5月31日，極客網(wǎng)了解到，西藏多瑞醫(yī)藥股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“西藏多瑞”)回復(fù)創(chuàng)業(yè)板IPO問(wèn)詢(xún)，共涉及到行業(yè)政策影響、單一產(chǎn)品依賴(lài)、創(chuàng)業(yè)板定位、核心產(chǎn)品技術(shù)保密、推廣服務(wù)費(fèi)及推廣服務(wù)商和主要原材料醋酸鈉六個(gè)問(wèn)題。

申報(bào)文件及審核問(wèn)詢(xún)回復(fù)顯示，報(bào)告期內(nèi)西藏多瑞核心產(chǎn)品醋酸鈉林格注射液的銷(xiāo)售收入分別為34,833.25萬(wàn)元、44,901.86萬(wàn)元和45,866.94萬(wàn)元，占公司當(dāng)期主營(yíng)業(yè)務(wù)收入的比重分別為99.85%、99.91%和93.57%。

2017-2019年，西藏多瑞醋酸鈉林格注射液市場(chǎng)占有率分別為100%、99.11%、94.92%，呈逐年下降趨勢(shì)。

西藏多瑞擬使用募集資金20,254萬(wàn)元建設(shè)“年產(chǎn)1600萬(wàn)袋醋酸鈉林格注射液(三期)項(xiàng)目”。

因此，創(chuàng)業(yè)板上市委要求西藏多瑞結(jié)合醋酸鈉林格注射液產(chǎn)品市場(chǎng)規(guī)模、市場(chǎng)占有率及變動(dòng)趨勢(shì)、其他競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手同類(lèi)產(chǎn)品銷(xiāo)售情況，進(jìn)一步說(shuō)明擬使用募集資金投資建設(shè)“年產(chǎn)1600萬(wàn)袋醋酸鈉林格注射液(三期)項(xiàng)目”的必要性及合理性，是否存在重復(fù)建設(shè)或市場(chǎng)飽和風(fēng)險(xiǎn)。

西藏多瑞回復(fù)表示：

1、醋酸鈉林格注射液產(chǎn)品市場(chǎng)規(guī)模、市場(chǎng)占有率及變動(dòng)趨勢(shì)、其他競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手同類(lèi)產(chǎn)品銷(xiāo)售情況

報(bào)告期內(nèi)，國(guó)內(nèi)醋酸鈉林格注射液產(chǎn)品市場(chǎng)規(guī)模、西藏多瑞及其他競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手同類(lèi)產(chǎn)品的銷(xiāo)售額情況如下表所示：

由上表數(shù)據(jù)可見(jiàn)，國(guó)內(nèi)醋酸鈉林格注射液產(chǎn)品市場(chǎng)總體規(guī)模從2018年的53,699萬(wàn)元穩(wěn)定增長(zhǎng)至2020年的69,748萬(wàn)元，期間年均復(fù)合增長(zhǎng)率為13.97%，保持良好增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。

其中，西藏多瑞核心產(chǎn)品醋酸鈉林格注射液的銷(xiāo)售額增長(zhǎng)率趨于放緩，年均復(fù)合增長(zhǎng)率為8.83%；而其他競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的醋酸鈉林格注射液銷(xiāo)售額由于規(guī)模基數(shù)小，增長(zhǎng)速度相對(duì)較快。

2018-2020年，西藏多瑞與其他競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手同類(lèi)產(chǎn)品的市場(chǎng)占有率對(duì)比情況如下表所示：

報(bào)告期內(nèi)，伴隨著科倫藥業(yè)、石家莊四藥、石藥銀湖制藥等競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手相繼取得醋酸鈉林格注射液的藥品注冊(cè)批件，國(guó)內(nèi)該產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)加劇，公司醋酸鈉林格注射液國(guó)內(nèi)市場(chǎng)占有率從2018年的99.11%逐步下降至2020年的90.38%，下降8.73個(gè)百分點(diǎn)，下降幅度較小。

盡管競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的進(jìn)入導(dǎo)致公司核心產(chǎn)品市場(chǎng)占有率下降，但從近年醋酸鈉林格注射液國(guó)內(nèi)市場(chǎng)規(guī)模變化情況來(lái)看，當(dāng)前仍處于穩(wěn)定擴(kuò)容階段。

2、擬使用募集資金投資建設(shè)“年產(chǎn)1600萬(wàn)袋醋酸鈉林格注射液(三期)項(xiàng)目”具備必要性及合理性，不存在重復(fù)建設(shè)或市場(chǎng)飽和風(fēng)險(xiǎn)

