近日，資本邦了解到，江蘇康為世紀生物科技股份有限公司(下稱“康為世紀”)沖刺科創(chuàng)板IPO獲上交所受理，本次擬募資9.86億元。

圖片來源：上交所官網(wǎng)

康為世紀立足分子檢測底層核心技術(shù)的自主研發(fā)，在酶原料、核酸保存、樣本前處理領(lǐng)域有十余年的研發(fā)積累，是國內(nèi)少數(shù)實現(xiàn)分子檢測核心環(huán)節(jié)完整業(yè)務(wù)布局的生物科技企業(yè)。公司的核心產(chǎn)品包括分子檢測酶原料、核酸保存試劑、核酸提取純化試劑以及分子診斷試劑盒，公司開發(fā)的各環(huán)節(jié)試劑對分子檢測的效率和結(jié)果準確性均發(fā)揮著重要作用;同時，公司基于分子檢測各核心環(huán)節(jié)的技術(shù)優(yōu)勢，將業(yè)務(wù)拓展至消化道疾病和呼吸道傳染病的篩查和診斷領(lǐng)域，開發(fā)了多款創(chuàng)新型產(chǎn)品及服務(wù)，實現(xiàn)了分子檢測“核心原料+試劑盒+檢測服務(wù)”的一體化布局。

圖片來源：公司招股書

財務(wù)數(shù)據(jù)顯示，公司2018年、2019年、2020年、2021年前3月營收分別為5,582.88萬元、7,393.85萬元、2.33億元、8,630.01萬元;同期對應(yīng)的凈利潤分別為657.53萬元、897.16萬元、1.08億元、3,655.54萬元。

公司本次發(fā)行選擇的上市標準為：預(yù)計市值不低于人民幣10億元，最近兩年凈利潤均為正且累計凈利潤不低于人民幣5,000萬元，或者預(yù)計市值不低于人民幣10億元，最近一年凈利潤為正且營業(yè)收入不低于人民幣1億元。

本次募資擬用于醫(yī)療器械及生物檢測試劑產(chǎn)業(yè)化項目、康為世紀營銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)項目、分子檢測產(chǎn)品研發(fā)項目、補充流動資金。

圖片來源：公司招股書

截至本招股說明書簽署日，北京康為持有公司股份4,200.00萬股，占公司股本總額的60.11%，為公司控股股東，王春香持有公司控股股東北京康為64.60%的股權(quán)，分別持有康為共創(chuàng)、康為同舟、康為共濟、康為眾志64.60%、3.16%、4.14%和3.47%的份額，合計間接持有公司55.55%的股權(quán);王春香同時擔(dān)任公司董事長、總經(jīng)理以及康為共創(chuàng)、康為同舟、康為共濟、康為眾志的執(zhí)行事務(wù)合伙人，為公司的實際控制人。

資本邦注意到，毅達創(chuàng)投、松禾創(chuàng)投、中小基金等持有公司股權(quán)。

康為世紀坦言公司存在以下風(fēng)險：

(一)2020年公司抓住新冠疫情機會業(yè)績增長較快，未來國內(nèi)外新冠疫情發(fā)展存在不確定性，因此公司未來與新冠相關(guān)的業(yè)務(wù)收入持續(xù)增長具有不確定性風(fēng)險

公司憑借在分子檢測領(lǐng)域十余年的技術(shù)開發(fā)，積累了豐富的產(chǎn)品管線，2020年新冠疫情爆發(fā)后，公司的分子檢測產(chǎn)品需求大幅提升，使公司經(jīng)營業(yè)績出現(xiàn)較快增長。

新冠疫情的延續(xù)時間存在不確定性。截至報告期末，國內(nèi)疫苗接種率逐步提升，國內(nèi)整體疫情防控趨勢穩(wěn)定，但2021年部分地區(qū)仍發(fā)生新冠疫情，短期內(nèi)新冠核酸檢測需求仍然較大。而海外部分國家也存在較多新增新冠感染病例，全球疫苗供應(yīng)目前仍存在缺口，全球范圍的新冠疫情延續(xù)時間仍存在不確定性。未來隨著全球新冠疫情逐步得到控制，新冠產(chǎn)品市場需求將逐步減小，公司新冠相關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)的收入和利潤會隨之減少，對公司業(yè)績會產(chǎn)生不利影響。

