8月8日上午,百濟神州(BGNE.NS、06160.HK、688235.SH)港股盤中股價漲幅一度超過4%。
前一晚,公司披露了2024年上半年主要財務數(shù)據(jù)情況,公司業(yè)績虧損在收窄。
據(jù)顯示,2024年上半年,百濟神州實現(xiàn)營業(yè)收入119.96億元,同比增長64.4%;歸屬于上市公司股東的凈利潤虧損28.77億元,較2023年上半年同期52.19億元的虧損,收窄了44.87%。
百濟神州也公布了公司非企業(yè)會計準則業(yè)績情況。據(jù)顯示,去除了股份支付費用、折舊及攤銷費用等非現(xiàn)金項目影響后,2024年第二季度,公司經調整營業(yè)利潤已扭虧為盈,實現(xiàn)盈利3.45億元。
這背后,主要源于公司產品收入增加。2024年半年度,公司實現(xiàn)產品收入119.08億元,同比增長77.8%,產品收入的增長主要得益于自主研發(fā)產品百悅澤(澤布替尼膠囊)和百澤安(替雷利珠單抗注射液)以及安進授權產品的銷售增長。
這些產品中,百悅澤的收入占據(jù)主導。而來自海外的收入,又撐起了百悅澤近九成的收入。
作為百濟神州的明星產品之一,百悅澤是一種胞質非受體酪氨酸激酶,屬于第二代BTK抑制劑,最早2019年11月獲批在美國上市,這是中國首個“出海”成功的原研抗癌藥。在過去的2023年,百悅澤全球銷售額首次突破十億美元大關,全年銷售額達13億美元,成為國內首個“十億美元分子”。
2024年上半年,百悅澤全球銷售額同比增長122.0%,達到80.18億元(約11.17億美元),逼近2023年全年銷售額。百悅澤已在包括美國、中國、歐盟、英國、加拿大、澳大利亞、韓國和瑞士在內的超過70個市場獲批多項適應證。
具體看,2024年上半年,百悅澤來自美國銷售額總計59.03億元,同比增長134.4%,其中超過60%的季度環(huán)比需求增長來自于在慢性淋巴細胞白血病(CLL)適應證中使用的擴大,同時該產品在CLL新增患者的市場份額繼續(xù)提升。歐洲銷售額總計10.57億元,同比增長231.6%,主要得益于該產品在所有主要市場的市場份額均有所增加,包括德國、意大利、西班牙、法國和英國。中國銷售額總計8.73億元,同比增長30.5%,主要得益于該產品在已獲批適應證領域的銷售額增長。
百濟神州表示,公司在中國BTK抑制劑市場的市場份額持續(xù)保持領導地位。目前,百悅澤在中國獲批的六項適應證中符合納入條件的五項適應證已全部納入《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》(“國家醫(yī)保目錄”)。
百濟神州自主研發(fā)的產品中,除了百悅澤外,還有另外一款產品也實現(xiàn)在海外上市,即百澤安,這是一款PD-1單抗,2023年9月份起開始在海外一些國家獲批上市。
截至目前,百澤安已在美國、歐盟、英國和澳大利亞獲批用于二線治療食管鱗狀細胞癌(ESCC)成人患者,并在歐盟和澳大利亞獲批聯(lián)合化療用于一線和單藥用于二線治療轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)的三項適應證。
2024年上半年,百澤安的銷售額總計21.91億元,同比增長19.4%。不過,百濟神州目前尚未披露該產品海外收入情況。公司表示,百澤安銷售額的提升,主要得益于新適應證納入醫(yī)保所帶來的新增患者需求以及藥品進院數(shù)量的增加。目前,百澤安在中國獲批13項適應證,其中符合納入條件的11項適應證已全部納入國家醫(yī)保目錄。
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