4月29日,極客網(wǎng)了解到,北京艾棣維欣生物技術(shù)(簡(jiǎn)稱艾棣維欣生物,H2465.HK)在4月26日向港交所主板提交上市申請(qǐng),中金公司為獨(dú)家保薦人。
招股書顯示,艾棣維欣生物是一家創(chuàng)新疫苗公司,其運(yùn)營(yíng)主要集中在疫苗開發(fā)及對(duì)候選疫苗的臨床前研究及臨床試驗(yàn)。
目前,該公司已開發(fā)高價(jià)值預(yù)防性及治療性疫苗管線,包括針對(duì)SARS-CoV-2、呼吸道合胞病毒(RSV) 及乙肝病毒(HBV)引起的疾病的潛在首創(chuàng)疫苗。公司也正在開發(fā)涉及與病毒相關(guān)腫瘤的候選疫苗,以及基于新抗原的治療性疫苗及腫瘤相關(guān)抗原治療性疫苗。
該公司的核心產(chǎn)品為中國(guó)首個(gè)處于臨床階段基于DNA新冠候選疫苗---pGX9501新冠候選疫苗。
艾棣維欣生物在2020年12月啟動(dòng)pGX9501的II期臨床試驗(yàn),預(yù)計(jì)將于2021年第二季度進(jìn)行pGX9501的III期臨床試驗(yàn),并計(jì)劃于2021年下半年向國(guó)家藥監(jiān)局遞交BLA(生物制劑許可證)或EUA(藥品緊急授權(quán)使用)申請(qǐng)。
值得注意的是,在過去的2019年、2020年兩個(gè)財(cái)政年度,艾棣維欣生物營(yíng)業(yè)收入極少,分別人民幣(下同)8000元、30.8萬元。
收入微薄的原因在于,該公司尚未將任何候選疫苗成功推向商業(yè)銷售,且并無產(chǎn)生疫苗出售收益。但已產(chǎn)生有關(guān)候選疫苗研發(fā)的重大開支。
截至2019年及2020年12月31日止年度,該公司研發(fā)開支分別約為1200萬元及5770萬元。此外,該公司亦產(chǎn)生有關(guān)運(yùn)營(yíng)的其他開支。因此,截至2019年及2020年12月31日止年度,該公司產(chǎn)生年度虧損凈額分別為1886萬元及8879萬元。
艾棣維欣生物表示,擬將募集資金用于:(1)核心產(chǎn)品(即未來五年pGX9501)的研發(fā)、制造及商業(yè)化;(2)分配予疫苗管線中其他產(chǎn)品的研發(fā),包括(i)RSV疫苗的進(jìn)一步臨床研究及注冊(cè)備案;(ii)IND制備及應(yīng)用以及乙肝病毒疫苗的后續(xù)臨床試驗(yàn)等;(3)分配予潛在的引進(jìn)許可、投資及收購(gòu)機(jī)會(huì);(4)營(yíng)運(yùn)資金及一般公司用途。
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