(1)本募投項(xiàng)目建設(shè)的必要性分析報(bào)告期內(nèi)，西藏多瑞核心產(chǎn)品醋酸鈉林格注射液的銷(xiāo)售收入從34,833.25萬(wàn)元增長(zhǎng)至45,866.94萬(wàn)元，該產(chǎn)品產(chǎn)能利用率和產(chǎn)銷(xiāo)率逐年增長(zhǎng)且均已經(jīng)處于高水平。

具體來(lái)看，2018-2020年公司核心產(chǎn)品的產(chǎn)能利用率分別為85.19%、86.36%和93.22%，產(chǎn)銷(xiāo)率分別為92.54%、103.16%和104.00%，公司現(xiàn)有醋酸鈉林格注射液產(chǎn)能已處于相對(duì)飽和狀態(tài)，現(xiàn)有生產(chǎn)規(guī)模已不能滿(mǎn)足公司未來(lái)持續(xù)增長(zhǎng)的需要。在醋酸鈉林格注射液國(guó)內(nèi)市場(chǎng)容量穩(wěn)定擴(kuò)增的背景下，公司需要通過(guò)釋放產(chǎn)能及時(shí)增加市場(chǎng)供給來(lái)鞏固現(xiàn)有市場(chǎng)占有率水平。

此外，西藏多瑞已于2021年1月取得了醋酸鈉林格注射液250ml規(guī)格的注冊(cè)批件，成為國(guó)內(nèi)第一家取得該規(guī)格產(chǎn)品批件的生產(chǎn)廠家，該等規(guī)格的醋酸鈉林格注射液產(chǎn)品臨床上針對(duì)兒童患者具有較為明顯的用藥優(yōu)勢(shì)，具有良好的市場(chǎng)前景。

公司現(xiàn)有產(chǎn)能在生產(chǎn)醋酸鈉林格注射液500ml規(guī)格產(chǎn)品時(shí)已趨于飽和，已不能滿(mǎn)足250ml規(guī)格產(chǎn)品的增量生產(chǎn)需求。

因此，本募投項(xiàng)目建設(shè)具有必要性。

(2)本募投項(xiàng)目建設(shè)的合理性分析

根據(jù)規(guī)劃，公司“年產(chǎn)1600萬(wàn)袋醋酸鈉林格注射液(三期)項(xiàng)目”建設(shè)周期為2年，預(yù)計(jì)達(dá)產(chǎn)后3年?duì)I業(yè)收入為80,000萬(wàn)元。2018-2020年，公司醋酸鈉林格注射液營(yíng)業(yè)收入從34,833.25萬(wàn)元增長(zhǎng)至45,866.94萬(wàn)元，年復(fù)合增速為14.57%。

以公司2020年醋酸鈉林格注射液收入45,866.94萬(wàn)元為起點(diǎn)，若2025年該產(chǎn)品營(yíng)業(yè)收入達(dá)到80,000萬(wàn)元，則未來(lái)5年的年復(fù)合增速為11.77%。結(jié)合報(bào)告期內(nèi)西藏多瑞醋酸鈉林格注射液(500ml)產(chǎn)品的實(shí)際增速情況，在國(guó)內(nèi)晶體液細(xì)分行業(yè)保持增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)的背景下，同時(shí)考慮到核心產(chǎn)品250ml獨(dú)家規(guī)格上市帶來(lái)的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，西藏多瑞醋酸鈉林格注射液產(chǎn)品未來(lái)5年?duì)I業(yè)收入達(dá)到80,000萬(wàn)元具有良好的市場(chǎng)基礎(chǔ)。

同時(shí)，西藏多瑞在規(guī)劃設(shè)計(jì)“年產(chǎn)1600萬(wàn)袋醋酸鈉林格注射液(三期)項(xiàng)目”時(shí)，即已考慮到醋酸鈉林格注射液(250ml)產(chǎn)品取得注冊(cè)批件后新增的產(chǎn)能需求，因此在結(jié)合醋酸鈉林格注射液(500ml)產(chǎn)品銷(xiāo)量及增長(zhǎng)趨勢(shì)的情況下，為該產(chǎn)品250ml規(guī)格預(yù)留了合理的安全產(chǎn)能。

此外，大容量注射劑生產(chǎn)線具有較好的通用性，同劑型產(chǎn)品相互之間的轉(zhuǎn)產(chǎn)周期較短。西藏多瑞重點(diǎn)在研注射劑產(chǎn)品中，碳酸氫鈉林格注射液已處于申報(bào)注冊(cè)階段，碳酸氫鈉注射液(1.4%,100ml)已完成中試處于穩(wěn)定性考察階段。

