投資界(ID：pedaily2012)8月11日消息，上海沃比醫(yī)療科技有限公司(簡稱：沃比醫(yī)療，Wallaby Medical)宣布完成數(shù)億元人民幣的B+輪融資，本輪由中信醫(yī)療基金領投，現(xiàn)有投資機構股東麥星投資、前海母基金和長安私人資本追加投資。
本輪融資主要用于促進其全球出血和缺血性卒中治療產(chǎn)品組合的開發(fā)，深化在歐美、日本、南美等海外市場布局，支持該公司正在進行的兩項臨床試驗，為2021年出血和缺血性卒中產(chǎn)品在國內(nèi)取證及上市打下堅實基礎。
沃比醫(yī)療成立于2016年，是一家專注于神經(jīng)介入領域的醫(yī)療科技公司，主要研發(fā)和生產(chǎn)國際高端血管疾病治療的創(chuàng)新產(chǎn)品，致力于挽救更多卒中患者的生命，旨在成為全球腦卒中治療領域的領導者?；谀X卒中在亞洲地區(qū)的高發(fā)病率以及中國作為全球腦卒中醫(yī)療需求最大的市場，該公司成立之初就將總部和生產(chǎn)基地建在中國的上海醫(yī)谷，并在美國加利福尼亞州設立了全資研發(fā)子公司(研發(fā)中心)。
值得一提的是，沃比醫(yī)療旗下的“沃比腦血管動脈瘤栓塞彈簧圈”是國內(nèi)首個也是目前唯一一個獲得美國FDA、歐盟CE以及日本PMDA認證的神經(jīng)栓塞介入醫(yī)療產(chǎn)品，并于2019年下半年正式在美國上市銷售，目前已經(jīng)進入UCLA、Kaiser(凱撒醫(yī)療集團)、Klinikum Stuttgart, BHR Hospital等國際知名醫(yī)院，獲得國外頂級專家和醫(yī)院的認可。在國內(nèi)注冊方面，公司與天壇醫(yī)院、宣武醫(yī)院、華山醫(yī)院等頂級醫(yī)院合作開展臨床試驗，為迅速打開國內(nèi)市場做好了萬全的準備。
此外，作為一個立足中國志在全球的公司，沃比醫(yī)療聚集了全球范圍內(nèi)的優(yōu)秀人才。沃比CEO安穆克(Michael Alper)先生具備英文、中文、日文、西班牙語等多國語言能力，曾就職美敦力市場部，在美國、歐洲、南美、日本等地區(qū)都有豐富的銷售渠道積累和良好的合作伙伴關系。公司技術力量雄厚，研發(fā)總監(jiān)Earl F. Bardsley具備30年的介入研發(fā)經(jīng)驗，是全球神經(jīng)血管研發(fā)領域帶頭人，曾在美敦力、波科、Microvention等多家公司擔任介入類產(chǎn)品研發(fā)總負責人，研發(fā)能力突出。管理層的全球視野、強大的研發(fā)實力、歐美市場的率先啟動，這都為沃比成為一個全球領先的神經(jīng)介入公司打下堅實基礎。
從“彈簧圈”到“血栓抽吸導管”，全面布局卒中解決方案
顱內(nèi)彈簧圈是出血性腦卒中(顱內(nèi)動脈瘤)患者替換傳統(tǒng)化治療的新一代醫(yī)療手段和產(chǎn)品，進行介入治療時必不可少的手術置入器械，屬于國家最高級別的三類醫(yī)療器械。全球范圍來看，彈簧圈年植入量超過百萬條，單產(chǎn)品市場規(guī)模超過一百億人民幣。
面對龐大的百億級市場，數(shù)年前國內(nèi)已有企業(yè)涉足顱內(nèi)彈簧圈研發(fā)，但由于神經(jīng)血管介入治療需要超高的精準度與最低的誤差范圍，是臨床醫(yī)學上最具挑戰(zhàn)的血管區(qū)域，在產(chǎn)品研發(fā)、材料科學、質量標準、生產(chǎn)加工等方面都有極高的要求，而國產(chǎn)顱內(nèi)彈簧圈的推送桿和彈簧圈相對僵硬、解脫機制緩慢，質量和可靠性與進口產(chǎn)品存在一定差距，導致了目前國產(chǎn)化率仍不足10%。
