導(dǎo)語(yǔ)

“零氪的每一條業(yè)務(wù)線都是一顆珍珠，數(shù)據(jù)中臺(tái)就相當(dāng)于這根線。”

國(guó)內(nèi)萬(wàn)億醫(yī)藥市場(chǎng)在謀求創(chuàng)新轉(zhuǎn)型、升級(jí)迭代的當(dāng)下，大數(shù)據(jù)、AI等新技術(shù)正在成為不可或缺的驅(qū)動(dòng)力量。機(jī)會(huì)蘊(yùn)含其中，孕育了一個(gè)巨大的行業(yè)賽道，不少企業(yè)扎根于此，競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈之下，一些擁有獨(dú)特競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)企業(yè)正脫穎而出。

“為什么是零氪科技?”

9月4日，在《E藥經(jīng)理人》微解藥平臺(tái)播出的“中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)意見領(lǐng)袖訪談錄獨(dú)角獸系列-零氪科技專場(chǎng)”上，主持人康復(fù)之家集團(tuán)創(chuàng)始人柏煜問道。

成立于2014年的零氪，真正切入醫(yī)藥行業(yè)的時(shí)間并不長(zhǎng)，但憑借在腫瘤領(lǐng)域的技術(shù)能力，以大數(shù)據(jù)賦能藥品全生命周期管理、助推藥企轉(zhuǎn)型升級(jí)，正顯露出獨(dú)特的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。

零氪科技聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席臨床運(yùn)營(yíng)官李麗平給出了自己的解答：從解決行業(yè)問題出發(fā)，打造數(shù)據(jù)閉環(huán)，做全鏈路解決方案。

“大而全”的解決方案

在李麗平看來(lái)，醫(yī)療行業(yè)是一個(gè)十分廣闊的領(lǐng)域，零氪堅(jiān)定地選擇了腫瘤這個(gè)細(xì)分賽道，一是因?yàn)槟[瘤防治形式日益嚴(yán)峻，對(duì)用數(shù)據(jù)來(lái)改變現(xiàn)狀的需求十分迫切;二是腫瘤治療有很多共性——相比于其他疾病，標(biāo)準(zhǔn)化程度比較高，治療路徑相對(duì)比較規(guī)范，能夠形成高質(zhì)量、高價(jià)值的數(shù)據(jù)。

在切入這個(gè)領(lǐng)域后，第一時(shí)間零氪并沒有急著去探索商業(yè)模式。“零氪的初衷是要解決行業(yè)的問題，如何能讓行業(yè)有一些改變，在思索的過程中，我們意識(shí)到，首先要建造‘地基’——一個(gè)強(qiáng)大的數(shù)據(jù)中臺(tái)。”李麗平說(shuō)，只有解決了數(shù)據(jù)這一根本問題，才有機(jī)會(huì)去解決行業(yè)面臨的問題。

圍繞著個(gè)思路，過去幾年間，零氪科技與數(shù)百家國(guó)內(nèi)頭部醫(yī)療機(jī)構(gòu)及重點(diǎn)科室合作，基于圖像識(shí)別、自然語(yǔ)言處理、深度學(xué)習(xí)、大數(shù)據(jù)和云計(jì)算等技術(shù)，深度結(jié)構(gòu)化處理臨床病歷數(shù)百萬(wàn)份，幫助集成及清洗區(qū)域醫(yī)療數(shù)據(jù)超千萬(wàn)份，處理醫(yī)學(xué)影像數(shù)據(jù)超千萬(wàn)份，從而形成了強(qiáng)大的臨床科研數(shù)據(jù)平臺(tái)。

“打好了這樣的數(shù)據(jù)底座，也就自然而然地生長(zhǎng)出相應(yīng)的解決方案。”從精準(zhǔn)受試者招募加快藥品研發(fā)進(jìn)程，到創(chuàng)新RWS開展藥品上市后評(píng)價(jià)，再到互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院+DTP藥房打造患者全流程管理平臺(tái)……“過去幾年，零氪扎扎實(shí)實(shí)做了基于數(shù)據(jù)閉環(huán)的全鏈路的解決方案。”

