5月7日，極客網(wǎng)了解到，科創(chuàng)板公司三生國健(688336.SH)披露關于自愿披露公司獲得《藥品臨床試驗批準通知書》的公告。
近日，公司自主研發(fā)的注射用SSGJ-612收到國家藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱“國家藥監(jiān)局”)核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》，并將于近期開展臨床試驗。
SSGJ-612是在經(jīng)典的HER2受體上演變而生的首個進入臨床開發(fā)階段的拮抗HER2胞外結構域III、從作用機制到產(chǎn)品研發(fā)完全自主創(chuàng)新的治療性大分子單克隆抗體。截止2020年12月31日，公司現(xiàn)階段針對該新藥累計研發(fā)投入為人民幣約2,841萬元。
根據(jù)國家藥品注冊相關的法律法規(guī)要求，藥品在獲得《臨床試驗通知書》后，尚需開展一系列臨床試驗，并經(jīng)國家藥監(jiān)局批準后方可生產(chǎn)上市，短期內(nèi)對公司經(jīng)營業(yè)務不會產(chǎn)生大的影響。
考慮到創(chuàng)新藥臨床周期長、環(huán)節(jié)多且不確定性較大，敬請廣大投資者注意防范投資風險，謹慎決策。公司將按國家有關法規(guī)的規(guī)定積極推進上述研發(fā)項目，并及時對項目后續(xù)進展情況履行信息披露義務。
- 蜜度索驥：以跨模態(tài)檢索技術助力“企宣”向上生長
- 特斯拉CEO馬斯克身家暴漲，穩(wěn)居全球首富寶座
- 阿里巴巴擬發(fā)行 26.5 億美元和 170 億人民幣債券
- 騰訊音樂Q3持續(xù)穩(wěn)健增長：總收入70.2億元，付費用戶數(shù)1.19億
- 蘋果Q4營收949億美元同比增6%，在華營收微降
- 三星電子Q3營收79萬億韓元，營業(yè)利潤受一次性成本影響下滑
- 賽力斯已向華為支付23億，購買引望10%股權
- 格力電器三季度營收同比降超15%，凈利潤逆勢增長
- 合合信息2024年前三季度業(yè)績穩(wěn)?。籂I收增長超21%，凈利潤增長超11%
- 臺積電四季度營收有望再攀高峰，預計超260億美元刷新紀錄
- 韓國三星電子決定退出LED業(yè)務，市值蒸發(fā)超4600億元
免責聲明：本網(wǎng)站內(nèi)容主要來自原創(chuàng)、合作伙伴供稿和第三方自媒體作者投稿，凡在本網(wǎng)站出現(xiàn)的信息，均僅供參考。本網(wǎng)站將盡力確保所提供信息的準確性及可靠性，但不保證有關資料的準確性及可靠性，讀者在使用前請進一步核實，并對任何自主決定的行為負責。本網(wǎng)站對有關資料所引致的錯誤、不確或遺漏，概不負任何法律責任。任何單位或個人認為本網(wǎng)站中的網(wǎng)頁或鏈接內(nèi)容可能涉嫌侵犯其知識產(chǎn)權或存在不實內(nèi)容時，應及時向本網(wǎng)站提出書面權利通知或不實情況說明，并提供身份證明、權屬證明及詳細侵權或不實情況證明。本網(wǎng)站在收到上述法律文件后，將會依法盡快聯(lián)系相關文章源頭核實，溝通刪除相關內(nèi)容或斷開相關鏈接。
