中新網(wǎng)5月6日電 今天,石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司(簡(jiǎn)稱“以嶺藥業(yè)”)發(fā)布公告稱,公司收到新加坡衛(wèi)生科學(xué)局(HSA)核準(zhǔn)簽發(fā)的“中成藥”注冊(cè)批文,批準(zhǔn)公司專利藥品連花清瘟膠囊符合新加坡中成藥標(biāo)準(zhǔn)注冊(cè)。
新加坡衛(wèi)生科學(xué)局(HSA)核準(zhǔn)簽發(fā)的“中成藥”注冊(cè)批文
自新冠肺炎疫情發(fā)生后,連花清瘟膠囊(顆粒)先后列入《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案》(試行第四/五/六/七版)及湖北、北京、上海等20個(gè)省市衛(wèi)健委、中醫(yī)藥管理局新冠肺炎診療方案推薦用藥,列入國(guó)家工業(yè)和信息化部疫情防控重點(diǎn)保障物資清單中醫(yī)療應(yīng)急保障物資、13個(gè)省儲(chǔ)備用藥及應(yīng)急醫(yī)療物資采購(gòu)品種。
據(jù)介紹,連花清瘟產(chǎn)品為以嶺藥業(yè)的主導(dǎo)產(chǎn)品、國(guó)家基本藥物目錄和國(guó)家醫(yī)保目錄(甲類(lèi))品種,主要用于感冒、流感相關(guān)疾病的治療。連花清瘟產(chǎn)品先后多次被國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家中醫(yī)藥管理局列入感冒、流感相關(guān)疾病診療方案。
4 月 12日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)連花清瘟膠囊/顆粒在原批準(zhǔn)適應(yīng)癥的基礎(chǔ)上,增加“新型冠狀病毒肺炎輕型、普通型”的新適應(yīng)癥。
5月4日晚間,外交部和國(guó)家衛(wèi)健委聯(lián)合邀請(qǐng)中國(guó)工程院院士鐘南山為留學(xué)生答“疫”解惑。鐘南山說(shuō):“進(jìn)行實(shí)驗(yàn)后,我有底氣、有證據(jù)來(lái)說(shuō),連花清瘟真的有效。”他特別提到,通過(guò)實(shí)驗(yàn)證實(shí)連花清瘟對(duì)病毒引起的細(xì)胞損傷、炎癥有很好的修復(fù)作用。
以嶺藥業(yè)公開(kāi)表示,連花清瘟膠囊獲得新加坡衛(wèi)生科學(xué)局核準(zhǔn)簽發(fā)的中成藥注冊(cè)批文,標(biāo)志著公司具備了在新加坡市場(chǎng)以藥品身份銷(xiāo)售該產(chǎn)品的資格,對(duì)公司拓展海外市場(chǎng)帶來(lái)積極影響。
截至目前,連花清瘟膠囊已取得了巴西、羅馬尼亞、泰國(guó)、厄瓜多爾、新加坡等8個(gè)國(guó)家和中國(guó)的香港、澳門(mén)地區(qū)的注冊(cè)批文,并且已同時(shí)在中東、非洲、拉丁美洲等多個(gè)國(guó)家啟動(dòng)注冊(cè)工作。隨著連花清瘟膠囊陸續(xù)在海外國(guó)家獲得上市許可,積極助力全球抗疫,以嶺藥業(yè)將不斷刷新在海外市場(chǎng)的品牌形象。
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