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    如何拯救職業(yè)試藥人?

    這些天,中國的藥價、醫(yī)藥代表變成焦點,央視一段視頻曝光醫(yī)生以及其他利益相關(guān)者收取回扣的情況,吃瓜群眾直感嘆:我們購買的高價藥品,有50%都給了混蛋...但作為受益者的醫(yī)藥代表立刻開始反駁,他們嘲諷央視避重就輕,只挑軟柿子,隨之圍繞中國醫(yī)藥的大討論蔓延開來,越來越多的內(nèi)幕被挖出來,越來越多的利益相關(guān)者浮出水面,職業(yè)試藥人這個原本隱秘的群體,也借此出現(xiàn)在公眾視野,他們或抱怨丟掉飯碗,或憧憬新生。

    業(yè)內(nèi)人都知道,一種新藥在生產(chǎn)審批前,會經(jīng)過幾個環(huán)節(jié),包括基礎(chǔ)試驗、動物試驗、人體臨床試驗。作為新品上市的最后一關(guān),臨床試驗最復(fù)雜,結(jié)果的參考價值也更高,甚至能直接決定藥物生死,所以,圍繞臨床試驗產(chǎn)生了巨大的產(chǎn)業(yè)鏈,夾雜著一團(tuán)團(tuán)親昵的齷齪,一坨坨帶菌的誘惑,金錢、罪惡、暴力充斥期間,而作為產(chǎn)業(yè)鏈最底端的試藥人則是最悲慘的,他們先是被高額的報酬迷惑,隨后又被試藥的副作用荼毒,這些人也曾考慮離開,但因經(jīng)濟(jì)拮據(jù),身體被掏空,社會上留給他們的機(jī)會寥寥無幾,只能硬著頭皮,永遠(yuǎn)貼著小白鼠的標(biāo)簽,默默試驗。人性總是如此復(fù)雜,說來也怪,一旦試藥者轉(zhuǎn)變心態(tài),他們有些人也會愛上這份工作,顧慮隨之消失,希望活兒能越來越多。

    如此的心態(tài),讓我想起了《肖申克救贖》的一句經(jīng)典臺詞:監(jiān)獄的高墻充滿罪惡,服刑的人員剛開始反抗他、痛恨他,希望他消失,但到后來,他們又如此需要他。套用在試藥產(chǎn)業(yè)鏈上就是:小白鼠剛開始不得不試藥、反抗試藥,但后來真地離不開試藥。

    數(shù)據(jù)作假,小白鼠只有小聰明

    日前權(quán)威媒體報道,中國大約有50萬試藥者,其中很多是職業(yè)小白鼠,擅長制作假數(shù)據(jù),比如密集試藥、隱瞞病史、白醋干擾尿檢、藥物隱瞞飲酒、甚至利用假身份證共用尿檢、血檢等等,是“無所不用其極”最生動的寫照。另外一組數(shù)據(jù)更加觸目驚心,2016年國家食藥監(jiān)總局不予批準(zhǔn)的藥品注冊申請高達(dá)1184個,都是因臨床數(shù)據(jù)不過關(guān),比例之高令人咋舌,要知道,這可是最后一道審批,若是這1184個申請僥幸過關(guān),會給患者帶來難以想象的災(zāi)難。從這個角度講,這些制作假數(shù)據(jù)的人,已經(jīng)不能再稱之為人,或許他們只是吃麩子的畜生,當(dāng)然,他們也是受害者,更應(yīng)該詛咒的是整個醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈。

    平心而論,小白鼠們可恨,但實在也是一些只有小聰明的可憐人,任何主動傷害身體的行為都是愚蠢的,而試藥之于人體的戕害又是經(jīng)年累月、不可逆轉(zhuǎn)的。小白鼠大都是無業(yè)游民,他們經(jīng)濟(jì)拮據(jù)、身體健康,以身試藥,來換取每月數(shù)千甚至上萬元的報酬,總之,為了多一份生的希望,他們選擇成為默不作聲的試藥小白鼠。

    事實上,從踏入實驗室的那一刻,他們的人類標(biāo)簽就開始模糊,受試者的任何意見都會被忽略,只能遵醫(yī)囑,更虐心的是,醫(yī)生向來不和小白鼠說話,最難熬的是新藥帶來的副作用,一位受試者回想起某次試藥痛不欲生,當(dāng)針管從他的小腹拔出十幾秒后,肚皮突然好像扎了100根鋼針,刺痛感由腹部迅速傳導(dǎo)全身,自己活像一臺潑了水的變壓器,一臺三星的Galaxy Note7,隨時都有可能爆成渣滓...如此慘烈的場景不會每次都遇到,但小白鼠們肯定會長期遭遇嘔吐、心率異常、嗜睡、頭暈等癥狀,有的職業(yè)試藥者甚至出現(xiàn)了抗藥性,因此,消炎藥對他再沒有起過任何作用,有些女性試藥者無意發(fā)現(xiàn)已懷孕,醫(yī)生的建議是:藥物對胎兒有影響,建議去打掉...他們收入頗高,最喜歡做的事情就是在完成試驗之后,湊到一起,或去路邊攤兒吃頓燒烤補(bǔ)一補(bǔ),或暢想從此遠(yuǎn)離試藥,過正常生活。