未來(lái)，在合理保障現(xiàn)有核心產(chǎn)品生產(chǎn)需要的前提下，西藏多瑞“年產(chǎn)1600萬(wàn)袋醋酸鈉林格注射液(三期)項(xiàng)目”可在一定程度上滿(mǎn)足新上市注射劑產(chǎn)品的生產(chǎn)需求。

因此，本募投項(xiàng)目建設(shè)具有合理性。

(3)本募投項(xiàng)目不存在重復(fù)建設(shè)或市場(chǎng)飽和風(fēng)險(xiǎn)

在前述背景下，考慮到醋酸鈉林格注射液產(chǎn)品國(guó)內(nèi)持續(xù)增長(zhǎng)的市場(chǎng)需求和公司產(chǎn)能瓶頸之間的矛盾，公司亟需通過(guò)募投項(xiàng)目的實(shí)施以快速擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模，提升公司快速響應(yīng)市場(chǎng)需求的能力，進(jìn)一步鞏固和提升公司在核心產(chǎn)品細(xì)分市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。按照公司進(jìn)一步擴(kuò)大核心產(chǎn)品市場(chǎng)份額，提高品牌影響力的中長(zhǎng)期發(fā)展規(guī)劃，結(jié)合目前國(guó)內(nèi)醋酸鈉林格注射液產(chǎn)品市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)，公司迫切需要進(jìn)一步擴(kuò)大產(chǎn)銷(xiāo)規(guī)模，以享受細(xì)分行業(yè)增長(zhǎng)紅利，保障公司的行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)地位。

綜上，公司擬使用募集資金投資建設(shè)“年產(chǎn)1600萬(wàn)袋醋酸鈉林格注射液(三期)項(xiàng)目”具備必要性及合理性，不存在重復(fù)建設(shè)或市場(chǎng)飽和風(fēng)險(xiǎn)。

同時(shí)，創(chuàng)業(yè)板上市委要求西藏多瑞結(jié)合核心產(chǎn)品醋酸鈉林格注射液市場(chǎng)規(guī)模、市場(chǎng)占有率、市場(chǎng)同類(lèi)藥品批件情況、競(jìng)品或相似藥品銷(xiāo)售情況和競(jìng)爭(zhēng)替代效應(yīng)、可比公司及同行業(yè)公司最新經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)數(shù)據(jù)、西藏多瑞競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)劣勢(shì)、醫(yī)保目錄清理及其他行業(yè)政策變動(dòng)情況等因素，進(jìn)一步分析披露西藏多瑞醋酸鈉林格注射液面臨的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局、西藏多瑞產(chǎn)品是否具有持續(xù)銷(xiāo)售能力、是否存在銷(xiāo)售下滑的風(fēng)險(xiǎn)，并結(jié)合上述因素進(jìn)一步提示單一產(chǎn)品依賴(lài)對(duì)西藏多瑞持續(xù)經(jīng)營(yíng)能力和成長(zhǎng)性可能產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)。

西藏多瑞回復(fù)表示：

1、報(bào)告期內(nèi)醋酸鈉林格注射液國(guó)內(nèi)市場(chǎng)容量穩(wěn)步上升，西藏多瑞市場(chǎng)占有率維持在90%以上

據(jù)米內(nèi)網(wǎng)統(tǒng)計(jì)，2018年度、2019年度及2020年度，醋酸鈉林格注射液國(guó)內(nèi)市場(chǎng)規(guī)模分別為53,699萬(wàn)元、65,270萬(wàn)元、69,748萬(wàn)元，期間年復(fù)合增速為13.97%，保持穩(wěn)定上升態(tài)勢(shì)；同期，西藏多瑞在國(guó)內(nèi)該產(chǎn)品市場(chǎng)的占有率分別為99.11%、94.92%和90.38%，呈現(xiàn)出一定幅度的下滑，但各期均保持在90%以上。

2、除乳酸鈉林格注射液外主要競(jìng)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)較為溫和，不同競(jìng)品增長(zhǎng)趨勢(shì)

出現(xiàn)分化醋酸鈉林格注射液的主要競(jìng)品包括乳酸鈉林格注射液、鈉鉀鎂鈣葡萄糖注射液、復(fù)方醋酸鈉林格注射液和復(fù)方電解質(zhì)注射液。

