近日，極客網(wǎng)了解到，浙江和澤醫(yī)藥科技股份有限公司(下稱“和澤醫(yī)藥”)闖關(guān)科創(chuàng)板IPO獲上交所受理，本次擬募資5.43億元。

圖片來源：上交所官網(wǎng)

公司是一家以藥品研發(fā)為核心的專業(yè)CRO企業(yè)，提供的服務(wù)涵蓋仿制藥開發(fā)、仿制藥一致性評價、創(chuàng)新藥開發(fā)等藥學(xué)研究、臨床試驗服務(wù)、技術(shù)成果轉(zhuǎn)化。藥學(xué)研究服務(wù)主要包括原料藥與制劑研究，臨床試驗服務(wù)主要包括I期臨床試驗研究、生物等效性試驗(BE)，技術(shù)成果轉(zhuǎn)化主要為公司自研藥物的技術(shù)轉(zhuǎn)讓、提供后續(xù)的研發(fā)服務(wù)。

圖片來源：公司招股書

財務(wù)數(shù)據(jù)顯示，公司2018年、2019年、2020年營收分別為7,126.73萬元、1.86億元、2.88億元;同期對應(yīng)的凈利潤分別為-1,364.97萬元、2,943.77萬元、6,518.38萬元。

公司符合并選擇《上海證券交易所科創(chuàng)板股票發(fā)行上市審核規(guī)則》(2020年修訂)第二十二條第一項規(guī)定的上市標(biāo)準(zhǔn)：預(yù)計市值不低于人民幣10億元，最近兩年凈利潤均為正且累計凈利潤不低于人民幣5,000萬元，或者預(yù)計市值不低于人民幣10億元，最近一年凈利潤為正且營業(yè)收入不低于人民幣1億元。

本次募資擬用于醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)項目和補(bǔ)充流動資金，前者項目包括藥學(xué)研究及申報平臺建設(shè)子項目、臨床研究與檢測平臺建設(shè)子項目、多肽及口溶膜技術(shù)研發(fā)平臺建設(shè)子項目。

圖片來源：公司招股書

截至本招股說明書簽署日，和哲控股持有公司12,517,394股股份，持股比例為25.0348%，為公司控股股東。公司實際控制人為倪晟，其直接持有公司1.5351%的股權(quán)，并通過和哲控股、寧波益樂、杭州億知和杭州坤百間接控制公司34.0161%的股權(quán)，合計控制公司股權(quán)比例為35.5512%。

和澤醫(yī)藥坦言公司面臨以下風(fēng)險：

(一)公司研發(fā)能力可能無法適應(yīng)藥品研發(fā)技術(shù)發(fā)展的風(fēng)險

藥品研發(fā)行業(yè)屬于知識密集型行業(yè)，具有技術(shù)水平高、技術(shù)更新快的特點(diǎn)。藥物研發(fā)技術(shù)會隨著新方法、新設(shè)備等因素的出現(xiàn)而更新迭代。

隨著醫(yī)藥研發(fā)技術(shù)手段不斷升級，若公司不能持續(xù)加強(qiáng)技術(shù)研發(fā)和技術(shù)人才隊伍的建設(shè)、新設(shè)備的投入，則可能面臨著技術(shù)落后的風(fēng)險，從而在競爭中處于不利地位。

(二)業(yè)績未來無法長期較快增長風(fēng)險

報告期內(nèi)，公司主營業(yè)務(wù)快速增長，分別實現(xiàn)主營業(yè)務(wù)收入7,081.42萬元、15,076.61萬元、28,320.01萬元，年復(fù)合增長率為99.98%，扣除非經(jīng)常性損益后歸屬母公司凈利潤分別為-1,399.60萬元、2,444.01萬元、6,822.14萬元，但公司總體業(yè)務(wù)規(guī)模仍然相對偏小，抵御市場風(fēng)險能力有限。在經(jīng)營過程中，若行業(yè)政策、產(chǎn)業(yè)景氣度、市場競爭格局、客戶需求的變化以及公司競爭優(yōu)勢等出現(xiàn)不利變動，則可能對公司經(jīng)營產(chǎn)生不利影響，導(dǎo)致未來新簽訂業(yè)務(wù)合同金額不能保持增長。

