投資界(ID：pedaily2012)4月7日消息，深圳北芯生命科技有限公司宣布完成近2億元B+輪融資，本輪融資由國(guó)投創(chuàng)合領(lǐng)投，松禾資本、倚鋒資本、荷塘創(chuàng)投參投，上一輪領(lǐng)投方紅杉資本中國(guó)基金、老股東夏爾巴投資也繼續(xù)參與了本輪融資。
北芯生命科技成立于2015年12月，作為國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)，北芯生命科技致力于打造高端有源心血管介入醫(yī)療器械技術(shù)平臺(tái)。融資完成后，公司將繼續(xù)蓄力研發(fā)、升級(jí)技術(shù)創(chuàng)新平臺(tái)，并為首款產(chǎn)品的上市銷售做準(zhǔn)備。
冠狀動(dòng)脈粥樣硬化性心臟病(簡(jiǎn)稱“冠心病”)是全球死亡率最高的疾病之一。醫(yī)生廣泛使用血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)(Fractional Flow Reserve，簡(jiǎn)稱FFR)和血管內(nèi)超聲(簡(jiǎn)稱IVUS)來(lái)指導(dǎo)經(jīng)皮冠脈介入治療(PCI)，實(shí)現(xiàn)冠脈介入的精準(zhǔn)診斷和治療。這已經(jīng)成為PCI治療的行業(yè)趨勢(shì)。通過(guò)FFR測(cè)量，醫(yī)生可以從功能學(xué)的角度評(píng)價(jià)狹窄病變，準(zhǔn)確識(shí)別引起心肌缺血、有功能意義的狹窄病變，從而為醫(yī)生選擇對(duì)患者最佳的治療方案，提供關(guān)鍵決策信息。
北芯生命科技的FFR測(cè)量系統(tǒng)由TruePhysio®壓力微導(dǎo)管和VivoCardio®血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)測(cè)量設(shè)備兩部分組成。TruePhysio®壓力微導(dǎo)管是國(guó)際第一個(gè)基于MEMS傳感器的快速交換FFR壓力微導(dǎo)管，具有讀數(shù)穩(wěn)定準(zhǔn)確、極細(xì)管身、顯著漂移率低、快速交換式設(shè)計(jì)等國(guó)際領(lǐng)先的性能特點(diǎn)和優(yōu)勢(shì)。
目前，北芯生命科技已完成了針對(duì)FFR測(cè)量系統(tǒng)的多中心、前瞻性臨床試驗(yàn)。該臨床試驗(yàn)由復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院的葛均波院士牽頭，相關(guān)臨床研究結(jié)果證實(shí)了產(chǎn)品測(cè)量的準(zhǔn)確性及安全性。研究成果還將作為重要的學(xué)術(shù)研究發(fā)表在國(guó)際著名心血管期刊，同時(shí)也將在海內(nèi)外重要心血管會(huì)議的重大臨床發(fā)布板塊發(fā)布。
憑借領(lǐng)先的技術(shù)及臨床研究的突出成果，北芯生命科技的FFR測(cè)量系統(tǒng)已獲得歐盟III類醫(yī)療器械CE證書，并進(jìn)入國(guó)內(nèi)NMPA注冊(cè)的“創(chuàng)新醫(yī)療器械”通道，預(yù)期在2020年內(nèi)拿證。目前，公司已提前布局海內(nèi)外市場(chǎng)，在產(chǎn)品拿證之后，公司將實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)外的上市銷售。
通過(guò)研發(fā)FFR測(cè)量系統(tǒng)的過(guò)程中構(gòu)建的有源介入醫(yī)療器械技術(shù)平臺(tái)，北芯生命科技還自主研發(fā)了高清、高速血管內(nèi)超聲診斷系統(tǒng)，并獲得了科技部國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“數(shù)字診療裝備研發(fā)”重點(diǎn)專項(xiàng)的支持。這款產(chǎn)品具有國(guó)際領(lǐng)先的定義及性能優(yōu)勢(shì)，能夠更好的服務(wù)于不同臨床場(chǎng)景。公司將繼續(xù)聚焦高端心血管介入醫(yī)療器械領(lǐng)域，通過(guò)自主創(chuàng)新打造中國(guó)高端技術(shù)的平臺(tái)型企業(yè)。
團(tuán)隊(duì)方面，公司創(chuàng)始人宋亮為美國(guó)華盛頓大學(xué)(WUSTL)的生物醫(yī)學(xué)工程博士，是國(guó)家優(yōu)秀青年科學(xué)基金、深圳市青年科技獎(jiǎng)獲得者，以及廣東省首批“科技創(chuàng)新青年拔尖人才”，先后主持國(guó)家重大科研儀器研制、科技部國(guó)際合作在內(nèi)的科研項(xiàng)目10余項(xiàng)。
北芯生命科技已于2018年10月獲得國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定，并于2019年8月獲得質(zhì)量體系ISO13485證書，公司以最高國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量體系運(yùn)行來(lái)保障公司產(chǎn)品質(zhì)量。截至目前，公司已累計(jì)申請(qǐng)各項(xiàng)專利90件，擁有3個(gè)獨(dú)立的生產(chǎn)廠房用于核心產(chǎn)品生產(chǎn)，其中包括2個(gè)萬(wàn)級(jí)GMP潔凈車間。
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