4月12日，極客網了解到，科創(chuàng)板上市公司昊海生科(688366.SH)控股子公司河南賽美視生物科技有限公司于近日獲得了關于可折疊、疏水丙烯酸酯、非球面、散光人工晶狀體產品(以下簡稱“產品”或“本產品”)的歐盟CE認證證書。

本產品生產工藝采用創(chuàng)新性模注成型工藝，系公司首個于全球范圍內獲得上市許可的具有矯正角膜散光功能的新型人工晶狀體。

本產品采用創(chuàng)新性模注生產工藝，系可折疊、疏水性丙烯酸酯、非球面、散光人工晶狀體，用于白內障手術后無晶狀體眼，替代原有人體晶狀體，并且能夠改善遠視力，矯正角膜散光。

白內障患者術前一般存在不同程度的角膜散光，普通人工晶狀體對于散光無明顯的矯正。相較于普通人工晶狀體產品，本產品是針對白內障患者本身存在角膜散光而設計的屈光性人工晶狀體，能夠有效矯正患者術后角膜散光，提高患者術后的視覺質量。

獲得歐盟CE認證表明上述產品符合歐盟相關要求，具備歐盟市場的準入條件，可以在歐盟和相關海外市場進行銷售，對于公司擴充海外銷售產品品類及國際業(yè)務拓展具有積極作用。本產品目前尚未實際形成銷售，故上述認證的獲得暫時對公司營業(yè)收入、利潤無影響。

歐盟CE認證的取得僅代表相關產品獲得歐盟市場準入資格，產品在相關海外市場的實際銷售情況受到未來的市場推廣、市場環(huán)境等因素的影響，并且醫(yī)療器械產品具有高科技、高風險、高附加值的特點。

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