4月14日，極客網(wǎng)了解到，科創(chuàng)板上市公司圣湘生物(688289.SH)發(fā)布關(guān)于自愿披露相關(guān)產(chǎn)品取得醫(yī)療器械注冊證的公告。

公司于近日收到由國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》及《醫(yī)療器械注冊變更文件》。

其中，此次針對“國械注準20203220419”該項注冊證書進行了變更，增加了“S-Q31B”型號，此型號設(shè)備與原型號“S-Q31A”的主要區(qū)別在于增加了樣本通道，由原來單個樣本通道增加為四個樣本通道，提高了設(shè)備的檢測效率，擴大了其使用場景。

上述醫(yī)療器械注冊證的取得，有利于豐富公司的產(chǎn)品種類，擴充公司在分子診斷領(lǐng)域的產(chǎn)品布局，不斷滿足多元化的市場需求，進一步增強公司的核心競爭力。

上述產(chǎn)品獲證后的未來業(yè)績?nèi)Q于國內(nèi)市場拓展力度、品牌綜合影響力及市場實際需求等因素，產(chǎn)品銷售及利潤貢獻具有不確定性，尚無法預(yù)測其對公司未來業(yè)績的具體影響，公司將及時根據(jù)后續(xù)進展情況履行信息披露義務(wù)。

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