2019年11月12日,IMPACT太美醫(yī)療科技第一屆藥物警戒前沿峰會在廣州成功舉行,近300位行業(yè)同仁齊聚一堂。行業(yè)各方專家圍繞國內(nèi)藥物警戒發(fā)展與趨勢、各類制藥企業(yè)在該領(lǐng)域的成功實(shí)踐及面臨的挑戰(zhàn)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的需求、各方的跨界協(xié)作與創(chuàng)新等議題展開了熱烈討論與碰撞。此外,太美醫(yī)療科技藥物警戒全能解決方案也在大會上重磅推出。

海南省腫瘤醫(yī)院副院長劉韋淞、廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院臨床研究管理中心主任葉麗卡、東陽光科技研究院副院長張英俊、太美醫(yī)療科技CEO趙璐等嘉賓在致辭中均提及,隨著藥物警戒制度被寫入新版《藥品管理法》,中國的藥品生產(chǎn)企業(yè)將面臨滲透到藥品生命周期各個環(huán)節(jié)的更嚴(yán)格的藥品安全監(jiān)管,藥品生產(chǎn)企業(yè)建立健全藥物警戒體系勢在必行。

藥物警戒制度是一項(xiàng)國際上通行的制度,是藥品全生命周期監(jiān)管的基本制度。它拓展了原來的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報(bào)告制度的范圍,更符合保護(hù)公眾用藥安全的監(jiān)管目的。

2019年全球藥物警戒的討論熱點(diǎn)創(chuàng)新性的聚焦在:協(xié)作、技術(shù)、PV的本質(zhì)理解的話題之上。太美醫(yī)療科技副總裁萬幫喜先生在演講中說到,作為中國最早提供藥物警戒系統(tǒng)與服務(wù)的企業(yè),太美醫(yī)療科技伴隨著中國藥物警戒的萌芽與成長,鏈接行業(yè)各相關(guān)方,目前已服務(wù)于350余家客戶,運(yùn)營400多個項(xiàng)目,eSafety藥物警戒系統(tǒng)訪問量接近20萬,并保持健康良好的發(fā)展趨勢和對未來清晰的規(guī)劃。

我們見證并伴隨了一些企業(yè)在藥物警戒領(lǐng)域從零到壹的建設(shè),看到不少頭部藥企藥物警戒業(yè)務(wù)在快速發(fā)展,甚至已具備趕超國際水平的能力,萬幫喜先生同時(shí)指出,如今大多數(shù)國內(nèi)企業(yè)面臨的人才匱乏、藥物警戒體系建設(shè)滯后、藥物警戒意識不足、數(shù)據(jù)采集和處理的信息化程度不高等制約行業(yè)發(fā)展的問題也絕對不容忽視。

對于中國藥物警戒發(fā)展趨勢,四環(huán)醫(yī)藥集團(tuán)藥械警戒總監(jiān)代琛賢女士認(rèn)為基于中國藥品監(jiān)管寬嚴(yán)并濟(jì)、創(chuàng)新型藥品比重增加、制藥企業(yè)轉(zhuǎn)型或重新布局以及我國PV法規(guī)兼具有國際性和中國特色等行業(yè)趨勢將決定我國藥物警戒的未來發(fā)展,而且,未來的PV體系,將是以MAH為主體,多方參與的社會體系。

隨后,中山大學(xué)臨床藥理研究所鐘國平主任、中山大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院曹燁主任、北京藥盾公益基金會張曉樂理事長、綠葉制藥藥物警戒副總裁祝捷先生、康哲藥業(yè)注冊與質(zhì)量管理部總監(jiān)史哲先生、四川科倫藥業(yè)藥物警戒部長蔡鳳群女士與主持人萬幫喜先生,共同就《醫(yī)療行業(yè)的合作共贏,共建患者用藥安全》主題,從各方不同的角度出發(fā),針對協(xié)作開展了卓有成效的對話。

經(jīng)過多年來與千余家客戶的接觸和對行業(yè)的深度探索,太美醫(yī)療科技深知行業(yè)問題和客戶需求。太美醫(yī)療科技藥物警戒總監(jiān)白永亮先生在“太美醫(yī)療科技藥物警戒全能解決方案”的介紹中表示,太美醫(yī)療科技藥物警戒系統(tǒng)緊跟法規(guī)發(fā)展,經(jīng)過數(shù)年的迭代更新,現(xiàn)已日益成熟,能夠?yàn)榭蛻籼峁└采w藥品全生命周期和藥物警戒全流程的需求。

魯南制藥集團(tuán)藥物警戒負(fù)責(zé)人張彩權(quán)先生、皮爾法伯藥物警戒負(fù)責(zé)人張艷女士、軒竹醫(yī)藥藥物警戒總監(jiān)蘇敏實(shí)先生、天津紅日藥業(yè)藥物警戒總監(jiān)陳洪章先生、海思科醫(yī)藥藥物警戒總監(jiān)藍(lán)麗麗女士、天道醫(yī)藥藥物警戒負(fù)責(zé)人韋連艷女士,這些太美醫(yī)療科技所服務(wù)的來自于不同各類型企業(yè)的藥物警戒負(fù)責(zé)人,以親身經(jīng)歷分享企業(yè)開展藥物警戒工作的經(jīng)驗(yàn)。各方均表示,建立符合企業(yè)需求的藥物警戒體系和人才培養(yǎng)體系、積極采用信息化技術(shù)、與醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及更多相關(guān)方建立暢通且密切的合作和溝通是企業(yè)開展藥物警戒工作的必然途徑。通過開展藥物警戒工作,藥品生產(chǎn)企業(yè)可以有效管理和預(yù)防藥品安全風(fēng)險(xiǎn),延長藥品生命周期,甚至可以探索新的適應(yīng)癥,開拓商業(yè)價(jià)值,為產(chǎn)品和企業(yè)進(jìn)行增值,但最重要的是通過藥物警戒為患者用藥安全構(gòu)建一道堅(jiān)固的保障。

在大會下午的“有界到無疆”篇章中,北京藥盾公益基金會理事長張曉樂先生、中電數(shù)據(jù)大數(shù)據(jù)分析師萬劼博士、萬方醫(yī)道總經(jīng)理張秀梅博士、Prudentia合伙人Marcelo Diaz先生、軟素科技高級總監(jiān)蔣雯昕女士則分別從不同的行業(yè)和角度分享了通過更大跨度的行業(yè)跨界協(xié)作來觸發(fā)藥物警戒事業(yè)更深遠(yuǎn)創(chuàng)新的思考。

事實(shí)上,藥物警戒作為貫穿藥品生命全周期的重要業(yè)務(wù),本身就蘊(yùn)藏著巨大的跨界協(xié)作的需求和可能性?？梢灶A(yù)見,在不遠(yuǎn)的將來,大數(shù)據(jù)技術(shù)、數(shù)據(jù)思維、數(shù)字營銷等新技術(shù)和新理念必將推動藥物警戒工作的進(jìn)一步創(chuàng)新與發(fā)展,實(shí)現(xiàn)藥物警戒從有疆到無界的巨大跨越。

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