(原標(biāo)題:證券時報評論:為防恐慌 藥監(jiān)局應(yīng)盡快公布長生疫苗調(diào)查結(jié)果)
顧惠忠
7月21日的這個周六,一篇“疫苗之王”的微信公眾號文章迅速傳播,成為朋友圈轉(zhuǎn)載最多的文章之一。這篇文章之所以有這么大的關(guān)注度,是因為7月15日國家藥監(jiān)局發(fā)布的《長生生物違法違規(guī)生產(chǎn)狂犬病疫苗》的公告。國家藥監(jiān)局的公告說,發(fā)現(xiàn)該企業(yè)凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)存在記錄造假等嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》行為,但在一些媒體的報道中,直接給出了制造假藥的結(jié)論。由此引起了一些接種過狂犬病疫苗的人的擔(dān)憂,也引起了民眾對國產(chǎn)疫苗質(zhì)量和安全性的懷疑。
“疫苗之王”的文章牽出了康泰生物掌門人曾經(jīng)經(jīng)營過的一家疫苗企業(yè)發(fā)生過狂犬病生產(chǎn)問題;并引用了某些醫(yī)學(xué)專家的話,說“注射失效的疫苗總結(jié)為兩個字——?dú)⑷恕?。我們無法判斷這些是否是事實,但這樣的說法加劇了民眾對疫苗質(zhì)量和安全性的擔(dān)憂。
7月15日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于長生生物違法違規(guī)生產(chǎn)狂犬病疫苗》公告后,一些媒體和民眾由于對疫苗管理的不了解,直接將違法違規(guī)生產(chǎn)說成制造假藥,一些長生生物狂犬病疫苗接種者擔(dān)憂疫苗是否失去保護(hù)力,擔(dān)憂得狂犬病。7月18日,長生生物公告收到《吉林省食品藥品監(jiān)督管理局行政處罰決定書》,公司去年生產(chǎn)的一批“吸附無細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗”,經(jīng)中國食品藥品檢定研究院檢驗,檢驗結(jié)果【效價測定】項不符合規(guī)定。這個公告出來后,一些媒體將長生生物報道成制造假藥的慣犯,一些家里有小孩接種過百白破的家長討論是否要補(bǔ)種百白破。其實,這個事件去年已處理完了?!耙呙缰酢闭f康泰生物掌門人曾經(jīng)生產(chǎn)過不合格狂犬病疫苗,將部分民眾的擔(dān)憂情緒推升至懷疑整個國產(chǎn)疫苗的安全性。
我國《藥品管理法》第四十八條對假藥有嚴(yán)格的定義。有下列情形之一的為假藥:(一)藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的;(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。所以,長生生物凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)存在記錄造假等,是否等同于制造假藥,這需要國家藥監(jiān)局依據(jù)調(diào)查結(jié)果來界定。
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