(zhì)量的重要量化指標，也是腸癌早篩的臨床手段的主要衡量因素。
醫(yī)療AI在過去的幾年無論在資本界或者學術(shù)界都受到廣泛關(guān)注和追捧，經(jīng)過同行評議的優(yōu)秀研究成果，往往都集中于算法性能驗證階段，即研究AI的敏感度、特異度或正確率等，并與醫(yī)生的水平或者金標準比較。
例如，今年1月，《Nature醫(yī)學》刊出了美國心臟病專家、醫(yī)學科普作家Eric J． Topol撰寫的評論文章，列舉了近幾年發(fā)布在等前沿期刊中的一些頂尖AI成果，包括放射、心內(nèi)、消化、病理、眼底等等。但是，這些研究均沒有做驗證AI在實際使用場景中價值的隨機對照研究。（這其中也包括四川省醫(yī)院和哈佛醫(yī)學院研究團隊聯(lián)合Wision A．I．在《Nature生物醫(yī)學工程》發(fā)表的結(jié)腸息肉檢測算法大規(guī)模多數(shù)據(jù)集的回顧性驗證。）
當今國際醫(yī)學期刊的泰斗《新英格蘭醫(yī)學期刊》早在兩年前評價日趨火爆的醫(yī)療人工智能時就提過，爭論AI與醫(yī)生誰更“聰明”沒有任何實際意義。想辦法讓二者協(xié)同，提供任何一方都無法單獨達到的更高級別的醫(yī)療服務，才是提高醫(yī)療水平的關(guān)鍵。
此番《GUT》刊出的醫(yī)療AI的隨機對照臨床試驗，意味著在消化內(nèi)鏡人工智能領(lǐng)域，AI技術(shù)已經(jīng)能夠經(jīng)得起前瞻性隨機對照臨床試驗的考驗，首次真正意義上提高了醫(yī)療服務水平。
上述研究的技術(shù)提供方Wision A．I．成立于2016年底，是國內(nèi)一家AI醫(yī)療領(lǐng)域的創(chuàng)業(yè)公司，啟動資金來自天使投資人白相波，后由北極光創(chuàng)投完成A輪投資。目前Wision A．I．正致力于將該內(nèi)窺鏡AI輔助診斷系統(tǒng)產(chǎn)品推向全球，已經(jīng)初步完成美國的臨床試驗布局，將在波士頓、紐約和堪薩斯等地開展針對美國人群的多中心臨床試驗。該公司目前正在尋找德國的臨床試驗伙伴。
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