3月24日,極客網(wǎng)了解到,科創(chuàng)板上市公司碩世生物(688399.SH)發(fā)布澄清公告。
近日,江蘇碩世生物科技股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“公司”)關(guān)注到有媒體在網(wǎng)絡(luò)發(fā)布題為《碩世生物召回新冠病毒核酸檢測(cè)試劑盒》的文章。公司第一時(shí)間關(guān)注到上述報(bào)道并立即展開了認(rèn)真核實(shí),為了避免對(duì)投資者造成誤導(dǎo),現(xiàn)予以澄清說明。
經(jīng)公司核實(shí),說明如下:
本次召回事件系碩世生物發(fā)現(xiàn)公司部分批次新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)在運(yùn)輸過程中存在某些時(shí)間點(diǎn)溫度異常情形,雖經(jīng)公司研發(fā)充分驗(yàn)證此情形對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量無影響,但考慮潛在的風(fēng)險(xiǎn),故此對(duì)相關(guān)批次產(chǎn)品進(jìn)行召回處理。
本次召回系三級(jí)召回,根據(jù)《醫(yī)療器械召回管理辦法》,三級(jí)召回為使用該醫(yī)療器械引起危害的可能性較小但仍需要召回的,是等級(jí)最低的一種召回級(jí)別,本次召回系公司本著對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和客戶負(fù)責(zé)的態(tài)度主動(dòng)召回,涉及召回產(chǎn)品在中國(guó)銷售數(shù)量13,990盒(50人份/盒),涉及數(shù)量和金額較小,不會(huì)對(duì)公司當(dāng)期及未來經(jīng)營(yíng)造成影響。
當(dāng)前公司業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)正常,截至本公告披露日,公司不存在應(yīng)予以披露而未披露的事項(xiàng)。
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