能夠無限分裂、不斷增值的“癌細(xì)胞”,被稱為永生死神,作為全球致死首因:每年,讓全球1400萬人陷入病痛,又奪走880萬多人的生命。
看起來,人類似乎對癌癥束手無策,在中國,每分鐘8人被確診為癌癥,5人死于癌癥 。
但并非如此,只要在尚未失控的早期,識別出善于隱身的癌細(xì)胞,人類就能獲得過半勝券————僅以發(fā)病率位于第三位的腸癌為例,中國7成腸癌患者發(fā)現(xiàn)于晚期,治愈率僅為40%左右,與之對應(yīng),在美國,早期大腸癌的5年生存率已達(dá)到90%左右。
諾輝健康,一家生物高科技公司,正在通過癌癥早期篩查的方式,與死神賽跑。臨床數(shù)據(jù)顯示,諾輝健康研發(fā)的腸癌早篩產(chǎn)品常衛(wèi)清,只需一坨糞便,篩查結(jié)直腸癌的靈敏度高達(dá)97.5%。
也許,人類戰(zhàn)勝癌癥的臨界點(diǎn),終于到來了。
7成腸癌確診于晚期,3分鐘死一人
來自全國的著名外科醫(yī)生們齊聚西子湖畔,是為了對抗共同的敵人————癌癥。
會上發(fā)布的《《中國大腸癌流行病學(xué)及其預(yù)防和篩查白皮書》顯示:中國大腸癌的發(fā)病率,居惡性腫瘤發(fā)病譜的第三位,僅次于肺癌和胃癌;死亡率居第五位,居肺癌,肝癌、胃癌和食管癌之后。
據(jù)《2015年中國腫瘤登記年報》記載,中國40歲到74歲的人群中,大約有1.2億人屬于大腸癌的高危人群,其中至少有600萬人腸道里腸癌或者是早期癌前病變,2015年,中國每三分鐘就有一人死于腸癌。
腸癌曾被認(rèn)為是富貴病,隨著消費(fèi)水平的提高,中國大腸癌的發(fā)病率持續(xù)增長,已高于世界平均水平。
所謂,“上醫(yī)治未病”,大腸癌的優(yōu)選治愈之策并非晚期的殊死對抗,而在于早期扼殺于萌芽。早期發(fā)現(xiàn)癌癥并施以有效治療,人類勝率很高;而晚期發(fā)現(xiàn),就意味著一腳踏入地獄之門。
但中國的七成腸癌患者,都被確診于晚期。
如同其他癌癥一樣,精明的大腸癌同樣善于偽裝自己,常常被無心忽略。
此外,大腸癌的傳統(tǒng)臨床檢測手段是腸鏡,不菲的費(fèi)用,漫長的預(yù)約排隊(duì),兩三天的少渣流食,長達(dá)一兩米的腸鏡管道深入大腸帶來如同受刑一般的強(qiáng)烈異物感和痛苦,還有腸痙攣以及場腸穿孔的負(fù)面風(fēng)險,對于尚未出現(xiàn)明顯癥狀的潛在患者來說,這是難以逾越的巨大障礙。
統(tǒng)計(jì)顯示,中國臨床上大腸癌早期確診的比例僅為5-10%,60%-70%的大腸癌患者被發(fā)現(xiàn)時已是Ⅱ期或晚期。
不僅僅是腸癌,由于癌癥早發(fā)現(xiàn)、早治療并未落地推廣,中國癌癥患者確診時大多處于致命的晚期,其5年生存期預(yù)估僅為36.9%,而美國在2012年已達(dá)70%。
除了死亡率高,癌癥患者的花費(fèi)也極為高昂,動輒高達(dá)十幾萬,甚至幾十萬。
在新醫(yī)改之后,全面覆蓋的醫(yī)保系統(tǒng)逐漸搭建起來,但昂貴的癌癥治療費(fèi)用,對于醫(yī)保來說同樣是不可承受之重。
統(tǒng)計(jì)顯示,癌癥防治占去了國家20%的衛(wèi)生總費(fèi)用,導(dǎo)致了數(shù)千萬的貧困人口。在中國重大疾病賠付里面,有80%來自癌癥。
根據(jù)廣州市衛(wèi)計(jì)委疾控處處長周端華介紹,廣東腸癌的發(fā)病率是十萬分之三十五,位居所有惡性腫瘤的第二位,廣州市每年大概會新增加將近三千例腸癌患者,90%已經(jīng)是中晚期。
