精品国产亚洲一区二区三区|亚洲国产精彩中文乱码AV|久久久久亚洲AV综合波多野结衣|漂亮少妇各种调教玩弄在线

<blockquote id="ixlwe"><option id="ixlwe"></option></blockquote>
  • <span id="ixlwe"></span>

  • <abbr id="ixlwe"></abbr>

    二次上市回科創(chuàng)板問詢,榮昌生物如是解答這幾個問題

    10月21日,資本邦了解到,榮昌生物制藥(煙臺)股份有限公司(下稱“榮昌生物”)回復科創(chuàng)板二輪問詢。

    圖片來源:上交所官網(wǎng)

    榮昌生物成立于2008年,是一家具有全球化視野的創(chuàng)新型生物制藥企業(yè),自成立以來一直專注于抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)、抗體融合蛋白、單抗及雙抗等治療性抗體藥物領域。

    截至本招股說明書簽署日,公司已開發(fā)了20余款候選生物藥產品,其中10余款候選生物藥產品處于商業(yè)化、臨床研究或IND準備階段,均為靶向生物創(chuàng)新藥;公司已進入臨床試驗階段的6款產品正在開展用于治療20余種適應癥的臨床試驗,其中兩款產品進入商業(yè)化階段、4款產品處于臨床試驗階段。

    公司核心產品包括泰它西普(RC18)、維迪西妥單抗(RC48)與RC28,分別處于商業(yè)化階段、商業(yè)化階段及Ib/II期臨床階段。

    財務數(shù)據(jù)顯示,公司2018年、2019年、2020年營收分別為1,327.53萬元、482.48萬元、304.43萬元;同期分別虧損2.70億元、4.30億元、6.98億元,三年合計虧損13.98億元。

    2020年11月9日,榮昌生物于港交所主板掛牌上市交易,證券代碼為“9995.HK”,證券簡稱為“榮昌生物-B”。

    在科創(chuàng)板二輪問詢中,上交所主要就榮昌生物邁百瑞生物、股權激勵、合作研發(fā)的信息披露、其他事項四個方面的問題進行問詢。

    關于邁百瑞生物,上交所要求發(fā)行人說明:(1)發(fā)行人的三大核心技術平臺在生物藥領域的不同作用、重要程度及技術難度,將工藝開發(fā)、生產環(huán)節(jié)認定為核心技術的依據(jù)是否充分;(2)發(fā)行人ADC平臺技術(如研發(fā)技術、連接子和毒素的GMP合成工藝、偶聯(lián)工藝、ADC制劑配方優(yōu)化技術、ADC制劑灌裝工藝等)及對應知識產權與邁百瑞生物的對比及差異情況,進一步分析發(fā)行人的ADC技術是否落后于邁百瑞生物,雙方是否存在共用技術的情形,相關技術權屬是否清晰、是否存在糾紛;(3)發(fā)行人向邁百瑞采購CDMO服務的必要性、未來是否有持續(xù)采購、對邁百瑞生物是否存在重大依賴、是否影響發(fā)行人的獨立性;(4)發(fā)行人與邁百瑞生物相互拓展對方領域是否存在障礙,是否存在潛在同業(yè)競爭風險,控股股東、實際控制人的相關承諾是否已充分考慮兩家企業(yè)的技術相似性及潛在風險。

    榮昌生物回復稱,早期發(fā)現(xiàn)相關的核心技術平臺(包括抗體和融合蛋白平臺、ADC平臺、雙功能抗體平臺)、細胞系及工藝開發(fā)技術、藥品GMP生產技術是發(fā)行人在長期經營過程中的技術及經驗積累,相關技術與發(fā)行人業(yè)務目標密切相關,并在發(fā)行人經營過程中發(fā)揮了重要作用。

    就生物醫(yī)藥行業(yè)的屬性而言,細胞系與工藝開發(fā)技術、藥品的GMP生產技術是衡量創(chuàng)新生物藥企業(yè)是否具備從藥物研發(fā)、生產到商業(yè)化的綜合能力的重要內容,屬于生物藥產業(yè)鏈中的關鍵環(huán)節(jié)。根據(jù)公開資料查詢,發(fā)行人部分同行業(yè)可比公司亦將工藝開發(fā)及GMP生產相關的技術認定為其核心技術。

    發(fā)行人部分同行業(yè)可比公司同樣認可工藝開發(fā)及GMP生產在生物藥領域的重要作用,亦將相關技術認定為其核心技術。因此,發(fā)行人將細胞系與工藝開發(fā)技術、藥品GMP生產技術認定為核心技術符合行業(yè)慣例。

    綜上所述,發(fā)行人基于細胞系與工藝開發(fā)技術、藥品GMP生產技術對自身業(yè)務的重要性將其認定為核心技術符合行業(yè)慣例,相關認定依據(jù)充分。