沃比醫(yī)療經(jīng)過堅持不懈的自主研發(fā)，推出了首款機械解脫彈簧圈，采用業(yè)內(nèi)最細的鉑金絲纏繞而成，覆蓋了百余種規(guī)格，僅需一個簡單對折的動作即可釋放，無需配置一個外部解脫器。該款彈簧圈具的順應性、成籃可靠性、收尾圈柔軟性、解脫時間及解脫可靠性及并發(fā)癥發(fā)生率等關鍵技術點可以達到甚至優(yōu)于國外同類產(chǎn)品，性能出色。
值得關注的是，該款機械解脫彈簧圈已經(jīng)獲得美國FDA和歐洲CE認證，以及日本、秘魯、阿根廷、以色列等國家的產(chǎn)品注冊證。目前在中國已經(jīng)完成臨床試驗，正在隨訪進行中。該款彈簧圈海外定價與美敦力等國際一線品牌相近，臨床反饋良好。這也意味著中國生產(chǎn)的彈簧圈已經(jīng)得到了國際認可，為沃比在腦卒中介入領域的國產(chǎn)化替代贏得先機。
除了顱內(nèi)彈簧圈，沃比醫(yī)療不斷進行研發(fā)創(chuàng)新，推出了“血栓抽吸導管”。血栓抽吸導管是業(yè)內(nèi)公認的最難制造的導管，對其抗折疊性能、管內(nèi)涂層、通過性等都有極高要求。不同于其他國內(nèi)神經(jīng)介入公司集中于取栓支架產(chǎn)品領域，沃比選擇了技術難度最高的抽吸導管方向，沃比方面表示：“抽吸導管在臨床應用中更方便醫(yī)生操作，可靠性適用性有效性更具優(yōu)勢，已經(jīng)被認為是機械取栓的未來趨勢，目前美國市場80%的缺血性腦卒中器械治療會首先用到抽吸導管。抽吸導管比取栓支架在產(chǎn)品開發(fā)上復雜得多，在制造過程中更需要精準質量標準把控和特殊技術運用，基于對公司研發(fā)、生產(chǎn)能力的信心，沃比選擇了首先進入市場潛力最大但也公認是最難的領域。”
沃比醫(yī)療推出的顱內(nèi)血栓抽吸導管為單腔管腔、單一管徑、柔軟且剛度漸變的復合導管。該產(chǎn)品具有大管腔(0.071")，且在目前內(nèi)腔同類產(chǎn)品中擁有最小外徑，提供超柔順的輸送和近端操控性，在抽吸流量和頭端抽吸力方面都達到國際領先水平。
目前，沃比醫(yī)療的顱內(nèi)血栓抽吸導管正在申請美國FDA和CE認證，國內(nèi)注冊方面已經(jīng)在宣武醫(yī)院等開始了臨床試驗。顱內(nèi)血栓抽吸導管是沃比醫(yī)療又一個重量級的拳頭產(chǎn)品，豐富了公司的腦介入器械領域的產(chǎn)品線，也大大提升了沃比的技術實力及品牌形象。
在產(chǎn)品儲備方面，沃比打造了完整的缺血類、出血類和通路類產(chǎn)品線，后續(xù)會有更多的重磅產(chǎn)品陸續(xù)推出，為國內(nèi)外患者帶來世界領先水平的神經(jīng)介入整體解決方案。
百億神經(jīng)介入市場，國產(chǎn)品牌新秀之王
中國是世界上腦卒中發(fā)病率最高的國家之一而且呈逐年上升趨勢。中國的腦卒中患病人數(shù)、每十萬人死亡率已超過心血管疾病，預計2030年中國卒中患者將達到3177萬。神經(jīng)介入是介入醫(yī)學的重要組成部分，腦血管內(nèi)的診斷和治療具有難度大、范圍廣等特點，被譽為介入手術皇冠上的明珠。神經(jīng)介入行業(yè)快速發(fā)展，預計2025年國內(nèi)市場規(guī)模有望突破300億元。但是該市場被外資壟斷，出血類和缺血類市場國產(chǎn)化率均不足10%。