以15萬的治療費(fèi)用測算,三千例大腸癌患者的治療費(fèi)用就高達(dá)4.5億,即便廣州地方財(cái)政相對富裕,“這依然是一個很大的負(fù)擔(dān)。”
一坨糞便,圍獵癌細(xì)胞
在“死神”癌癥面前,簡便易行、性價比高、依從性高的早期腸癌篩查,是現(xiàn)階段干掉癌癥的最優(yōu)選項(xiàng),而諾輝的常衛(wèi)清,恰好填補(bǔ)了這一空白市場。
痛恨癌癥的除了病痛纏身的病人,還有一線作戰(zhàn)的醫(yī)生們,比如浙江大學(xué)腫瘤研究所學(xué)術(shù)委員會主任鄭樹教授。
優(yōu)雅知性、半頭銀發(fā)的鄭樹教授,從事癌癥防治工作已經(jīng)長達(dá)半個世紀(jì)。
她最新的研究成果,就是常衛(wèi)清和美國同類產(chǎn)品cologuard的臨床效果比對。研究結(jié)果驚喜滿滿,常衛(wèi)清腸癌早期篩查的靈敏度為97.5%,高于cologuard的92.5%,而特異性則為89.1%,同樣顯著高于cologuard的86.6%。
鄭樹教授認(rèn)為,常衛(wèi)清具有明確的臨床指導(dǎo)意義,建議在篩查階段可以選擇常衛(wèi)清這樣的高科技早篩方式,緩解讓病人痛苦、也讓醫(yī)生擔(dān)心腸穿孔風(fēng)險的腸鏡檢測壓力,退為治療的主導(dǎo)階段。
與談之色變的腸鏡不同,除了高靈敏度滿足臨床需要外,常衛(wèi)清的另一優(yōu)勢在于無痛、方便、快捷。
在中國的實(shí)際臨床中,目前較多采用的腸癌篩查方法主要包括以下幾種:大便隱血、乙結(jié)腸鏡、纖維結(jié)腸鏡、CT-MRI 模擬腸鏡、糞便DNA檢測?!白鳛榇竽c癌的初篩,傳統(tǒng)的腸鏡檢查,人群接受率很差且成本較高?!敝袊┌Y基金會理事長趙平教授說。
而糞便DNA基因檢測技術(shù)則無需特殊設(shè)備,無需限制飲食,無創(chuàng)、檢出率高,比醫(yī)院確診早5年發(fā)現(xiàn)腸癌。為不愿做腸鏡的人提供了一種高效、簡易的方法,做到足不出戶,防癌于未然。
以常衛(wèi)清為例,僅需一份糞便,通過順豐快遞,7個工作日內(nèi),便會以短信通知用戶其檢測結(jié)果,陽性用戶會由專家醫(yī)師致電解讀。
這還是一款真正的互聯(lián)網(wǎng)產(chǎn)品:快速,節(jié)約大量的時間成本,不必多次往返于醫(yī)院;更加便捷的信息共享;私密和便捷,檢查過程無需客戶在醫(yī)療場合出現(xiàn)和排隊(duì)。
諾輝健康還擁有穩(wěn)定劑的獨(dú)家專利,可以在檢測樣品長時間運(yùn)輸后依然保持樣本的活性,因此無需冷鏈運(yùn)輸,更加便捷。
盡管,糞便DNA基因檢測技術(shù),在中國尚未普及,暫時并未列入醫(yī)院官方的臨床手段,也尚未列入醫(yī)保目錄,但在美國2016年腸癌指南中,糞便DNA基因檢測已經(jīng)成為腸癌篩查的7種辦法之一。
“未來常衛(wèi)清,有望像早早孕試紙一樣普遍?!敝烊~青信心十足。
站在基因檢測和AI的雙風(fēng)口
無痛、便捷的前端產(chǎn)品,在背后則是基因技術(shù)和人工智能的跨界融合。
常衛(wèi)清通過3種檢測手段檢測糞便樣本:基因突變檢測、甲基化以及便隱血情況檢測,及時發(fā)現(xiàn)早期腸癌基因突變。
在復(fù)雜浩渺的生物數(shù)據(jù)庫和漫長的生物周期中,如何通過看似枯燥無序的數(shù)據(jù),火眼金睛識別出狡猾的癌細(xì)胞?答案在于通過大數(shù)據(jù)和人工智能,突破生物研究的局限性和海量數(shù)據(jù)的計(jì)算能力,洞察數(shù)據(jù)和隱患之間的復(fù)雜關(guān)系。
