事件： 歐盟或將對中國醫(yī)療器材采購啟動調(diào)查

根據(jù)彭博社 4 月 15 日消息 ， 歐盟或將對中國醫(yī)療器械采購啟動調(diào)查，以期消除對于中國政府政策不公平地偏向國內(nèi)供應商的擔憂 。該項調(diào)查最早可能在 4 月中旬正式宣布，將首次調(diào)用歐盟于 2022 年 8 月底生效的國際采購工具法案(IPI) ;調(diào)查將從企業(yè)和成員國收集信息 ，其初步目的是確保雙邊市場公平開放 ，但可能導致歐盟限制中國參與其招標。

IP I 法案旨在尋求多邊對等 ，調(diào)查+措施為核心內(nèi)容

法案旨在爭取歐盟多邊市場對等待遇 ， 歐盟可自行開啟調(diào)查工作進程 。 歐盟委員會于 2022 年 6 月底通過了國際采購工具法案(IPI)，該法案于 2022 年 8 月底正式生效 ，有效期 5 年 。 由于歐盟對其他國家的政府采購主要采取無差別 、無歧視的透明政策 ，而部分非歐盟國家通過歧視性政策設置限制或者禁止歐盟成員國企業(yè)參與其政府采購項目 ， 因此歐盟著力推進 IPI 法案的設立 。然而 ， 雖然該法案的官方口徑中主要針對非 GPA(政府間采購協(xié)議) 成員國 ，但在立法和研究援引層面多次提及中國重大工程(如三峽 、 高鐵等) ，對中國的針對性較強。

IPI 法案要求，歐盟可以自己發(fā)起，或應相關利益方申請對未加入 WTO 框架下政府采購協(xié)議或未與歐盟簽訂 GPA 的非覆蓋國發(fā)起調(diào)查 ， 以判定是否存在歧視性政策并通過談判要求做出整改 。按照 IPI 法案的規(guī)定 ，此類調(diào)查應在開始之日起 9 個月內(nèi)結束 ，可公開公開延長調(diào)查時期 5 個月 ，即調(diào)查期限最長為 14 個月。

IPI法案的調(diào)查工作主要有三類結果。其一，若并未發(fā)現(xiàn)限制性政策存在， 則調(diào)查終止; 其二 ，若存在限制性政策 ，但第三國采取了整改措施或者做出了整改承諾 ，則調(diào)查暫停; 其三 ，若發(fā)現(xiàn)第三國存在限制性政策 ， 并且該國政府未能在規(guī)定期限對所發(fā)現(xiàn)的政策予以取消或修改 ，則歐盟可對該國采取 IPI措施。

IPI措施主要對招標評標排名與參與資質方面進行限制 。法案規(guī)定 ，如果調(diào)查確認第三國存在針對歐盟成員國企業(yè)的限制性措施 ，且第三國并未予以糾正整改 ， 歐盟則會針對該國發(fā)起 IPI 措施 。 IPI 措施包含三類 ：其一 ，價格評分調(diào)整 ， 即來自第三國的參與方所投標的得分將被最多扣減 40%，而后進行排名中標 ，價格評分賦值僅用于評標 ，與最終簽約價格無關 。其二 ，招標資格限制 ， 即直接排除該國企業(yè)的參與資格 。其三 ，上述兩種 IPI 措施結合使用。 法案規(guī)定 ，一項 IPI 措施應在其生效之 日起之后五年到期 ，最長可再延期五年。

調(diào)查窗口期長 、不確定性大 ，我國醫(yī)療器械出海大勢所趨

我們認為，歐盟此次準備啟動的調(diào)查 ，內(nèi)核反映的是國家之間的經(jīng)貿(mào)博弈，歐盟根本目的并非排除外國企業(yè) ，而是在爭取多邊對等待遇的同時尋求利益。因此對于我國歐洲營收規(guī)模較低 、未達到 IPI 限制措施實施門檻 、無政府公共采購項 目的醫(yī)療器械企業(yè)不構成調(diào)查風險 ，對于我國醫(yī)療器械出海企業(yè)的直接政策影響預計平緩溫和。

此外 ， 由于法案規(guī)定存在最長 14 個月 的窗 口期 ，預計該法案調(diào)查工作進程存在較長的滯后期和落地不確定性 ，企業(yè)有望充分利用該窗口期進行多維度應對和規(guī)避 。 同時 ， 歐盟在進行調(diào)查及 IPI 限制時仍需考慮如何避免無法及時尋找和補充同類替代品的風險 ，我國技術壁壘高 、創(chuàng)新性強及成本優(yōu)勢突出的醫(yī)療器械企業(yè)存在較強的優(yōu)勢。

歐盟本次準備啟動的 IPI 調(diào)查可能與我國國產(chǎn)替代趨勢持續(xù)及外企在中國市場的增速放緩有關，反映出我國本土醫(yī)療器械企業(yè)的國際競爭力不斷提升，產(chǎn)品及服務出海大勢所趨 。根據(jù)各企業(yè) 2022 年年報披露 ，我國醫(yī)療器械上市公司中 ，海外營收占比超 50%的公司共 25 家 ， 占所有 104 家醫(yī)療器械上市 公司的 24.04%;海外營收占比超 10%的公司共 71 家 ，占所有 104 家醫(yī)療器械上市公司的 68.27% 。同時，對于技術獨占性的貨物及產(chǎn)品 ，歐盟在進行 IPI 調(diào)查及限制時仍需要考慮如何避免無法及時尋找和補充同類替代品的風險 ， 因此我國技術壁壘高、創(chuàng)新性強及成本優(yōu)勢突出的醫(yī)療器械企業(yè)存在較強的優(yōu)勢。

相關公司

邁瑞醫(yī)療(300760)：公司是國內(nèi)綜合性醫(yī)療器械龍頭企業(yè) ，擁有同行業(yè)中最全的產(chǎn)品線 ，為下游醫(yī)療機構提供一站式整體解決方案 ，充分滿足臨床需求 。公司主要產(chǎn)品覆蓋生命信息與支持 、體外診斷 、醫(yī)學影像三大領域， 另外重點布局細分賽道 ，包括微創(chuàng)外科設備 、獸用醫(yī)療器械 、骨科等業(yè)務。 受益于醫(yī)療新基建帶來的整體醫(yī)療器械需求量大幅提升 ，公司三大基本業(yè)務領域發(fā)展持續(xù)向好 ，其中多個產(chǎn)品實現(xiàn)國內(nèi)乃至全球的領先水平 。公司作為國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)的絕對龍頭 ，在技術研發(fā) 、產(chǎn)品性能 、質量把控 、精密制造 、營銷及客戶拓展方面已建立起優(yōu)勢壁壘 ，不斷推陳出新?lián)肀袠I(yè)發(fā)展，長期發(fā)展值得期待。

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參考資料：20240418- 中郵證券-醫(yī)藥生物深度報告： 國產(chǎn)醫(yī)療器械競爭力提升， 出海大勢所趨

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