百濟神州(688235.SH)發(fā)布2023年年度報告，報告期內(nèi)公司實現(xiàn)營業(yè)收入174.23億元，同比大漲82.13%;歸屬于上市公司股東的凈虧損大幅收窄至67.16億元。

公司自主研發(fā)的BTK抑制劑百悅澤®已在包括美國、中國、歐盟、英國、加拿大、澳大利亞、韓國和瑞士在內(nèi)的70個市場獲批多項適應(yīng)癥，其在全球建立了廣泛的臨床開發(fā)布局，已在29個國家和地區(qū)入組受試者超過5,000人。百悅澤®“頭對頭”對比億珂®(伊布替尼)用于治療復(fù)發(fā)/難治性(R/R)慢性淋巴細胞白血病(CLL)或小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)成人患者的全球臨床三期ALPINE試驗的最終無進展生存期(PFS)分析結(jié)果在2022年美國血液學(xué)會年會(ASH)作為最新突破摘要進行展示，并同時刊載于《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》。

百澤安®已在美國、歐盟和英國取得批準用于二線治療食管鱗狀細胞癌(ESCC)成人患者，并在歐盟獲批聯(lián)合化療用于一線和單藥用于二線治療轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌(NSCLC)的三項適應(yīng)癥，加速推進該基石療法的全球注冊戰(zhàn)略。百澤安®已在中國獲批用于12項適應(yīng)癥，其中11項適應(yīng)癥已納入國家醫(yī)保目錄，其廣泛的全球臨床布局包括在超過30個國家和地區(qū)入組受試者超過13,000人。公司已重獲百澤安®開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的全球權(quán)利，加強公司在實體腫瘤領(lǐng)域的全球產(chǎn)品組合。公司持續(xù)擴大百澤安®的全球足跡，目前正在接受海外多個國家和地區(qū)監(jiān)管機構(gòu)對百澤安®的審評。

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