李麗平說(shuō)，“‘大而全’的解決方案背后，是知識(shí)、能力、技術(shù)等的長(zhǎng)時(shí)間積累，也是零氪的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。”

主持人柏煜也用了一個(gè)形象的比喻來(lái)闡述了零氪的業(yè)務(wù)邏輯：“零氪的每一條業(yè)務(wù)線都是一顆珍珠，數(shù)據(jù)中臺(tái)就相當(dāng)于這根線。”

創(chuàng)新真實(shí)世界研究

在用數(shù)據(jù)串起來(lái)的珍珠項(xiàng)鏈上，“RWS”或是最為奪目珍珠之一。

2019年5月29日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)發(fā)布《真實(shí)世界證據(jù)支持藥物研發(fā)的基本考慮》(意見稿)，意味著“如何將真實(shí)世界證據(jù)(RWE)納入到我國(guó)藥物研發(fā)和監(jiān)管決策中”，開始成為監(jiān)管層思考并著手推動(dòng)解決的問題。

事實(shí)上，零氪對(duì)于RWS的探索早就開始，先后與國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)合作，利用RWS開展藥品上市后再評(píng)價(jià)、安全性監(jiān)測(cè)、適應(yīng)癥拓展等工作。為促進(jìn)RWS盡快在中國(guó)落地，在2018年，零氪還參與撰寫了《真實(shí)世界研究實(shí)踐專家共識(shí)》。

如今，RWS成為醫(yī)藥行業(yè)關(guān)注的熱點(diǎn)話題，零氪科技作為國(guó)內(nèi)較早深耕RWS的創(chuàng)新企業(yè)，獲得不少關(guān)注的目光。

“RWS并不是一個(gè)新興的話題，在一二十年前，因?yàn)闆]有適宜的外部環(huán)境能讓它很好地生存，它在一個(gè)角落被遺忘了。”李麗平說(shuō)。

過去受限于技術(shù)、監(jiān)管政策等原因，難以集成高質(zhì)量的真實(shí)世界數(shù)據(jù)(RWD)，因此，以RWE來(lái)推動(dòng)藥品審批、監(jiān)管自然無(wú)從談起。如今，隨著國(guó)家政策的扶持，技術(shù)手段迭代創(chuàng)新，大數(shù)據(jù)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，醫(yī)療數(shù)據(jù)的觸達(dá)更加便捷。“在此基礎(chǔ)上，把RWD變成可以說(shuō)話的高質(zhì)量科研級(jí)數(shù)據(jù)，就可以指導(dǎo)臨床研發(fā)。”

實(shí)現(xiàn)這一過程并不容易。從存儲(chǔ)于各類信息化系統(tǒng)中的文字和圖表，到可利用、可分析的數(shù)據(jù)，再到可以指導(dǎo)行動(dòng)的證據(jù)，三者之間存在巨大的鴻溝，需要有人去犁平。過去幾年，零氪過去就一直在做這些事情，解決好這些問題之后，數(shù)據(jù)中臺(tái)的優(yōu)勢(shì)也就逐漸體現(xiàn)出來(lái)。

正是基于零氪打造的真實(shí)、可信、可用的真實(shí)世界臨床數(shù)據(jù)平臺(tái)，開展創(chuàng)新RWS，去助力藥品上市后臨床研究，將有效解決當(dāng)前藥物研發(fā)成本高昂、周期漫長(zhǎng)、成功率低的難題。

精準(zhǔn)受試者招募

近兩年，政策的引導(dǎo)激發(fā)了藥企對(duì)創(chuàng)新藥研發(fā)的熱情，大量藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目開展，使得當(dāng)下的受試者招募能力已難以滿足新藥對(duì)臨床研發(fā)階段的需求。