從該等競(jìng)品的藥品注冊(cè)批件數(shù)量來(lái)看，根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局的數(shù)據(jù)，乳酸鈉林格注射液由于上市時(shí)間較早，藥品注冊(cè)批件共63個(gè)，涉及廠家數(shù)量較多，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)較為激烈；鈉鉀鎂鈣葡萄糖注射液的藥品注冊(cè)批件共2個(gè)，涉及廠家只有江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司1家；復(fù)方醋酸鈉林格注射液的藥品注冊(cè)批件共8個(gè)，涉及廠家為科倫藥業(yè)、南京正大天晴制藥有限公司、山東齊都藥業(yè)有限公司和江蘇正大豐海制藥有限公司4家；復(fù)電解質(zhì)注射液2藥品注冊(cè)批件共10個(gè)，涉及包括上海百特醫(yī)療用品有限公司、發(fā)行人、科倫藥業(yè)、石家莊四藥等在內(nèi)的8個(gè)廠家。

據(jù)米內(nèi)網(wǎng)的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，2018-2020年期間，鈉鉀鎂鈣葡萄糖注射液的國(guó)內(nèi)市場(chǎng)規(guī)模從74,262萬(wàn)元下降至67,666萬(wàn)元，年復(fù)合增速為-4.54%；乳酸鈉林格注射液的國(guó)內(nèi)市場(chǎng)規(guī)模從27,588萬(wàn)元下降至22,167萬(wàn)元，年復(fù)合增速為-10.36%；復(fù)方醋酸鈉林格注射液的國(guó)內(nèi)市場(chǎng)規(guī)模從10,336萬(wàn)元增加至44,035萬(wàn)元，年復(fù)合增速為106.41%；復(fù)方電解質(zhì)注射液的國(guó)內(nèi)市場(chǎng)規(guī)模從23,523萬(wàn)元增加至32,660萬(wàn)元，年復(fù)合增速為17.83%。

就產(chǎn)品自身特點(diǎn)而言，與主要競(jìng)品相比，醋酸鈉林格注射液在臨床特定應(yīng)用場(chǎng)景上具備相對(duì)優(yōu)勢(shì)，在圍手術(shù)期患者的液體治療和急危重癥患者的液體復(fù)蘇領(lǐng)域形成了良好的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，系國(guó)內(nèi)晶體液市場(chǎng)的有效補(bǔ)充。

3、受新冠疫情及行業(yè)政策等因素綜合影響，同行業(yè)可比公司經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)出現(xiàn)不同程度下滑

海辰藥業(yè)營(yíng)業(yè)收入下降23.61%，主要系受疫情、國(guó)家及省級(jí)帶量采購(gòu)等影響；靈康藥業(yè)營(yíng)業(yè)收入下降38.78%，主要系受疫情、各省集采及全國(guó)價(jià)格聯(lián)動(dòng)等政策的影響所致；哈三聯(lián)營(yíng)業(yè)收入下降36.31%，主要系受疫情及國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄政策影響所致。

擁有醋酸鈉林格注射液藥品注冊(cè)批件的同行業(yè)公司經(jīng)營(yíng)情況方面，科倫藥業(yè)2020年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入164.64億元，同比下降6.65%，主要系受新冠疫情、近年獲批的仿制藥持續(xù)放量等因素綜合影響；莎普愛(ài)思2020年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入3.58億元，同比下降30.57%，主要系受疫情影響導(dǎo)致主營(yíng)產(chǎn)品銷(xiāo)售收入出現(xiàn)明顯下滑所致；石藥集團(tuán)2020年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入249.42億元，同比增長(zhǎng)12.8%；石四藥集團(tuán)2020年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入37.87億元，同比下降8.1%，主要系受新冠疫情的影響。

西藏多瑞2020年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入49,016.47萬(wàn)元，較2019年同比增長(zhǎng)9.06%，與同行業(yè)可比公司及擁有醋酸鈉林格注射液產(chǎn)品注冊(cè)批件的同行業(yè)公司經(jīng)營(yíng)情況存在一定差異，主要系主營(yíng)產(chǎn)品不同，導(dǎo)致受新冠疫情及行業(yè)政策等因素影響程度不同所致。

4、西藏多瑞核心產(chǎn)品在臨床應(yīng)用上具備優(yōu)勢(shì)，報(bào)告期內(nèi)地方醫(yī)保目錄取消等

行業(yè)政策未帶來(lái)較大不利影響從產(chǎn)品本身而言，醋酸鈉林格注射液先后進(jìn)入《臨床路徑治療藥物釋義》心臟大血管外科、胸外科、小兒外科、腫瘤疾病、神經(jīng)外科、普通外科等分冊(cè)。

