微芯生物(688321)公告重要內容提示,2021年10月19日國家藥品監(jiān)督管理局官方網站公示,國家藥監(jiān)局批準深圳微芯生物科技股份有限公司全資子公司成都微芯藥業(yè)有限公司申報的1類創(chuàng)新藥西格列他鈉片上市。
微芯生物稱,公司高度重視藥品研發(fā),并嚴格控制藥品研發(fā)、制造及銷售環(huán)節(jié)的質量及安全。由于醫(yī)藥產品具有高科技、高風險、高附加值的特點,不僅藥品的前期研發(fā)以及產品從研制、臨床試驗報批到投產的周期長、環(huán)節(jié)多,而且藥品獲得批件后生產和銷售也容易受到一些不確定性因素的影響。
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