李麗平談到，尤其精準(zhǔn)醫(yī)療時(shí)代的到來(lái)，對(duì)患者招募有了更高的要求——以肺癌舉例，肺癌藥物愈發(fā)細(xì)分，包括靶向藥物、免疫生物制劑等。同是肺癌，某一個(gè)分型不同或者基因檢測(cè)的靶點(diǎn)不同，都會(huì)讓治療方案千差萬(wàn)異。藥物研發(fā)的門檻不斷提高，也就要求患者招募需要更加精準(zhǔn)。

“如何快速精準(zhǔn)地招募受試者，縮短藥物研發(fā)生命周期，降低成本，這是醫(yī)藥行業(yè)需要解決的問題。”

而零氪這串項(xiàng)鏈上點(diǎn)綴著一顆少為人所知，卻極為重要的珍珠，就是精準(zhǔn)受試者招募。

零氪以數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)的受試者招募，可以更加精準(zhǔn)快速的招募患者，加速整個(gè)藥物招募患者周期。比如，可以將臨床試驗(yàn)需求與各地疾病圖譜比對(duì)，某個(gè)病種在哪個(gè)區(qū)域有著較高的發(fā)病率，哪家醫(yī)院在這一病種上有著較高的診療量等，在準(zhǔn)確地定位病例高發(fā)區(qū)后，招募專員基于分析結(jié)果再去線下開展招募工作，有效提高招募成功率。

全流程管理平臺(tái)

在零氪的數(shù)據(jù)生態(tài)閉環(huán)上，DTP藥房、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院等同樣扮演重要角色。

“當(dāng)前越來(lái)越多的新藥，尤其是腫瘤新特藥，為了快速上市，首選的落地方案是院外的DTP藥房，以便于患者可以更便捷地觸達(dá)。”李麗平說(shuō)，而零氪建立覆蓋全國(guó)的DTP藥房——鄰客智慧藥房，初衷就是為了打通院內(nèi)到院外的用藥數(shù)據(jù)。

李麗平介紹，作為“新三大”藥房代表，鄰客智慧藥房除了常規(guī)的藥品銷售、配送業(yè)務(wù)以外，還配備患者宣教室，以患者為中心開展患者線下的教育，并為每一位患者建立治療檔案。此外，在患者同意的情況下，會(huì)開展精準(zhǔn)隨訪，保證患者能規(guī)范的治療，更合理化的用藥。零氪還建立了國(guó)內(nèi)首批互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，基于DTP藥房+互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，能把患者院外與院內(nèi)的診療數(shù)據(jù)拼接起來(lái)，搭建患者全流程管理平臺(tái)，在加強(qiáng)患者管理的同時(shí)，形成數(shù)據(jù)閉環(huán)。

在醫(yī)藥營(yíng)銷轉(zhuǎn)型的浪潮下，零氪依托于DTP藥房、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院以及患者隨訪等平臺(tái)，積極探索，提出了“數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)的創(chuàng)新一體化醫(yī)患管理營(yíng)銷平臺(tái)”——搭建起醫(yī)生學(xué)術(shù)推廣平臺(tái)、患者精準(zhǔn)管理平臺(tái)、藥品直配平臺(tái)、數(shù)據(jù)沉淀轉(zhuǎn)化平臺(tái)等，通過數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)，圍繞患者，將整條鏈條上的藥房、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院以及醫(yī)生、藥企等連接在一起，來(lái)助推藥企實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)、高效、合規(guī)以及多元化的營(yíng)銷轉(zhuǎn)型。

這也改變了原來(lái)粗獷的醫(yī)患溝通和患者教育管理方式，轉(zhuǎn)變?yōu)榫?xì)識(shí)別和刻畫患者個(gè)體在其特定診療環(huán)節(jié)上相應(yīng)需求，包括知識(shí)供應(yīng)需求、隨訪需求、患者管理需求乃至診療需求，并給予相應(yīng)的專業(yè)服務(wù)支持。大大提升了患者用藥體驗(yàn)以及管理依從性。

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