此外，受新冠疫情影響，2020年以來公司非新冠相關(guān)業(yè)務(wù)需求有所減少，非新冠業(yè)務(wù)收入增速有所放緩。目前國內(nèi)疫情已得到有效控制，公司常規(guī)產(chǎn)品業(yè)務(wù)正逐步恢復(fù)，新產(chǎn)品也將于近兩年陸續(xù)上市，若未來新冠疫情出現(xiàn)反復(fù)，可能會對公司非新冠相關(guān)業(yè)務(wù)的復(fù)蘇再次造成影響，導(dǎo)致公司業(yè)績出現(xiàn)波動。

(二)公司已有產(chǎn)品為分子檢測原料酶、核酸保存試劑、核酸提取純化試劑等，而正在開發(fā)的相關(guān)試劑盒等新產(chǎn)品存在研發(fā)或注冊失敗的風(fēng)險分子檢測行業(yè)為技術(shù)密集型行業(yè)，對技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)品研發(fā)能力的要求較高。

公司長期堅持基于自主研發(fā)的分子檢測底層核心技術(shù)開展產(chǎn)品研發(fā)，報告期內(nèi)公司已上市產(chǎn)品達七百余種。

截至報告期末，公司研發(fā)管線中有包括幽門螺桿菌檢測試劑盒在內(nèi)的多款市場需求較大的分子檢測產(chǎn)品。新產(chǎn)品研發(fā)過程中存在不確定性，公司可能面臨因研發(fā)進程緩慢、研發(fā)成本投入過高而導(dǎo)致產(chǎn)品研發(fā)失敗的風(fēng)險。同時，新產(chǎn)品研發(fā)成功后還需進一步經(jīng)過質(zhì)量檢驗、注冊檢驗、臨床試驗、注冊審批等階段，方能獲得藥監(jiān)部門頒發(fā)的產(chǎn)品注冊(備案)證書。

如果公司未來不能持續(xù)及時研發(fā)出滿足不同市場需求的產(chǎn)品或者新產(chǎn)品不能及時申請并通過注冊，公司可能在未來的市場競爭中處于劣勢，進而對公司的長期持續(xù)發(fā)展能力造成不利影響。

(三)行業(yè)政策變動風(fēng)險

公司包括核酸保存試劑、核酸提取純化試劑、分子診斷試劑盒等在內(nèi)的產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械產(chǎn)品。我國對醫(yī)療器械實行嚴格的產(chǎn)品分類管理制度、產(chǎn)品注冊/備案制度、生產(chǎn)許可制度和經(jīng)營許可制度。此外，2016年以來我國醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)改革不斷深化，陸續(xù)推出了兩票制、帶量采購等改革措施，目前上述改革政策正在醫(yī)療器械領(lǐng)域逐步推開。

公司作為專業(yè)的分子檢測產(chǎn)品和服務(wù)提供商，將持續(xù)關(guān)注行業(yè)監(jiān)管政策的變化，并持續(xù)滿足相關(guān)監(jiān)管要求。如果未來國家產(chǎn)業(yè)政策、行業(yè)準入政策以及相關(guān)標準發(fā)生對公司不利的重大變化，或公司無法在經(jīng)營上及時調(diào)整以適應(yīng)醫(yī)改帶來的市場規(guī)則以及行業(yè)監(jiān)管政策的變化，將會對公司正常的生產(chǎn)經(jīng)營活動產(chǎn)生不利影響。

(四)目前國內(nèi)分子檢測市場仍由國際巨頭占據(jù)主要市場份額，公司的經(jīng)營規(guī)模和品牌影響力與國際行業(yè)巨頭相比仍存在較大差距

根據(jù)弗若斯特沙利文分析，國內(nèi)分子檢測產(chǎn)品市場仍由賽默飛世爾、凱杰、寶生物、Streck等國際巨頭占據(jù)主要市場份額。國際巨頭經(jīng)過較長時間發(fā)展，通過自主經(jīng)營和收購兼并，已具備一定規(guī)模優(yōu)勢。這些國際巨頭進入國內(nèi)較早，在國內(nèi)客戶中有較強品牌影響力，公司與這些國際巨頭在經(jīng)營業(yè)績、研發(fā)和營銷投入等方面存在較大差距。

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