（原標(biāo)題：白血病“救命藥”斷供 已生產(chǎn)一年用量救急）

白血病“救命藥”斷供 已生產(chǎn)一年用量救急

浙江藥企恢復(fù)巰嘌呤生產(chǎn)供應(yīng)，第一批295萬(wàn)片做好發(fā)貨準(zhǔn)備

巰嘌呤片曾賣40一瓶，是在常規(guī)白血病治療維持期口服必用的藥。?網(wǎng)絡(luò)圖片

近期媒體報(bào)道的白血病短缺藥巰嘌呤片市場(chǎng)斷供問(wèn)題，引起國(guó)家高度重視。據(jù)中國(guó)政府網(wǎng)11月2?0日消息，李克強(qiáng)總理對(duì)該問(wèn)題作出批示，要求有關(guān)部門“切實(shí)加大國(guó)產(chǎn)廉價(jià)藥生產(chǎn)供應(yīng)保障力度”。

11月21日，南都記者從國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委獲悉，針對(duì)該情況，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委等有關(guān)部門此前已采取措施應(yīng)對(duì)，近日浙江浙北藥業(yè)已恢復(fù)巰嘌呤生產(chǎn)供應(yīng)，第一批295萬(wàn)片（約可滿足臨床一年用量）已完成生產(chǎn)檢驗(yàn)，做好發(fā)貨準(zhǔn)備。

兒科血液專家向南都記者表示，巰嘌呤是常規(guī)白血病治療維持期口服必用的藥，“兒童和大人一視同仁，藥不能沒(méi)有，所以公眾稱之為‘救命藥’”。面對(duì)這次得到總理批示的救命藥斷供事件，學(xué)者表示，希望相關(guān)部門能把這個(gè)批示作為一個(gè)契機(jī)，開(kāi)辟一個(gè)對(duì)于小眾藥物（包括罕見(jiàn)病藥物）的培育和扶持機(jī)制。

白血病“救命藥”一度斷供

“白血病患兒缺藥將使這些家庭雪上加霜，要將心比心，高度重視所反映問(wèn)題，抓緊采取有效措施，特事特辦，切實(shí)加大國(guó)產(chǎn)廉價(jià)藥生產(chǎn)供應(yīng)保障力度，切實(shí)緩解患兒家庭的‘用藥之痛’?！崩羁藦?qiáng)總理在批示中說(shuō)。

這份批示所描述的短缺藥，指的是巰嘌呤片，一種治療白血病的藥物。近日，媒體報(bào)道“白血病患兒遭遇廉價(jià)國(guó)產(chǎn)藥短缺，進(jìn)口藥一瓶超千元”引起社會(huì)關(guān)注，牽動(dòng)著萬(wàn)千白血病患者家庭的心。李克強(qiáng)總理在批示中特別強(qiáng)調(diào)，有關(guān)部門要將“落實(shí)情況專項(xiàng)報(bào)告”。

南都記者在10個(gè)網(wǎng)上藥店查詢發(fā)現(xiàn)，一半藥店搜索不到這款藥，一半藥店則顯示巰嘌呤片處于“缺貨”或“售完”的狀態(tài)。

11月21日，記者在國(guó)家衛(wèi)計(jì)委媒體溝通會(huì)上獲悉，國(guó)內(nèi)有巰嘌呤原料藥批準(zhǔn)文號(hào)生產(chǎn)企業(yè)3家，制劑生產(chǎn)企業(yè)6家，但僅有兩家企業(yè)近兩年實(shí)際在產(chǎn)。2016年下半年，因原料藥價(jià)格上漲采購(gòu)困難1家停產(chǎn)；2017年上半年，浙江浙北藥業(yè)因GMP（備注：生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）認(rèn)證停產(chǎn)，導(dǎo)致巰嘌呤出現(xiàn)較大程度短缺。

據(jù)悉，目前中國(guó)每10萬(wàn)人中就有4-6人患有白血病，每年新增約4萬(wàn)名白血病患者，其中40%是兒童，并以2-?7歲居多。白血病已成為危害兒童健康的重大疾病之一。

首都兒科研究所附屬兒童醫(yī)院血液腫瘤科主任醫(yī)師師曉東告訴南都記者，在實(shí)踐層面，巰嘌呤片是在常規(guī)白血病治療維持期口服必用的藥。據(jù)了解，通過(guò)維持治療，病人可延緩疾病進(jìn)展，部分病人可達(dá)到延長(zhǎng)生存期的效果。“不管兒童還是大人，只要是治療白血病，這個(gè)藥片都不可或缺。”她說(shuō)，“所以社會(huì)稱它為‘救命藥’?！?/p>

　“救命藥”為何短缺

可喜的消息傳來(lái)。國(guó)家衛(wèi)計(jì)委藥政司副司長(zhǎng)張鋒介紹，經(jīng)過(guò)前期部門會(huì)商聯(lián)動(dòng)，近日，浙江浙北藥業(yè)已恢復(fù)巰嘌呤生產(chǎn)供應(yīng)，第一批295萬(wàn)片（約可滿足臨床一年用量）已經(jīng)完成生產(chǎn)檢驗(yàn)，做好發(fā)貨準(zhǔn)備。

“8月份的時(shí)候我們監(jiān)測(cè)到的130多種短缺藥品里，巰嘌呤就在其中，我們會(huì)同食藥監(jiān)總局和國(guó)資委立即進(jìn)行了核查。”張峰表示。

