4月2日,極客網(wǎng)了解到,科創(chuàng)板上市公司昊海生科(688366.SH)披露關(guān)于自愿披露全資子公司獲得豬纖維蛋白粘合劑藥品注冊(cè)證書的公告。
近日,公司全資子公司上海利康瑞生物工程有限公司(“上海利康瑞”)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于豬纖維蛋白粘合劑(“產(chǎn)品”或“本產(chǎn)品”)的《藥品注冊(cè)證書》。
豬纖維蛋白粘合劑是一種從豬血中提取蛋白質(zhì)所制成的新型生物材料,主要有效成分為豬纖維蛋白原和豬凝血酶,具有減少出血、閉合創(chuàng)口、促進(jìn)創(chuàng)傷愈合等作用,可廣泛輔助應(yīng)用于常規(guī)手術(shù)操作控制出血不滿意的外科止血。
于臨床手術(shù)中,采用縫線或縫訂進(jìn)行傷口止血和組織重建后,應(yīng)用豬纖維蛋白粘合劑能夠讓傷口迅速閉合、快速止血,亦可防止手術(shù)期間和手術(shù)后的氣體、血液和組織液的滲漏,且無(wú)需術(shù)后移除。在一些位置隱蔽、操作空間狹小的組織部位,豬纖維蛋白粘合劑操作簡(jiǎn)便、安全高效。
此外,上海利康瑞擁有多項(xiàng)血漿采集技術(shù)的相關(guān)專利,于旗下生豬養(yǎng)殖基地進(jìn)行活體采集,確保養(yǎng)殖環(huán)境、血漿來(lái)源更為可控,生產(chǎn)工藝更為穩(wěn)定,提高產(chǎn)品安全性。同時(shí),活體采漿技術(shù)亦可以實(shí)現(xiàn)循環(huán)采集、提高供體利用率,降低環(huán)境污染。
本產(chǎn)品獲批上市標(biāo)志著公司具備了在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)銷售該藥品的資格,豐富了公司的產(chǎn)品線,有助于提升公司產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)力,對(duì)公司經(jīng)營(yíng)發(fā)展具有一定積極作用。
本產(chǎn)品獲批上市后的具體銷售情況可能受到市場(chǎng)環(huán)境、銷售渠道等因素影響,具有較大不確定性。本產(chǎn)品預(yù)計(jì)不會(huì)對(duì)公司現(xiàn)階段業(yè)績(jī)產(chǎn)生重大影響。
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