同時(shí)，公司核心產(chǎn)品進(jìn)入多個(gè)專(zhuān)家共識(shí)/指南，如《加速康復(fù)外科中國(guó)專(zhuān)家共識(shí)及路徑管理指南(2018)》、《急性胰腺炎中西醫(yī)結(jié)合診療共識(shí)意見(jiàn)(2017年)》、《戰(zhàn)創(chuàng)傷麻醉指南(2017)》、《The wound/burn guidelines–6:Guidelines for the management of burns(傷口/燒傷指南-6：燒傷管理指南)》(發(fā)表時(shí)間2016年)、《British Consensus Guidelines on Intravenous Fluid Therapy for Adult Surgical Patients(英國(guó)成人外科患者靜脈輸液治療共識(shí)指南)》(發(fā)表時(shí)間2011年)等。此外，與主要晶體液競(jìng)品相比，醋酸鈉林格注射液在特定臨床場(chǎng)景上存在相對(duì)優(yōu)勢(shì)，如針對(duì)糖尿病、低鈣血癥等患者的液體治療。

西藏多瑞醋酸鈉林格注射液(維力能?)為國(guó)內(nèi)首仿，由于率先進(jìn)入市場(chǎng)而積累了較強(qiáng)的先發(fā)優(yōu)勢(shì)和市場(chǎng)口碑。同時(shí)，截至目前公司核心產(chǎn)品醋酸鈉林格注射液已在國(guó)內(nèi)28個(gè)省份實(shí)現(xiàn)了市場(chǎng)準(zhǔn)入，并對(duì)當(dāng)?shù)氐母叩燃?jí)醫(yī)院完成了有效覆蓋，與主要客戶(hù)之間建立了長(zhǎng)期穩(wěn)定的業(yè)務(wù)合作關(guān)系。報(bào)告期內(nèi)，公司當(dāng)期實(shí)現(xiàn)終端銷(xiāo)售的醫(yī)院家數(shù)從2018年的600多家，增加至2020年的800多家，有力促進(jìn)了公司核心產(chǎn)品的銷(xiāo)售數(shù)量增長(zhǎng)。

報(bào)告期內(nèi)，盡管受到地方醫(yī)保目錄逐步取消、武漢市和廣州市地方帶量采購(gòu)中將醋酸鈉林格注射液產(chǎn)品納入集采目錄等行業(yè)政策之影響，公司核心產(chǎn)品銷(xiāo)量從2018年的394.18萬(wàn)袋(瓶)逐年增加至2020年的484.72萬(wàn)袋(瓶)，上述行業(yè)政策的執(zhí)行未對(duì)公司核心產(chǎn)品的銷(xiāo)售帶來(lái)較大不利影響。

5、進(jìn)一步補(bǔ)充披露單一產(chǎn)品依賴(lài)對(duì)西藏多瑞持續(xù)經(jīng)營(yíng)能力和成長(zhǎng)性可能產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)

綜合考慮西藏多瑞醋酸鈉林格注射液的持續(xù)銷(xiāo)售能力、面臨的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局等因素，西藏多瑞已在招股說(shuō)明書(shū)“重大事項(xiàng)提示”之“四、本公司特別提醒投資者注意“風(fēng)險(xiǎn)因素”中的下列特別風(fēng)險(xiǎn)”之“(一)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)單一的風(fēng)險(xiǎn)”和“第四節(jié)風(fēng)險(xiǎn)因素”之“二、經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)”之“(一)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)單一的風(fēng)險(xiǎn)”中，進(jìn)一步將單一產(chǎn)品依賴(lài)對(duì)西藏多瑞持續(xù)經(jīng)營(yíng)能力和成長(zhǎng)性可能產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)補(bǔ)充披露如下：

未來(lái)，若主要競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手在醋酸鈉林格注射液市場(chǎng)準(zhǔn)入方面逐步縮小與發(fā)行人的差距，同時(shí)主要晶體液競(jìng)品在西藏多瑞原醫(yī)保省份或主要非醫(yī)保省份對(duì)公司醋酸鈉林格注射液的市場(chǎng)份額帶來(lái)較大沖擊，將對(duì)公司核心產(chǎn)品的持續(xù)銷(xiāo)售能力造成較大不利影響。

在前述假設(shè)下，如西藏多瑞重要在研產(chǎn)品不能及時(shí)取得藥品注冊(cè)批件并有效打開(kāi)銷(xiāo)售局面，公司的持續(xù)經(jīng)營(yíng)能力和成長(zhǎng)性將受到較大影響，提示投資者關(guān)注該等風(fēng)險(xiǎn)。

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