目前諾輝健康已經(jīng)積累了5-10萬量級的糞便DNA樣本,這也是中國最大的糞便DNA樣本庫,計(jì)劃在2-3年內(nèi)將樣本擴(kuò)大至百萬級,并開發(fā)下一代更加精準(zhǔn)和便捷的癌癥早篩技術(shù)。
而隨著積累的樣本數(shù)量越來越多,早篩的準(zhǔn)確性還會進(jìn)一步提升。
常衛(wèi)清?已經(jīng)開始商業(yè)化。通過與保險公司、體檢、醫(yī)院、以及移動醫(yī)療平臺合作,拓展市場,目前已經(jīng)完成近5萬名用戶的胃腸道檢測,其中80%左右為付費(fèi)用戶,而其潛在競爭對手還停留在實(shí)驗(yàn)室里。
機(jī)會隱藏在痛點(diǎn)之中,價值帶來價格和回報,解決問題就會帶來超額商業(yè)回報。
朱葉青對此深信無疑,他算了一筆帳。在腸癌早篩市場,40歲以上的中國人屬于高危人群,這一群體大概有六七億,其中3億位于城市,如果常衛(wèi)清拿下1%的市場,就是300萬人群。將來,如果產(chǎn)品賣1000元就是30億,“國內(nèi)單品藥年銷售額超過10億的不多,我一個檢測產(chǎn)品做目標(biāo)人群1%的市場就是30億,所以你就知道我的市場規(guī)模有多大了?!?/p>
除了常衛(wèi)清?,諾輝健康的產(chǎn)品還包括集早期腸癌與胃癌高風(fēng)險因子檢測于一體的分子診斷產(chǎn)品常衛(wèi)明?;以及專門針對胃癌早期篩查的常衛(wèi)寧?等。
而全球癌癥篩查則是一個有望達(dá)到萬億級別的市場,因此,從北京到硅谷,癌癥早篩都成為了創(chuàng)投界的超級風(fēng)口。
在硅谷,2016年成立,比諾輝健康晚了三年的癌癥早期篩查公司 Grail ,剛宣布獲得 9 億美元 B 輪首期融資,強(qiáng)生、亞馬遜、騰訊控股甚至比爾蓋茨,都成為其直接和間接投資人。
而站在基因檢測和人工智能雙風(fēng)口的諾輝健康,也剛剛完成了了2000萬美元B輪融資。
朱葉青透露,“接下來會選擇高發(fā)癌癥進(jìn)行產(chǎn)品研發(fā),如女性兩癌,并且都要實(shí)現(xiàn)居家使用”。
針對發(fā)病率和死亡率增長最快的肺癌,朱葉青強(qiáng)調(diào)“目前全世界的肺癌早期篩查都沒有特別好的手段,公司也會長期投入”。
與“永生死神”的致命對決,是一場只能贏不能輸?shù)娜祟惤K極保衛(wèi)戰(zhàn),莽撞冒失毫無勝算可能,只能通過技術(shù)研發(fā)“智取”敵巢。
因此,2000萬美金的投資,很大一部還將用于臨床科研。
目前,諾輝健康已經(jīng)與中國癌癥基金會,以及多家臨床腫瘤機(jī)構(gòu)展開臨床研究合作,包括浙江大學(xué)腫瘤研究所,北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院附屬首鋼醫(yī)院,復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院,廣州中山大學(xué)附屬第七醫(yī)院,北京陸軍總醫(yī)院,黑龍江省腫瘤醫(yī)院,上海長海醫(yī)院,北京友誼醫(yī)院等等。
盡管癌癥、病痛、死亡的話題如此沉重,盡管人類曾一次次慘敗,但是在秋雨迷蒙的西子湖畔,這一場大咖云集的論壇,卻展露了人類戰(zhàn)勝癌癥的曙光。
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