近日,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告,華蘭基因貝伐珠單抗注射液——安貝優(yōu)獲國家藥品監(jiān)督管理局批準上市。該藥物的上市,有望為癌癥患者提供更多治療選擇。至此,由太美醫(yī)療科技獨立評審中心提供IRC服務(wù)且獲批的項目數(shù)量達到33個。
圖片來源:國家藥品監(jiān)督管理局
作為一種廣泛應(yīng)用于多種癌癥治療的創(chuàng)新藥物,貝伐珠單抗的適應(yīng)癥涵蓋了轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌、晚期、轉(zhuǎn)移性或復(fù)發(fā)性非小細胞肺癌、復(fù)發(fā)性膠質(zhì)母細胞瘤、肝細胞癌、上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌及宮頸癌。
太美醫(yī)療科技獨立評審中心(IRC)承擔了支持此次獲批相關(guān)研究的獨立療效評估工作,依托豐富的獨立療效評估經(jīng)驗、完善的質(zhì)量管理體系、高效的數(shù)字化協(xié)作系統(tǒng),以及快速響應(yīng)的優(yōu)質(zhì)服務(wù),如期高質(zhì)量交付項目成果,助力產(chǎn)品獲批,受到申辦方好評。
太美醫(yī)療科技對于合作伙伴所取得的成績表示衷心祝賀,期待華蘭基因能夠再接再接,再創(chuàng)輝煌!
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