最近，美國所產(chǎn)的“達芬奇手術機器人”在英國醫(yī)院給患者手術時出現(xiàn)暴走、撞倒醫(yī)護人員、發(fā)出噪音、致患者術后一周死亡的新聞被媒體爆出，而在上海進博會上中國又有21家三甲醫(yī)院要向來自美國的直觀醫(yī)療采購同一品牌的手術機器人，為此，筆者試圖揭開達芬奇手術機器人的取名內(nèi)幕與概念內(nèi)幕，降低業(yè)界的盲從之勢，多位行業(yè)人士的揭丑性觀點言論更是不得不引人深思．．．．．．
達芬奇機器人污點被揭！
盡管在官網(wǎng)與公開的報道宣傳資料中“達芬奇手術機器人”被包裝的完美極致，但也掩蓋不住最近被爆出的丑聞，那就是在英國給一個患者做心臟手術時，把心臟放錯位置、戳破病人的大動脈、失明后更是暴走發(fā)出噪音、撞倒手術室護士、毀掉病人的縫線，最終該患者在術后一周死在了醫(yī)院。
雖然該案目前還在英國審理之中，但卻揭露出了手術機器人存在的風險事實，理智的人不能盲目的被商家包裝的各種優(yōu)點與好處蒙蔽。其實，對于手術機器人的風險性，美國食品藥品監(jiān)管局早在2015年就發(fā)布數(shù)據(jù)稱，2000年至2013年間，在機器人手術中致死的患者已達144人。究其原因，包括“機器人短路走火”、“零件掉入人體體內(nèi)”等，而英國最近被爆出的“達芬奇手術機器人”機器暴走，病人不治身亡的新聞更該沖淡機器人在中國手術界的熱度，讓大家回歸理性，降低盲從之勢。
國產(chǎn)手術機器人不該受冷！
關于機器人手術的相關法規(guī)，筆者發(fā)現(xiàn)最早是2012年國家衛(wèi)計委印發(fā)的《機器人手術系統(tǒng)輔助實施心臟手術技術規(guī)范（2012年版）》和《機器人手術系統(tǒng)輔助實施心臟手術技術培訓管理規(guī)范（2012年版）》，而英國這次出現(xiàn)的機器人手術事故也是心臟手術。但實際上，手術機器人不僅在做心臟手術，還在做腦部、胸部、腹部、四肢等多部位手術。但其他的相關法規(guī)還在摸索初期，國際公認的手術機器人標準也尚未形成，過分的追捧國際進口的手術機器人更是在冷落國產(chǎn)手術機器人！
據(jù)媒體報道，在最近的首屆中國國際進口博覽會上中國有21家三甲醫(yī)院有意向來自美國的直觀醫(yī)療采購這一相同品牌的達芬奇手術機器人，但筆者在《國家食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)》上搜索“機器人”時，并未發(fā)現(xiàn)達芬奇，倒是出現(xiàn)了“骨科機器人導航定位系統(tǒng)”和“骨科機器人導航定位系統(tǒng)（商品名：Galen）”這兩個國產(chǎn)貨。后又以“手術導航”為關鍵詞搜索，結果發(fā)現(xiàn)我們國產(chǎn)的智能醫(yī)療器械有19種之多。
隨后，筆者將“達芬奇”做為關鍵詞搜索，這才搜到了一個相關信息，但卻是“內(nèi)窺鏡手術器械控制系統(tǒng)（商品名：da Vinci S （達芬奇 S））”，并且該注冊證早于2012年6月25日就已經(jīng)過期失效。
此時的我很為不解，為何在中美貿(mào)易摩擦加劇下美國貨在英國出了事故后卻還在中國如此被追捧？我還發(fā)現(xiàn)來自法國的“（外科機器人系統(tǒng)）神經(jīng)外科手術導航系統(tǒng)”的注冊證還在有效期之內(nèi)，但法國貨與國產(chǎn)貨為何都在中國被冷落了呢？
引進達芬奇需“謹慎”，“雪藏封殺”也不為過
