全年?duì)I收大漲八成以上，凈虧損收窄，一款核心產(chǎn)品躋身10億美元俱樂部，百濟(jì)神州2023年業(yè)績表現(xiàn)亮眼。

2月26日，百濟(jì)神州(BGNE.NS;06160.HK;688235.SH)公布2023年第四季度和全年美股業(yè)績報(bào)告以及2023年度A股業(yè)績快報(bào)。從單季度表現(xiàn)來看，百濟(jì)神州第四季度的總收入為6.34億美元，同比增長67%，產(chǎn)品收入為6.305億美元，同比增長86%。全年來看，營業(yè)總收入為174.23億元，較上年同比增長82.1%，其中產(chǎn)品收入155.04億元，同比增長82.8%。

百濟(jì)神州2023年財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)

由于醫(yī)藥創(chuàng)新的“燒錢”屬性，百濟(jì)神州此前處于虧損狀態(tài)。從2023年報(bào)來看，其各項(xiàng)虧損由2022年同期的130多億元收窄至百億元以內(nèi)：全年歸母凈虧損67.16億元，歸母扣非凈虧損96.82億元，營業(yè)虧損88.1億元，虧損總額62.08億元。

百濟(jì)神州在A股業(yè)績快報(bào)還提到，去除了股份支付費(fèi)用、折舊及攤銷費(fèi)用等非現(xiàn)金項(xiàng)目影響后，報(bào)告期內(nèi)經(jīng)調(diào)整的營業(yè)虧損為51.76億元，上年同期經(jīng)調(diào)整的營業(yè)虧損為106.79億元。

百濟(jì)神州稱，報(bào)告期內(nèi)，公司營業(yè)利潤較上年同期相比虧損減少，主要系產(chǎn)品收入增長和費(fèi)用管 理推動(dòng)了經(jīng)營效率的提升;利潤總額、歸屬于上市公司股東的凈利潤較上年同期相比虧損減少，除上述經(jīng)營虧損減少因素之外，主要系與百時(shí)美施貴寶(BMS)仲裁和解相關(guān)的非經(jīng)營收入所致。

大漲80%以上的營收主要得益于百濟(jì)神州核心市場產(chǎn)品銷售額的增長。具體來看，BTK抑制劑百悅澤(澤布替尼)全球銷售額總計(jì)91.38億元，上年同期全球銷售額總計(jì)38.29億元，同比增長138.7%，占全年總收入的半數(shù)以上。

在生物制藥領(lǐng)域，年度收入超10億美元的藥物通常被稱為“重磅炸彈”藥物。澤布替尼自2019年在美國取得首次批準(zhǔn)以來，用4年的時(shí)間躋身十億美元俱樂部。百濟(jì)神州稱，百悅澤首次突破十億美元大關(guān)，成為國內(nèi)首個(gè)“十億美元分子”。百悅澤已在全球超65個(gè)市場獲批，并成為適應(yīng)證覆蓋最廣泛的BTK抑制劑。

另一款核心產(chǎn)品PD-1腫瘤藥百澤安(替雷利珠單抗)2023年銷售額總計(jì)38.06億元，上年同期銷售額總計(jì)28.59億元，同比增長33.1%。目前，百澤安已在歐盟和英國獲批1項(xiàng)適應(yīng)證，在中國獲批12項(xiàng)適應(yīng)證，其中11項(xiàng)適應(yīng)證已納入國家醫(yī)保目錄，是目前納入適應(yīng)證數(shù)量最多的PD-1產(chǎn)品，廣泛覆蓋肺癌、肝癌等我國高發(fā)癌種。

百澤安在2024年的一個(gè)關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)是是否能順利在美國獲批。百濟(jì)神州方面介紹，在美國，F(xiàn)DA正在審評百澤安用于一線治療食管鱗狀細(xì)胞癌(ESCC)患者的上市許可申請，根據(jù) 《處方藥申報(bào)者付費(fèi)法案》(PDUFA)，預(yù)計(jì)FDA將于2024年7月對該項(xiàng)申請做出決定。FDA也正在審評百澤安用于二線治療ESCC的新藥上市許可申請，F(xiàn)DA已完成此項(xiàng)申請獲批前的生產(chǎn)基地現(xiàn)場核查，預(yù)計(jì)FDA將于2024年上半年批準(zhǔn)此項(xiàng)申請。

從管線來看，百濟(jì)神州在研藥物管線超過50款，覆蓋單抗、雙抗/多抗、ADC、細(xì)胞治療、mRNA等。2023年，百濟(jì)神州共推動(dòng)5款新分子實(shí)體進(jìn)入臨床，預(yù)計(jì)2024年啟動(dòng)至少10個(gè)新分子實(shí)體的首次人體臨床試驗(yàn)。

值得一提的是，百濟(jì)神州還在推動(dòng)PD-1腫瘤藥與其他藥物的聯(lián)合療法，該藥正在與超過40款分子進(jìn)行聯(lián)合研究，包括LAG3、TIM3、OX40、HPK1抑制劑等。

在生產(chǎn)運(yùn)營方面，位于美國新澤西州霍普韋爾的普林斯頓西部創(chuàng)新園區(qū)的全新商業(yè)化階段生產(chǎn)基地和臨床研發(fā)中心即將完工，預(yù)計(jì)將于2024年7月投入運(yùn)營。廣州大分子生物藥生產(chǎn)基地目前總產(chǎn)能已達(dá)6.5萬升，ADC生產(chǎn)設(shè)施和全新生物藥臨床生產(chǎn)大樓均已完工。公司在蘇州新建的小分子創(chuàng)新藥物產(chǎn)業(yè)化基地已完工，第一階段的建設(shè)新增約5.2萬平方米，固體制劑產(chǎn)能擴(kuò)大至每年10億片(粒)劑次。

截至2月26日收盤，百濟(jì)神州A股報(bào)120.04元/股，收漲0.87%，港股報(bào)93.5港元/股，收跌0.69%。美股26日盤前漲近3%。

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