像巰嘌呤這樣用以“救命”的國(guó)產(chǎn)廉價(jià)藥為何短缺？媒體報(bào)道稱，曾生產(chǎn)過(guò)巰嘌呤片的浙江海正藥業(yè)股份有限公司表示公司于2000年前生產(chǎn)過(guò)該藥物，由于原料藥供應(yīng)短缺和產(chǎn)品價(jià)格低等原因，現(xiàn)已停止生產(chǎn)。談及目前巰嘌呤片供不應(yīng)求的現(xiàn)狀，該公司回復(fù)，“這可能與市場(chǎng)總體容量小、生產(chǎn)成本高、產(chǎn)品中標(biāo)價(jià)格低，以及部分制劑企業(yè)沒(méi)有原料藥合法來(lái)源等有關(guān)?！?/p>

今年6月，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委發(fā)布《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制的實(shí)施意見(jiàn)》（下稱《實(shí)施意見(jiàn)》）指出，目前我國(guó)藥品短缺已不再是改革開(kāi)放前“缺醫(yī)少藥”的普遍性短缺，而是少數(shù)臨床必需的藥品供給質(zhì)量和效率不高，供應(yīng)保障政策不夠細(xì)化、相關(guān)環(huán)節(jié)銜接不夠順暢，部分藥品臨床供應(yīng)緊張甚至短缺的情況時(shí)有發(fā)生。

據(jù)了解，短缺藥主要分為兩類，一類是由于用量小、利潤(rùn)低、價(jià)格低廉但又無(wú)替代藥品，加上某些藥品原料供應(yīng)受季節(jié)等條件限制，以及涉及標(biāo)準(zhǔn)的制定和改變，造成斷供。

這類藥品短缺成因復(fù)雜。今年7月，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委對(duì)《實(shí)施意見(jiàn)》進(jìn)行了解讀，成因主要有四方面：生產(chǎn)性因素、政策性因素、機(jī)制性因素、投機(jī)壟斷性因素。官方在政策性因素一項(xiàng)中分析稱，短缺藥大都是低價(jià)藥和婦兒專科、急（搶）救藥，目前對(duì)于這些藥品生產(chǎn)的扶持配套政策還不完善，企業(yè)生產(chǎn)積極性不高。

針對(duì)短缺藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的問(wèn)題，北京大學(xué)醫(yī)學(xué)人文研究院教授王一方告訴南都記者，市場(chǎng)化的模式是大量的生產(chǎn)與大量的銷售，以產(chǎn)生高額的利潤(rùn)，小眾藥物很難產(chǎn)生利潤(rùn)。“既然是小眾需求，就不可能形成市場(chǎng)格局?！彼硎尽?/p>

另一類短缺藥主要是還未在中國(guó)上市的抗腫瘤藥物、特效藥、孤兒藥等。南都曾報(bào)道，治療罕見(jiàn)病戈謝病的唯一藥物為“注射用伊米苷酶”。這種又稱“思而贊”的藥物于1994年在美國(guó)上市，每瓶售價(jià)2萬(wàn)多元，目前全靠進(jìn)口且非一般家庭能承受，在中國(guó)只有少數(shù)地區(qū)將該藥物納入醫(yī)保。

　鏈接

　　市場(chǎng)撮合探索解決藥品短缺問(wèn)題

　　學(xué)者盼望制度化安排和建立預(yù)警機(jī)制

如何改善短缺藥的現(xiàn)狀？市場(chǎng)撮合是《實(shí)施意見(jiàn)》提出的解決藥品短缺問(wèn)題的主要措施之一，據(jù)稱是一種全新的辦法和機(jī)制。

今年7月，《中國(guó)醫(yī)藥報(bào)》報(bào)道，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委藥政司協(xié)調(diào)指導(dǎo)藥具管理中心完成了硫酸魚(yú)精蛋白注射液、青霉胺片兩種市場(chǎng)短缺藥品的市場(chǎng)撮合工作，上海第一生化藥業(yè)有限公司、北京悅康凱悅制藥有限公司、上海上藥信誼藥業(yè)有限公司3家企業(yè)將在后續(xù)一年半時(shí)間內(nèi)按照撮合價(jià)格穩(wěn)定供應(yīng)相關(guān)藥品。另外，遼寧、上海、福建、江西、山東、河南、四川、甘肅、青海、寧夏10個(gè)省份已按照撮合結(jié)果開(kāi)展掛網(wǎng)采購(gòu)，浙江、陜西正在按程序報(bào)審掛網(wǎng)采購(gòu)。

市場(chǎng)撮合是解決藥品短缺問(wèn)題的一種探索，政府在其中起到“搭平臺(tái)”“促對(duì)接”的作用，為供需雙方提供一個(gè)有序的溝通交流平臺(tái)，通過(guò)完善標(biāo)準(zhǔn)規(guī)則、供需信息咨商、監(jiān)督誠(chéng)信執(zhí)行、維護(hù)供應(yīng)秩序等方式，充分發(fā)揮市場(chǎng)機(jī)制作用，促成短缺藥品持續(xù)穩(wěn)定供應(yīng)。

王一方總結(jié)，解決小眾的短缺藥，一是需要依靠?jī)r(jià)格杠桿，即國(guó)家通過(guò)一定的政策和措施促使市場(chǎng)價(jià)格發(fā)生變化，二是需要公益性的轉(zhuǎn)移支付?！疤潛p了怎么辦？希望政府有一個(gè)特別支付計(jì)劃，甚至動(dòng)員社會(huì)的愛(ài)心企業(yè)，去為這些藥買單。”他說(shuō)。

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