(原標(biāo)題:醫(yī)藥行業(yè)步入新周期 海南海藥穩(wěn)健發(fā)展制藥業(yè)務(wù))
據(jù)工信部發(fā)布的2017H1醫(yī)藥工業(yè)子行業(yè)數(shù)據(jù)顯示,醫(yī)藥工業(yè)數(shù)據(jù)持續(xù)超預(yù)期,其中生物制品、中藥、化學(xué)原料藥的2017H1收入增速比2016H1增速均有所提升。政策方面,國家陸續(xù)出臺研發(fā)生產(chǎn)、招標(biāo)準(zhǔn)入、醫(yī)藥流通等,政策主線以質(zhì)量和創(chuàng)新為導(dǎo)向,帶動著醫(yī)藥行業(yè)步入發(fā)展新周期。
海南海藥依照公司經(jīng)營計劃部署,穩(wěn)健發(fā)展傳統(tǒng)制藥業(yè)務(wù),優(yōu)化管理架構(gòu),加快推進(jìn)研發(fā)創(chuàng)新。同時,在中藥產(chǎn)業(yè)板塊,以部分中藥材品種經(jīng)營為突破口,努力發(fā)展成為區(qū)域龍頭。
近年來,海南海藥加大了一類新藥的研發(fā)力度,持續(xù)推進(jìn)注射用鹽酸苯達(dá)莫司汀、奧美拉唑碳酸氫鈉干混懸劑Ⅱ期臨床試驗,并確定氟非尼酮、多立培南、替比培南等產(chǎn)品臨床研究方案及計劃。在創(chuàng)新藥領(lǐng)域取得重要進(jìn)展,具里程碑式意義。
氟非尼酮原料和制劑是海南海藥與中南大學(xué)合作研發(fā)的抗纖維化1.1類新藥,該項目研發(fā)歷時十余年,列為國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項課題,獲得多項省、部、國家級科研課題支持,擁有自主知識產(chǎn)權(quán),已獲得化合物、生產(chǎn)工藝、用途等相關(guān)發(fā)明專利授權(quán),其中氟非尼酮化合物專利“結(jié)晶型1-(3-氟苯基)-5-甲基-2-(2H)吡啶酮、其制備方法、及其組合物和應(yīng)用”已申請PCT專利,并獲得德國、英國、法國、意大利、西班牙等國授權(quán)。
替比培南酯原料和制劑是海南海藥研制開發(fā)的一種新型碳青霉烯類口服廣譜抗生素,具有抗菌譜廣、對絕大多數(shù)β-內(nèi)酰胺酶穩(wěn)定的特點(diǎn)。該品種于2009年4月在日本首次上市,國內(nèi)目前尚無產(chǎn)品批準(zhǔn)上市,屬化學(xué)藥品3.1類新藥。
在研項目儲備上,目前公司專注神經(jīng)系統(tǒng)產(chǎn)品、抗腫瘤、消化系統(tǒng)產(chǎn)品、抗生素(頭孢、培南類)等方向的研發(fā)。其中,單克隆抗體產(chǎn)品類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎適應(yīng)癥已完成Ⅱ期臨床試驗,并啟動了Ⅲ期臨床試驗;治療腫瘤的新化合物 MDM2抑制劑已申請美國專利和 PCT 專利,正在中美同步開展臨床前研究;取得化藥1.1 類氟非尼酮、化藥 3.1 類多立培南、化藥3.1類替比培南酯臨床批件3個等。
除醫(yī)藥研發(fā)外,海南海藥控股子公司廉橋藥都通過建設(shè)中藥材交易和存儲平臺,整合中藥產(chǎn)業(yè)上下游資源,通過收購中藥飲片廠及中藥材公司,并以部分中藥材品種經(jīng)營為突破口,建立行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),努力發(fā)展成為區(qū)域龍頭。
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