5月17日，極客網(wǎng)了解到，微泰醫(yī)療器械(杭州)股份有限公司(簡(jiǎn)稱微泰醫(yī)療)向港交所提交主板上市招股書(shū)，高盛及中金公司為聯(lián)席保薦人。

招股書(shū)顯示，微泰醫(yī)療是糖尿病管理醫(yī)療器械領(lǐng)域的先行者，通過(guò)對(duì)糖尿病治療和監(jiān)測(cè)技術(shù)的創(chuàng)新和整合，得以重塑中國(guó)和全球糖尿病管理新模式。該公司的核心產(chǎn)品Equil貼敷式胰島素泵是全球第二款商業(yè)化的半拋式使用貼敷式胰島素泵，也是第一款且唯一一款同時(shí)在中國(guó)和歐盟獲批的國(guó)產(chǎn)貼敷式胰島素泵。

目前，微泰醫(yī)療已成功在亞太地區(qū)、歐洲、中東、非洲和拉丁美洲超過(guò)15個(gè)國(guó)家銷售Equil。2021年2月，該公司還向FDA(美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局)提交了上市前通知，預(yù)計(jì)將于2022年上半年獲得FDA對(duì)Equil的批準(zhǔn)。

微泰醫(yī)療還推出了在研產(chǎn)品AiDEX G7(持續(xù)血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng))，具有實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)、降低高/低血糖風(fēng)險(xiǎn)及提高對(duì)治療方案的依從性(無(wú)需通過(guò)常規(guī)指血測(cè)量)等特點(diǎn)。

據(jù)了解，AiDEX G7是全球第二個(gè)實(shí)現(xiàn)商業(yè)化的免校準(zhǔn)、實(shí)時(shí)持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，國(guó)家藥監(jiān)局于2021年第一季度受理了公司的AiDEX G7注冊(cè)申請(qǐng)。

根據(jù)灼識(shí)咨詢報(bào)告，微泰醫(yī)療是全球唯一一家同時(shí)擁有獲批上市的貼敷式胰島素泵和免校準(zhǔn)持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的公司。

除了上述產(chǎn)品，微泰醫(yī)療還在開(kāi)發(fā)人工胰腺，這是一種全面糖尿病管理醫(yī)療器械，其使用持續(xù)血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)跟蹤血糖水平，并在需要時(shí)根據(jù)其控制算法使用胰島素泵自動(dòng)輸注胰島素。目前，人工胰腺已于2021年第一季度完成市場(chǎng)及可行性研究，預(yù)計(jì)2023年于中國(guó)、美國(guó)及歐盟注冊(cè)。

目前，微泰醫(yī)療擁有4款胰島素及血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)上市，3款產(chǎn)品在注冊(cè)階段，8款在研以及臨床階段的產(chǎn)品。

微泰醫(yī)療的全部收入來(lái)自醫(yī)療器械(包括Equil、血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)及其他)的銷售。

業(yè)績(jī)方面，該公司收入由2019年的人民幣(下同)5190萬(wàn)元增加45.1%至2020年的7530萬(wàn)元。微泰醫(yī)療解釋稱，增長(zhǎng)主要?dú)w因于公司核心產(chǎn)品Equil的銷售所得收入增長(zhǎng)，以及血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)銷售所得收入增長(zhǎng)。

自2018年上市以來(lái)，Equil已被銷售或分銷至中國(guó)747家醫(yī)院。2019年及2020年，來(lái)自Equil的銷售所得收入分別占微泰醫(yī)療總收入的47.6%和46.2%。另外，期內(nèi)來(lái)自血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的收入分別占總收入的52%和52.2%，占比略有提升。

不過(guò)，微泰醫(yī)療目前仍處于虧損中，2019年和2020年分別產(chǎn)生虧損7860萬(wàn)元及1.213億元。

值得注意的是，微泰醫(yī)療研發(fā)投入占比持續(xù)提升中。2019年及2020年，該公司的研發(fā)總開(kāi)支分別為人民幣5010萬(wàn)元及人民幣8200萬(wàn)元，分別占公司總收入的96.5%及108.9%。

關(guān)于募資用途，微泰醫(yī)療表示，將會(huì)用于核心產(chǎn)品研究開(kāi)發(fā)(包括產(chǎn)品臨床前研究、臨床試驗(yàn)以及云端糖尿病大數(shù)據(jù)管理平臺(tái)等);為持續(xù)血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的研究開(kāi)發(fā)提供資金(包括AiDEXX以及AiDEXG7等);分配至公司其他產(chǎn)品及在研產(chǎn)品的臨床前研究、臨床試驗(yàn)、注冊(cè)、生產(chǎn)及商業(yè)化;營(yíng)運(yùn)資金及其他一般公司用途。

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