值得強調(diào)的是，其實達芬奇機器人并不是我們一貫認為的具備人形以及人工智能的“機器人”，嚴格來說是一種高級平臺或者是醫(yī)療輔助器械，由外科醫(yī)生控制臺、床旁機械臂系統(tǒng)、成像系統(tǒng)三部分組成。業(yè)界對于“達芬奇手術機器人”的取名有一個有趣的說法，那就是他們之所以取名達芬奇機器人是因為研發(fā)制造者認為達·芬奇于1495年設計了仿人型機械，因此是世界上第一臺機器人的發(fā)明者。
而從醫(yī)學的角度來說，達芬奇機器人就是高級的腹腔鏡系統(tǒng)，其設計理念是通過使用微創(chuàng)的方法，實施復雜的外科手術，簡單的說就是人來操作這臺機器而已，機器人之說也只是個概念而已。筆者至此才明白，為何在《國家食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)》上找機器人時找不到達芬奇，而找達芬奇時卻出現(xiàn)了“內(nèi)窺鏡手術器械控制系統(tǒng)（商品名：da Vinci S （達芬奇 S））”。原來這才是最大的內(nèi)幕啊。
有消息稱，截止2018年10月，在中國內(nèi)地已有70多臺達芬奇手術系統(tǒng)在臨床使用，香港地區(qū)有10臺在使用。如果再加上最近被曝出的又有21家三甲醫(yī)院要引進達芬奇的新聞數(shù)據(jù)，達芬奇在中國已過百臺，但在當下同品牌機器人在英國手術界爆出丑聞之際，在中美貿(mào)易摩擦不斷加劇的大環(huán)境下，在高昂的價格與耗材費、維護費的壓力之下，我們再高調(diào)的引進該品牌的手術機器人更需“謹慎”，或者是暫被“雪藏封殺”也不為過。
上海健康醫(yī)學院醫(yī)療器械學院張培茗副教授曾在某科技媒體上公開表示，“達芬奇”機器人并非十全十美，手術機器人有一些非常顯著的缺點，比如沒有觸覺反饋，醫(yī)生無法感知；機器人替代醫(yī)生會增加患者的緊張感；醫(yī)護人員需要更多專業(yè)的培訓等等。
北京和睦家醫(yī)院院長盤仲瑩女士曾在某公開場合表示，自己是直接把達芬奇機器人定義為一個具有機器人特色的手術工具。
華北理工大學附屬醫(yī)院腫瘤外科徐衛(wèi)國主任醫(yī)師、教授的學術文章則更是一語道破了天機內(nèi)幕，他在一篇學術文章《淺談外科手術機器人的研究現(xiàn)狀與進展》中這樣寫道：1997年，北京航空航天大學和解放軍海軍總醫(yī)院聯(lián)合研制了基于Puma262的腦外科機器人輔助定位系統(tǒng)，并成功開展了臨床應用，2000年海軍總醫(yī)院研制了計算機輔助立體定位神經(jīng)外科手術系統(tǒng)。而美國是在1999年初，由兩家美國公司（Computer Motion和Intuitive Surgical）先后獨立研制的宙斯（Zeus）和達芬奇（Da Vinci）兩套手術機器人系統(tǒng)，分別經(jīng)歐洲CE認證，2000年獲得美國FDA批準。簡單的換句話說就是，美國的達芬奇與宙斯就是因為先在歐洲進行了CE認證而已。由此可見，在手術機器人領域上的起步其實中國并不比美國晚。
德國漢堡科學院院士、漢堡大學教授張建偉也曾表示，中國在人工智能普及和應用方面與國際發(fā)展水平差距不是很遠，中國追趕的速度也非?？臁Υ搜哉?，有人解讀為德國學者看好中國貨。筆者認為，我們自己更該重視國貨、發(fā)展國貨、期待國貨，所以，短時間內(nèi)，讓美國達芬奇機器人給中國患者做手術并無追風跟進的盲從性與必要性，并且高價格、高成本、高維護的投入并不一定能給醫(yī)院創(chuàng)收，患者也未必真肯買單！更多人工智能與醫(yī)療科技領域的疑惑歡迎到OFweek 2018（第三屆）中國高科技產(chǎn)業(yè)大會現(xiàn)場求解問道．．．．（文／常有才）
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