(三)研發(fā)項目無法產(chǎn)生預(yù)期成果風(fēng)險

報告期內(nèi)，為繼續(xù)提升研發(fā)能力，公司投入大量研發(fā)經(jīng)費(fèi)用于藥物研發(fā)，研發(fā)投入金額分別為1,276.34萬元、1,813.42萬元、2,857.39萬元。

報告期內(nèi)，公司研發(fā)投入不斷增長，占營業(yè)收入比例較高。雖然公司在研發(fā)立項時會結(jié)合技術(shù)情況、市場情況、審批情況等多種因素評判研發(fā)可行性，審慎選擇研發(fā)項目，但由于藥品研發(fā)的高風(fēng)險性，仍然存在研發(fā)項目無法達(dá)到預(yù)期成果的風(fēng)險。

(四)毛利率波動風(fēng)險

報告期內(nèi)，公司主營業(yè)務(wù)毛利率分別為27.53%、51.26%、51.77%。公司提供的藥品研發(fā)服務(wù)均為定制化服務(wù)，部分服務(wù)的周期較長，不同年份所處研發(fā)進(jìn)度不同，且藥品研發(fā)風(fēng)險較高，研發(fā)成本具有一定的不可控性;此外，毛利率受市場供求狀況、公司議價能力、行業(yè)競爭情況、具體訂單情況等多種因素綜合影響。上述因素均可能導(dǎo)致公司毛利率發(fā)生變動。因此，公司可能面臨著毛利率波動的風(fēng)險。

(五)市場競爭加劇的風(fēng)險

隨著藥品研發(fā)環(huán)境改善、藥品審評審批加速以及MAH制度對醫(yī)藥行業(yè)帶來的深刻變革，我國醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)資金投入持續(xù)增長，國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)、新興醫(yī)藥投資者對醫(yī)藥研發(fā)需求的逐步釋放，國內(nèi)藥品研發(fā)服務(wù)外包市場持續(xù)快速發(fā)展，可能吸引越來越多公司布局藥品研發(fā)服務(wù)外包業(yè)務(wù)，同時研發(fā)服務(wù)外包業(yè)務(wù)向行業(yè)上下游延伸，導(dǎo)致公司將面臨較大的市場競爭壓力。如果未來公司技術(shù)水平和服務(wù)能力無法持續(xù)提升，服務(wù)領(lǐng)域未及時拓展，將面臨市場競爭力下降的風(fēng)險。

(六)行業(yè)政策風(fēng)險

藥品研發(fā)服務(wù)外包企業(yè)受醫(yī)藥行業(yè)政策影響較大，醫(yī)藥行業(yè)主管部門對藥物審評審批要求、MAH制度、藥品集采等調(diào)整，會影響醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)投入及藥品注冊申報進(jìn)度，進(jìn)而對公司經(jīng)營業(yè)績構(gòu)成影響。完善的醫(yī)藥管理政策有利于創(chuàng)造良好的市場環(huán)境，若公司無法及時調(diào)整經(jīng)營策略以適應(yīng)行業(yè)政策變化，將在客戶開拓、訂單獲取等方面受到不利影響。

(七)發(fā)行失敗風(fēng)險

公司在中國證監(jiān)會同意注冊啟動發(fā)行后，如存在預(yù)計發(fā)行后總市值不滿足上市條件，或存在《上海證券交易所科創(chuàng)板股票發(fā)行與承銷實施辦法》中規(guī)定的其他終止發(fā)行的情形，公司將面臨發(fā)行失敗的風(fēng)險

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