5月18日，極客網了解到，科創(chuàng)板公司熱景生物(688068.SH)披露關于上海證券交易所《關于北京熱景生物技術股份有限公司2020年年度報告的信息披露監(jiān)管問詢函》的回復公告。

年報顯示，公司2020年實現營業(yè)收入51,167.48萬元，同比增長144.06%，主要系公司新冠抗原快速檢測試劑產品在歐洲銷售大幅增加所致。

上交所要求公司補充披露：(1)海外銷售主要經銷商和終端客戶名稱、銷售額和占比、銷售模式、主要合同簽訂時間，以及期后回款情況;(2)海外銷售收入確認政策、確認時點，以及是否存在銷售退回的情況;(3)結合海外銷售模式、收入確認政策、成本費用歸集方式，詳細說明新冠抗原快速檢測試劑毛利率低于常規(guī)臨床產品毛利率的原因;(4)結合主要銷售國家疫情防控政策變化、產品注冊認證許可期限、公司產能產量情況，詳細分析新冠抗原快速檢測試劑海外銷售收入是否具有可持續(xù)性，如否，請充分提示相關風險。

熱景生物回復，公司2020年度海外銷售收入共計31,553.21萬元，占公司2020年度主營收入的比例為61.67%，主要系公司新冠抗原快速檢測試劑產品銷售產生。

公司2020年度海外銷售前三大客戶合計確認銷售收入23,467.08萬元，占2020年度海外銷售收入的比例為74.36%。公司海外銷售收入較為集中。

公司針對海外客戶主要采用先款后貨的信用政策，2020年末海外銷售形成應收賬款較少，余額為169.19萬元，截止本問詢函回復日已回款111.91萬元，未回款金額為57.27萬元，占當年海外銷售收入的0.18%，未回款金額占海外銷售收入比重較小。

公司海外客戶主要采用經銷商買斷式銷售模式，公司產品銷售給經銷商后產品相關控制權已轉移。2020年度公司在海外銷售的新冠檢測試劑產品均為醫(yī)療專用產品，其終端客戶主要為醫(yī)療機構及養(yǎng)老機構等，由于經銷商其下游客戶系其商業(yè)機密，且在與公司簽訂的《出口銷售合同》中并未要求采購方向公司提供其下游及終端客戶信息，故無法獲取終端客戶信息。

2020年4月1日，商務部、海關總署和國家藥監(jiān)局聯合發(fā)布公告，規(guī)定海關需憑藥監(jiān)部門批準的醫(yī)療器械注冊證書驗放貨物，針對前期未獲取注冊證書已出庫未放行出口的產品發(fā)生了退回，對應公司在2020年第二季度發(fā)生海外銷售退回44.60萬元。

除上述退回外，截止本問詢函回復日，公司2020年度海外銷售未發(fā)生期后銷售退回的情況。

公司2020年新冠抗原快速檢測試劑的主要銷售國家為德國，主要應用領域為醫(yī)療機構專業(yè)使用。2020年第四季度，歐洲的新冠感染病例逐漸增多，逐漸爆發(fā)了第二波新冠疫情，德國也開始逐步收緊疫情防控措施。面對秋冬季可能進一步加劇的新冠肺炎疫情，能在現場快速獲得結果的抗原檢測成為德國聯邦衛(wèi)生部擬采取的重要抗疫措施之一。德國希望此舉能在不實施封鎖的情況下改善社交隔離效果，并有助于遏制疫情。而發(fā)熱門診、預防性系列檢測和快速抗原檢測將成為德國秋冬季預防新冠大流行策略的核心要素。

據德國媒體報道，進入2021年，德國3月份的“解封”勢在必行，而伴隨解封，政府人員將希望寄托于快速檢測上。德國衛(wèi)生部長施潘表示，隨著自檢試劑盒的上市，更多民眾可以獲得病毒檢測的機會。聯邦政府要求企業(yè)必須每周為其在崗的員工提供至少一至兩次免費的病毒測試，包括測試結果的證明。且從3月8日開始，每名德國人每周可以前往政府指定機構免費接受一次新冠病毒快速檢測。德國聯邦藥品和醫(yī)療器械管理局(BfArM)也陸續(xù)應急批準了多款快速自測產品的上市。德國對于疫情防控措施也逐步加碼，4月24日，德國《傳染病防治法》修正案正式開始執(zhí)行，旨在推行全國統一的“緊急剎車”防疫措施，以控制新冠疫情。