    新藥的風(fēng)險性越高,報酬也越高,小白鼠玩小聰明的概率也更高,但這些報酬、小手段不都無法拯職業(yè)試藥人,他們的人生注定悲慘。整個社會需要醫(yī)學(xué)的進(jìn)步,試藥人似乎不可或缺,但同樣,生物科技從業(yè)者勢必需要開發(fā)新的工具,模擬人體,取代小白鼠。

    精密試藥,大數(shù)據(jù)有大智慧

    中國的試藥人不再是人,只能默不作聲,活在地下,新藥的副作用如幽靈般陰魂不散,他們不會奢望自己的保險能起到任何作用。平心而論,中國試藥人為錢而來,為了錢無所不用其極,人性齷齪,有此結(jié)果實在不值得同情,但人類社會的進(jìn)步,正在于利用制度、文化、科技去克服和約束不堪的人性。

    事實上,在西方發(fā)達(dá)國家,試藥人的處境,遠(yuǎn)沒有這么悲涼,臨床藥物試驗常常是公益事業(yè),受試者不但能享受高額的報酬之外,還有相當(dāng)完善的保險和醫(yī)療制度,同時,他們也能受到社會的尊重,有些生物專家干脆自己試用新藥,旨在第一時間掌握試驗結(jié)果,也有種“神農(nóng)氏嘗百草”的崇尚感覺,更讓人羨慕的一組統(tǒng)計數(shù)據(jù):美國新藥研制費用平均為9億美元,而人體試驗的開銷就占了40%,為了保證人身安全和數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性,醫(yī)藥企業(yè)和試藥者要簽訂正式合同,規(guī)定數(shù)據(jù)的提取程序,以及試藥中突發(fā)狀況的處理方式,甚至中斷措施,總之,國外的試藥者依舊保留著做人的基本尊嚴(yán)。

    筆者認(rèn)為,隨著中國醫(yī)藥行業(yè)的日益規(guī)范,在相關(guān)的制度政策上,試藥者會得到應(yīng)有的照顧,他們從事危險的行業(yè),理應(yīng)受到尊重,但這只能是一個循序漸進(jìn)的過程,且未必能在中國徹底實現(xiàn),更直接的辦法則是采用新的試藥工具,精密模擬人體環(huán)境。

    大數(shù)據(jù)之于制藥的重要性日益凸顯,事實上,老祖宗的中醫(yī)就是大數(shù)據(jù),前文提到的神農(nóng)氏嘗百草的崇高、李時珍撰寫《本草綱目》的艱苦卓絕都是正宗的大數(shù)據(jù),這種看法有些不容易接受,但邏輯本質(zhì)不容質(zhì)疑?,F(xiàn)代化的大數(shù)據(jù)更加Big,有可能一舉解決制藥業(yè)不斷下滑的成功率和幾乎陷入停滯的產(chǎn)品線,同時,也能拯救一大批的無辜小白鼠,比如利用大數(shù)據(jù)、傳感器等技術(shù),有效地監(jiān)控病人的運行狀況,獲得更密集、更真實的人體數(shù)據(jù),當(dāng)這些數(shù)據(jù)足夠大的時候,生物學(xué)家?guī)缀跄苤圃斐瞿M真實人體的試驗環(huán)境,從而有效降低自然人試驗需求,而且借此監(jiān)控手段,醫(yī)生可以精準(zhǔn)、量化新藥之于試藥者戕害程度,此外,通過整理社交、醫(yī)療數(shù)據(jù),生物學(xué)家也有望知曉最后一小撮試藥者的身體狀況、試藥歷史等等,最終整理出一致、可靠、關(guān)聯(lián)完好的數(shù)據(jù)。

    大概是中國人太多了,我們向來不重視生命、人性,古代有閹割、人彘等殘酷刑罰,現(xiàn)代又有出現(xiàn)了小白鼠,實在值得中國社會集體反思。制藥的終極奧義在于治病救人,但在此之前要先戕害人,本身就失去了制藥的意義,畢竟,社會有義務(wù)保護(hù)任何一個群體。(科技新發(fā)現(xiàn) 康斯坦丁/文)微信:khxx-wk

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    2016-12-28
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