日前,科創(chuàng)板擬上市企業(yè)華熙生物科技股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱:“華熙生物”或“發(fā)行人”)接上交所問詢函,要求就其美容產(chǎn)品的銷售及其使用作出說明。
上交所問詢函提到,發(fā)行人產(chǎn)品 Cytocare(絲麗動(dòng)),取得的是歐盟 III 類醫(yī)療器械資質(zhì),為注射用產(chǎn)品,按規(guī)定該產(chǎn)品并未在境內(nèi)銷售,具體包括 Cytocare502, Cytocare502/5,Cytocare516, Cytocare516/5, Cytocare532, Cytocare532/5 ,Cytocare S Line, ViscodermSkinko, Viscoderm Skinko E 等。發(fā)行人在中國(guó)銷售獲取的絲麗精華液系列(Cytocare C Line),不是注射用產(chǎn)品,屬于化妝品,包括絲麗修復(fù)精華液;絲麗抗皺精華液;絲麗晶透精華液,作為化妝品在境內(nèi)銷售。
上交所問詢函還提到,公開數(shù)據(jù)顯示,市場(chǎng)存在大量 Cytocare C Line502、516 等產(chǎn)品在銷的情形,相關(guān)產(chǎn)品均為注射用產(chǎn)品;也有以發(fā)行人名義的(國(guó)妝備進(jìn)字 j20174357 號(hào))產(chǎn)品以注射用形態(tài)銷售。
上交所問詢函中強(qiáng)調(diào),同時(shí),公開信息顯示,存在以發(fā)行人名義在境內(nèi)宣傳銷售相關(guān)產(chǎn)品的情形Cytocare502、Cytocare516 等產(chǎn)品的情形。
對(duì)此,上交所要求華熙生物補(bǔ)充披露 CytocareCLine 絲麗修復(fù)精華液;絲麗抗皺精華液;絲麗晶透精華液的具體產(chǎn)品形態(tài)、售價(jià)、銷售網(wǎng)點(diǎn)和銷售方式;報(bào)告期內(nèi),兩類產(chǎn)品細(xì)分到具體產(chǎn)品的銷售金額,絲麗精華液系列在國(guó)內(nèi)銷售的具體渠道,銷售具體渠道和最終銷售實(shí)現(xiàn)情況,說明 Cytocare C Line 502、516 等注冊(cè)類產(chǎn)品在互聯(lián)網(wǎng)店、醫(yī)療美容院銷售的具體原因。
上交所還要求華熙生物補(bǔ)充披露是否存在將注射用產(chǎn)品作為化妝品銷售,或混淆兩種產(chǎn)品進(jìn)行銷售的情形。
在回復(fù)中,華熙生物申報(bào)會(huì)計(jì)師認(rèn)為,發(fā)行人絲麗精華液系列產(chǎn)品在境內(nèi)通過線下直銷和經(jīng)銷的方式進(jìn)行銷售,最終銷售對(duì)象為醫(yī)療機(jī)構(gòu)和生活美容機(jī)構(gòu);絲麗精華液產(chǎn)品在使用過程中應(yīng)當(dāng)遵照產(chǎn)品技術(shù)要求的規(guī)定涂抹于面部使用,不能作為注射使用;發(fā)行人不存在以化妝品名義實(shí)際銷售歐盟Ⅲ類注射用產(chǎn)品或其他注射用產(chǎn)品的情形;發(fā)行人的內(nèi)部控制健全。
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