隨著《感染保護法》修正案的推行，其作用也逐步顯現。德國聯邦政府已宣布，原定于5月底再做決斷的放寬“疫苗接種者和感染恢復者”的防疫政策已于5月8日正式生效，該政策旨在針對完全接種疫苗人群的全國性解封。根據德國疾控機構科羅伯特赫研究所(RKI)統計，截止5月5日德國約有8%人口已完成2劑疫苗接種獲得完全免疫，有28%的人已接種首針疫苗。

如上所述，德國疫情的防控政策，也是根據疫情的發(fā)展態(tài)勢、檢測技術發(fā)展、疫苗接種、經濟社會發(fā)展等情況進行著動態(tài)的調整及變化的。

公司分別于2021年3月2日和3月22日，獲得德國聯邦藥品和醫(yī)療器械研究所(BfArM)審批的用于居家自由檢測認證的兩款新型冠狀病毒抗原快速檢測試劑產品。該審批為特殊審批，有效期為三個月，認證的到期時間分別為2021年6月2日和6月20日。

雖然公司已經按照德國聯邦藥品和醫(yī)療器械研究所(BfArM)的審批程序提交了緊急授權申請延期，但仍然存在產品認證有效期到期后無法成功延續(xù)的風險。

綜上所述，新冠抗原快速檢測試劑海外銷售收入和疫情的發(fā)展密切相關，因疫情發(fā)展的不可預見性、疫苗接種計劃的推進、產品認證有效期、競爭加劇以及客觀條件對公司產能的限制等因素，公司新冠抗原快速檢測試劑海外銷售收入是否可持續(xù)，存在很大的不確定性，對公司未來業(yè)績的影響也具有較大的不確定性。

年報顯示，公司2020年診斷試劑生產量4,017.88萬人份，銷售量3,321.25萬人份，同比分別增長201.77%、195.28%。上交所要求公司：(1)說明新冠抗原快速檢測試劑目前已建和在建生產線、已投入資金、人員(包括臨時工)、廠房、設備、技術研發(fā)情況，以及最近三個月的產能利用率;(2)結合新冠抗原快速檢測試劑銷售情況、主要銷售國家疫情形勢、防控政策變化、在手外貿訂單情況，分析是否可能出現產能過?；蛸Y產減值的風險，如是，要求充分提示相關風險和公司的合理應對措施。

對此，熱景生物回復，由于公司2020年度新冠抗原快速檢測試劑產量激增，隨著公司生產管理及原材料采購價格的優(yōu)化，2021年一季度新冠試劑產品的毛利率有了相應提升。

截止2021年3月31日，公司在手訂單合同預收款48,686.57萬元，其中新冠抗原快速檢測試劑銷售預收款47,912.90萬元。

綜上分析，影響公司產能的情況主要包括生產場地、人員、設備、主要原材料以及公司的組織管理能力。公司所處的北京大興生物醫(yī)藥產業(yè)基地周邊有成熟的生產車間等場地可以租賃，有一定數量的勞務公司等靈活用工平臺和勞工群體可以提供靈活用工。因為訂單是在短期爆發(fā)式增長，自動化設備交付存在一定周期，同時產品外包裝工序具有勞務用工需求的特點，公司主要通過迅速擴大場地及靈活用工的方式進行產能擴張，主要原材料采購和生產計劃可根據訂單及時進行調整。因此，公司的產能可以根據銷售訂單情況靈活調整。

基于上述原因，公司擴張產能的生產設備投資相對較少，且擴張場地均通過短期租賃取得。另外，公司2021年第一季度實現營業(yè)收入122,755.91萬元、凈利潤60,143.81萬元，一季度末新冠抗原快速檢測試劑在手訂單合同預收款47,912.90萬元。因此，截止2020年末不存在產能過?；蛸Y產減值的風險。

但是，公司2021年第一季度收入和產能規(guī)模均實現了快速擴張，若公司的經營管理應變不及時，特別是生產計劃未能及時、高效銜接銷售、采購、生產任務及人員組織等各環(huán)節(jié)的變動，不能及時應對疫情防控、產品認證等外部因素變化導致的銷售訂單的波動，有可能形成快速擴張所建設的產能過剩以及過量采購的設備、原材料等存貨的資產減值風險。

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