近日，國內(nèi)胰島素領(lǐng)域一家低調(diào)卻實力強大的企業(yè)開始被頻頻引發(fā)業(yè)界話題，成為不少媒體和投資人關(guān)注的對象，那就是“合肥天麥生物科技有限公司”(以下簡稱“天麥生物”)，這到底是一家怎樣的企業(yè)，為何從鮮為人知到如今成為資本開始追逐的香餑餑，小編做了如下了解，細數(shù)干貨分別為大家闡述。

一、技術(shù)基因國際領(lǐng)先

胰島素的產(chǎn)業(yè)化具有極高的技術(shù)壁壘，諸如諾和諾德、禮來、賽諾菲等幾大國際巨頭都是以技術(shù)研發(fā)生產(chǎn)成為領(lǐng)先優(yōu)勢，天麥生物的技術(shù)基因來自享譽世界的以色列BTG公司，其掌握全球核心的二代和三代胰島素研制技術(shù)，與諾和諾德、禮來、賽諾菲并稱為全球掌握胰島素核心技術(shù)的“四大家族”之一。該公司的科學家團隊在隨后的30年內(nèi)持續(xù)改進并于2010年開發(fā)出全球最新胰島素生產(chǎn)技術(shù)并成立VANIR公司并將最新研發(fā)成果轉(zhuǎn)讓給天麥生物，以此為基礎(chǔ)，天麥生物對引進的二代胰島素技術(shù)進行消化吸收，將其應(yīng)用到三代胰島素(胰島素類似物)的開發(fā)中。以國際化的聯(lián)合實驗平臺為依托，以新藥開發(fā)科研項目為載體，同時與以色列、新加波、美國等國外多家生物技術(shù)公司開展胰島素藥物研究與應(yīng)用等領(lǐng)域合作，精心打造10年后，天麥建立了具有自主知識產(chǎn)權(quán)的重組人胰島素生產(chǎn)平臺，打造出了二代和三代胰島素7大產(chǎn)品，27個品規(guī)的全系列胰島素針劑和口服膠囊產(chǎn)品鏈，是國內(nèi)繼通化東寶，甘禮之后第三家具有全系列胰島素產(chǎn)品的創(chuàng)新性生物制藥研發(fā)和生產(chǎn)企業(yè)。

二、以兩大創(chuàng)新型平臺優(yōu)勢受國家重視

天麥生物在2014年以“重組人胰島素和胰島素類似物環(huán)境友好型關(guān)鍵生產(chǎn)工藝技術(shù)平臺及新型長效胰島素類似物(VAN-103)臨床前研究”項目被列為國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項項目。該生產(chǎn)工藝平臺以高效率、節(jié)能、環(huán)保、安全、高效成為了業(yè)界創(chuàng)新標桿，該平臺上生產(chǎn)的藥品均為創(chuàng)新類藥物。

與此同時，天麥生物下屬的合肥天匯孵化公司與以色列歐拉姆公司進行戰(zhàn)略合作，共同搭建了蛋白質(zhì)口服給藥技術(shù)平臺，在此平臺上雙方合作開發(fā)的口服胰島素項目目前為全球1類新藥，也是中國唯一從事該產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn)的生物制藥企業(yè)。目前口服胰島素在完成II期臨床試驗后積極推進采用轉(zhuǎn)移的技術(shù)和國產(chǎn)原料制劑的美國III期多中心臨床研究。作為全球唯一的口服胰島素膠囊將解決胰島素口服給藥的世界性難題，填補行業(yè)空白，帶來糖尿病患者用藥的革命性改變。未來在該平臺上還將陸續(xù)開發(fā)口服GLP-1，口服(胰島素+GLP-1)的合劑、口服的生物抗癌藥物等系列產(chǎn)品。

三、全球頂尖人才聚集的生物制藥企業(yè)