不過值得慶幸的是，沃比醫(yī)療作為國產(chǎn)品牌，雖然創(chuàng)立時間不久，但其逆勢而上彎道超車，產(chǎn)品研發(fā)直接瞄準國際最新前沿，神經(jīng)介入產(chǎn)品已經(jīng)得到了國際和國內(nèi)專家的廣泛認可。“美國市場是非常‘誠實’的，他們對技術和產(chǎn)品品質要求都非常高，沃比的產(chǎn)品能夠順利打開美國市場足以說明其技術先進性和品質穩(wěn)定性。”沃比醫(yī)療方面告訴XX網(wǎng)，“我們在國內(nèi)已有十幾家臨床醫(yī)院合作，用過的專家表示沃比產(chǎn)品與進口沒有差異，解脫方式更好，對沃比產(chǎn)品的取證上市充滿期待。”
沃比醫(yī)療的愿景是要挽救更多的卒中患者，在這樣的愿景驅動下，公司致力于做出全球最好的卒中產(chǎn)品。從目前的沃比醫(yī)療的產(chǎn)品落地情況來看，公司已經(jīng)取得了階段性地成功：在歐美市場完成了產(chǎn)品首發(fā)，并得到國際市場的認可。公司預計2021年拿到國內(nèi)注冊證，并順勢啟動中國的市場，憑借大量的海外臨床數(shù)據(jù)積累和驗證，公司在國內(nèi)將具備先發(fā)優(yōu)勢。通過迅速占領國內(nèi)市場，沃比醫(yī)療將利用國際先進的技術和研發(fā)理念體系，將自身打造成為一個擁有國際研發(fā)和生產(chǎn)能力的企業(yè)，最終惠及中國乃至全球腦卒中患者。
對于獲得本輪融資，沃比醫(yī)療創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官安穆克(Michael Alper)表示：“新老投資人的參與極大的鼓舞了我們對于臨床產(chǎn)品的研發(fā)熱情。這也表明，他們由衷地認可我們扎根中國、服務世界的公司理念。我們的團隊將會堅持技術創(chuàng)新和產(chǎn)品創(chuàng)新。我們有信心成為腦卒中領域整體解決方案的全球領導者。”
中信醫(yī)療基金總經(jīng)理蔡華女士擁有超過20年醫(yī)藥大健康領域運營，投融資及并購整合經(jīng)驗。她表示：“腦卒中是我國發(fā)病率、致殘率很高的疾病，給患者和社會都帶來極大的負擔。神經(jīng)介入是繼冠脈介入后醫(yī)療器械又一極具潛力的市場。沃比醫(yī)療布局神經(jīng)介入全產(chǎn)品線，解決出血性及缺血性腦卒中，是我們基金重點布局的領域。神經(jīng)介入是無源醫(yī)療器械金字塔尖的產(chǎn)品，技術和質量是企業(yè)的靈魂，我們看重沃比的技術積累以及在產(chǎn)品質量方面精益求精的特質，中、美兩地頂級醫(yī)院專家的高度評價給了我們足夠的信心，相信沃比能夠成為神經(jīng)介入領域全球領先公司。”
麥星投資董事總經(jīng)理李鑫表示，“麥星投資持續(xù)關注植介入耗材領域，在跟隨公司兩年多的時間里，作為董事會成員，我們見證了沃比在神經(jīng)介入領域的顯著成長，無論是產(chǎn)品的臨床進展，還是商業(yè)化的進程，都體現(xiàn)出一家創(chuàng)新企業(yè)領先行業(yè)的特質。特別是公司產(chǎn)品作為國內(nèi)首家在海外發(fā)達國家市場取得規(guī)?；R床實際應用的神經(jīng)介入耗材，并取得非常積極的醫(yī)療反饋，令人印象深刻。我們也持續(xù)看好沃比團隊在神經(jīng)介入領域的領先優(yōu)勢，并持續(xù)追加投資。”
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