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    百濟(jì)神州澤布替尼刷新紀(jì)錄,國產(chǎn)創(chuàng)新藥迎來歷史性時刻

    在全球生物制藥領(lǐng)域,一款藥物的年銷售額突破十億美元大關(guān),通常被視為該藥物躋身“重磅炸彈”行列的標(biāo)志。如今,這一榮譽(yù)屬于一款國產(chǎn)創(chuàng)新藥物——百濟(jì)神州的百悅澤®(澤布替尼)。這一里程碑式的成就不僅刷新了國產(chǎn)藥物的銷售紀(jì)錄,更標(biāo)志著中國創(chuàng)新藥物研發(fā)實力的顯著提升。

    2月26日,百濟(jì)神州公布了其全年美股業(yè)績報告,其中澤布替尼的銷售額數(shù)據(jù)尤為引人注目。2023年,澤布替尼的全球銷售額首次突破十億美元大關(guān),達(dá)到驚人的13億美元,同比增長129%。這一數(shù)字不僅在國內(nèi)創(chuàng)新藥物市場中獨占鰲頭,也在全球范圍內(nèi)躋身頂尖藥物的行列。從產(chǎn)品收入構(gòu)成來看,澤布替尼的貢獻(xiàn)超過半數(shù),成為百濟(jì)神州名副其實的明星產(chǎn)品。

    作為百濟(jì)神州的明星產(chǎn)品之一,澤布替尼是一種胞質(zhì)非受體酪氨酸激酶,屬于第二代BTK抑制劑,最早2019年11月獲批在美國上市,這也是中國首個“出海”成功的原研抗癌藥。

    行業(yè)統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,每年出現(xiàn)的“重磅炸彈”藥物距離其第一次上市的時間通常需要大約10年。而澤布替尼自2019年在美國取得首次批準(zhǔn)以來,短短4年后成為“重磅炸彈”藥物,速度驚人。從獲批上市,到銷售額突破10億美元,澤布替尼用了四年時間。目前,澤布替尼已在全球超過65個市場獲批上市,包括尼加拉瓜、泰國、厄瓜多爾、烏拉圭等眾多發(fā)展中國家和新興市場,且其適應(yīng)癥覆蓋廣泛,成為市場上最具競爭力的BTK抑制劑之一。

    除了澤布替尼外,百濟(jì)神州在研發(fā)領(lǐng)域的其他成果也值得關(guān)注。2023年,公司的另一款自研PD-1產(chǎn)品百澤安®(替雷利珠單抗)也取得了不俗的銷售業(yè)績。全年銷售額達(dá)到5.37億美元,其中第四季度銷售額為1.28億美元。此外,百澤安®(替雷利珠單抗)2023年在歐盟、英國的獲批上市,開創(chuàng)了中國PD-1產(chǎn)品出海的先河,為中國創(chuàng)新藥物在國際市場上贏得了更多話語權(quán)。

    隨著百悅澤®(澤布替尼)與百澤安®(替雷利珠單抗)在全球范圍內(nèi)的廣泛應(yīng)用和認(rèn)可,相信百濟(jì)神州在逐步深化全球化布局的同時,也將繼續(xù)加大研發(fā)投入,推動更多創(chuàng)新藥物的研發(fā)上市,為全球更多患者全面提升藥物可及性和可負(fù)擔(dān)性。

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