    發(fā)行人與邁百瑞生物圍繞各自業(yè)務發(fā)展形成了具備各自特點的成熟的ADC技術體系,其中發(fā)行人的技術更加側重于早期研究及全面一體化的全部過程,而邁百瑞的技術更加側重于根據(jù)客戶的不同需求在ADC藥物后期研發(fā)的部分環(huán)節(jié)中提供定制化的CDMO服務,雙方在技術水平上并無明顯高低之分。

    根據(jù)擁有ADC產品的同行業(yè)可比公司、具備提供ADC藥物CDMO服務的生物藥CDMO企業(yè)的相關信息披露,實際上從事ADC藥物研發(fā)和提供ADC藥物CDMO服務的企業(yè)本身在ADC平臺技術方面會存在一定的技術相似性,該等技術相似性屬于行業(yè)共性。

    綜上,發(fā)行人與邁百瑞生物結合自身業(yè)務實際情況,分別就各自ADC技術平臺采取了不同的保護措施,雙方獨立開展技術研發(fā)及專利申請工作,不存在共同申請專利的情形,亦不存在共用專利的情形。

    綜上所述,發(fā)行人與邁百瑞生物圍繞各自業(yè)務發(fā)展形成了具備各自特點的成熟的ADC技術體系,并各自就相關知識產權采取了不同的保護措施;發(fā)行人擁有的技術完全能滿足自身ADC產品的需要,其ADC技術不落后于邁百瑞生物。

    房健民博士在擔任邁百瑞生物總經理期間,未具體負責邁百瑞生物的日常經營管理;除房健民博士外,在發(fā)行人控股邁百瑞生物期間,雙方曾存在部分生產人員兼職的情形,截至2017年2月初,相關兼職情形已消除。

    截至本回復出具日,發(fā)行人與邁百瑞生物基于各自獨立對原CHO表達平臺技術的不同開發(fā)及優(yōu)化,已形成各自的技術體系,雙方的CHO表達平臺技術差異相對較大,不存在共用CHO表達平臺技術的情形。

    綜上,由于出資的歷史原因,邁百瑞生物成立時與發(fā)行人在CHO表達平臺技術曾存在技術共用,但相關技術相對早期且屬于行業(yè)通用的技術;邁百瑞生物成立后,雙方圍繞各自業(yè)務發(fā)展的需求,獨立對原CHO表達平臺技術進行了不同的開發(fā)及優(yōu)化并形成各自的技術體系。截至本回復出具日,發(fā)行人與邁百瑞生物的CHO表達平臺技術差異相對較大,雙方不存在共用CHO表達平臺技術的情形。

    綜上所述,截至本回復出具日,發(fā)行人與邁百瑞生物不存在共用技術的情形,雙方各自獨立擁有自身經營活動所形成的技術專利和商業(yè)秘密,相關技術權屬清晰、不存在糾紛。

    發(fā)行人與邁百瑞生物之間的關聯(lián)采購在發(fā)行人資源受限的前提下未來仍可能持續(xù)存在,但發(fā)行人對邁百瑞生物不存在重大依賴,相關關聯(lián)交易對發(fā)行人的獨立性亦不構成重大不利影響。

    兩輪問詢后,意味著榮昌生物“A+H”之路再進一步,不知道能否解決市場和監(jiān)管層關注的問題。

    極客網(wǎng)企業(yè)會員

    免責聲明:本網(wǎng)站內容主要來自原創(chuàng)、合作伙伴供稿和第三方自媒體作者投稿,凡在本網(wǎng)站出現(xiàn)的信息,均僅供參考。本網(wǎng)站將盡力確保所提供信息的準確性及可靠性,但不保證有關資料的準確性及可靠性,讀者在使用前請進一步核實,并對任何自主決定的行為負責。本網(wǎng)站對有關資料所引致的錯誤、不確或遺漏,概不負任何法律責任。任何單位或個人認為本網(wǎng)站中的網(wǎng)頁或鏈接內容可能涉嫌侵犯其知識產權或存在不實內容時,應及時向本網(wǎng)站提出書面權利通知或不實情況說明,并提供身份證明、權屬證明及詳細侵權或不實情況證明。本網(wǎng)站在收到上述法律文件后,將會依法盡快聯(lián)系相關文章源頭核實,溝通刪除相關內容或斷開相關鏈接。

    2021-10-21
    二次上市回科創(chuàng)板問詢,榮昌生物如是解答這幾個問題
    在科創(chuàng)板二輪問詢中,上交所主要就榮昌生物邁百瑞生物、股權激勵、合作研發(fā)的信息披露、其他事項四個方面的問題進行問詢。

    長按掃碼 閱讀全文