天麥生物的先進的技術(shù)和生產(chǎn)實力源于國內(nèi)外精英團隊的合作，通過合作研究交流活動引進國際頂尖及優(yōu)秀人才。在天麥生物國際團隊中我們看到有Avram Hershko(諾貝爾化學獎、以色列科學院院士)，以及生物技術(shù)開發(fā)Shmuel Hess博士(哈佛-麻省理工學院健康科學與技術(shù)系生物醫(yī)學工程中心研究會員)，生物技術(shù)產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化專家Yehuda Zelig先生(以色列、印度等國參與了多個生物制藥廠的組建)，重組產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化Jacob Hartman博士(曾任BTG公司、SciGen公司、Valin公司開發(fā)部主任，重組人胰島素研發(fā)項目負責人，在世界范圍內(nèi)擁有125項專利)以及質(zhì)量管理的專家Stephen Griggs博士和口服蛋白質(zhì)給藥平臺的創(chuàng)始人Miriam Kidron博士(Oramed 制藥公司的首席科學官和董事。曾在希伯萊大學醫(yī)學中心的糖尿病科從事糖尿病研究將近20 年，獲得Bern Schlanger 獎，美國、歐洲和以色列糖尿病協(xié)會的成員之一)等。

國內(nèi)研發(fā)團隊更有包括了劉昌孝(中國工程院院士)、寧光(中國工程院院士)、魏于全(中國科學院院士)這三大院士入駐天麥生物建立院士工作站，以及龔兆龍(前美國FDA新藥評審員)專家的加盟，分別在藥代動力學研究、臨床研究、產(chǎn)品轉(zhuǎn)化及新藥開發(fā)、全球注冊法規(guī)等幾個方面進行指導。同時形成一支以中科院、中科大、天津藥物研究院、安徽醫(yī)科大學等國內(nèi)知名院校博士、碩士為核心骨干的研發(fā)團隊，產(chǎn)學研相結(jié)合，實現(xiàn)中國生物制藥研發(fā)技術(shù)高地。

四、優(yōu)質(zhì)生產(chǎn)工藝帶來有效安全的藥品

天麥生物的胰島素生產(chǎn)技術(shù)，與美國禮來一樣使用大腸桿菌發(fā)酵，其生產(chǎn)工藝是利用基因重重組技術(shù)的酶制劑的酶切作用獲得胰島素，無需使用具有毒性的化學試劑來處理胰島素前體，同時避免了從動物臟器進行分離純化而造成的環(huán)境污染及動物源性病原體的污染危險。因此，形成發(fā)酵表達高效率;裂解復性很環(huán)保;常溫復性非常節(jié)能;濃度高復性達高效;不用乙腈、不用胍脲，污水處理簡單等多項行業(yè)領(lǐng)先優(yōu)勢。另外，天麥生物和Vanir共同研發(fā)的長效胰島素類似物賴精胰島素也是1.1類新藥，與甘精胰島素相比具有相同的療效和安全性，但生產(chǎn)成本更低，具有更加廣泛的應(yīng)用前景。2018年，即將上市的天麥霖重組人胰島素與禮來的優(yōu)泌林R在生物等效性方面無統(tǒng)計學差異——這意味著天麥生物自主生產(chǎn)的產(chǎn)品療效和安全性方面已經(jīng)和外企藥品做到了旗鼓相當?？梢灶A期在天麥生物的一系列產(chǎn)品上市之后，中國的糖尿病患者可以使用到有效、安全且價格合理的國產(chǎn)藥物。

五、國內(nèi)率先將慢病管理全布局實踐

藥品只是糖尿病慢病管理中治療的一環(huán)，如何管理病人才是未來眾多藥企尋求突破性發(fā)展的關(guān)鍵。天麥生物已經(jīng)率先在線下線上布局慢病管理全體系，其下心宜生物公司分別在上海和合肥建立了糖尿病?？圃\所“宜糖診所”和“宜康大藥房”，線上打造“宜糖APP”和醫(yī)療大數(shù)據(jù)管理平臺，還相繼代理全球最先進的胰島素注射針頭、和并發(fā)癥用藥等產(chǎn)品。從藥品研發(fā)生產(chǎn)、融合服務(wù)、患者管理、數(shù)據(jù)整合應(yīng)用到慢病創(chuàng)新醫(yī)療模式的全新體系構(gòu)建，天麥生物圍繞“以患者為中心”全方位布局并推動實踐已然走在行業(yè)前端。

總之，從以上幾點可以看出天麥生物立足中國，目標全球絕不僅僅是口號，公司以開創(chuàng)性的技術(shù)突破、領(lǐng)先的戰(zhàn)略規(guī)劃、優(yōu)質(zhì)資源的整合優(yōu)勢，或?qū)⒀杆佘Q身國際醫(yī)療領(lǐng)域產(chǎn)業(yè)前沿。

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