被譽(yù)為“全球醫(yī)療投資領(lǐng)域行業(yè)風(fēng)向標(biāo)”的摩根大通醫(yī)療健康會(huì)議(J.P. Morgan HEALTHCARE CONFERENCE)正在美國(guó)舊金山舉行，包括百濟(jì)神州、再鼎醫(yī)藥、君實(shí)生物、恒瑞醫(yī)藥、榮昌生物、科倫博泰等在內(nèi)的多家中國(guó)新藥研發(fā)公司出席。

生物醫(yī)藥被譽(yù)為“永遠(yuǎn)的朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)”。越來(lái)越多的中國(guó)藥企和國(guó)際頭部企業(yè)開(kāi)始并肩向前。百濟(jì)神州聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官歐雷強(qiáng)于1月9日在會(huì)上演講時(shí)表示，展望2024年，公司將繼續(xù)推進(jìn)下一波50多種潛在的first-in-class(首創(chuàng)新藥)和best-in-class(同類最優(yōu))藥物的開(kāi)發(fā)。

同時(shí)，中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的license-out(海外授權(quán))交易項(xiàng)目數(shù)量屢創(chuàng)新高，藥物形式逐漸多元，創(chuàng)新藥逐步占據(jù)醫(yī)藥出海項(xiàng)目的主導(dǎo)地位。制藥企業(yè)出海交易金額和交易量快速增長(zhǎng)，這不僅是中國(guó)生物制藥企業(yè)謀變的選擇，更象征著中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新的崛起。

展望2024年，受訪的大部分從業(yè)者都表示對(duì)產(chǎn)業(yè)發(fā)展謹(jǐn)慎樂(lè)觀，中國(guó)生物醫(yī)藥將內(nèi)生更多的創(chuàng)新動(dòng)力，并促使行業(yè)加速整合。

研發(fā)投入加大

生物醫(yī)藥是創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)的產(chǎn)業(yè)，也是實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略的主戰(zhàn)場(chǎng)。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平，就是一個(gè)國(guó)家科學(xué)技術(shù)水平的具體體現(xiàn)。

當(dāng)前，國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)激烈，前期發(fā)展產(chǎn)生的泡沫仍未完全消除，行業(yè)中的企業(yè)、投資機(jī)構(gòu)都在經(jīng)歷著一個(gè)優(yōu)勝劣汰、賽道出清的過(guò)程。對(duì)于企業(yè)來(lái)說(shuō)，藥物臨床價(jià)值、療效、創(chuàng)新性成為突出重圍的必要準(zhǔn)則。

中國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)持續(xù)提升創(chuàng)新能級(jí)、加快國(guó)際化步伐的趨勢(shì)明顯。2023年，中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)努力融入全球產(chǎn)業(yè)鏈，君實(shí)生物的特瑞普利單抗、和黃醫(yī)藥的呋喹替尼以及億一生物的艾貝格司亭α注射液先后在美國(guó)FDA上市。目前，百濟(jì)神州的替雷利珠單抗、恒瑞醫(yī)藥的卡瑞利珠單抗、康方生物的派安普利單抗均處于美國(guó)FDA審評(píng)審批階段。

面對(duì)行業(yè)投融資放緩的大環(huán)境，通過(guò)醫(yī)藥交易合作獲得更多資金成為當(dāng)下藥企的普遍選擇。

根據(jù)醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)庫(kù)，2023年，國(guó)內(nèi)共發(fā)生了近70筆創(chuàng)新藥license-out交易，已披露交易總金額超350億美元。例如2023年12月11日，百利天恒宣布，與BMS達(dá)成協(xié)議，將其HER3/EGFR雙抗ADC產(chǎn)品BL-B01D1的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化權(quán)益授權(quán)后者，交易總額高達(dá)84億美元，包括8億美元預(yù)付款、5億美元潛在近期付款和71億美元里程金。

日拱一卒，功不唐捐。從行業(yè)整體研發(fā)投入來(lái)看，行業(yè)整體研發(fā)投入還在持續(xù)加大。行業(yè)人士預(yù)計(jì)，明顯的提量過(guò)后，國(guó)產(chǎn)藥創(chuàng)新有望進(jìn)入到提質(zhì)階段，研發(fā)費(fèi)用增幅可能會(huì)趨穩(wěn)，但研發(fā)項(xiàng)目的質(zhì)量有望進(jìn)一步提高。

從研發(fā)方向來(lái)看，今年美國(guó)FDA一共批準(zhǔn)12款抗體類藥物，其中4款是雙特異性抗體，超過(guò)了前兩年的總和。業(yè)內(nèi)認(rèn)為，這類新藥物類型有望在癌癥治療中扮演重要角色。此外，細(xì)胞與基因治療產(chǎn)品的商業(yè)化2023年在多個(gè)維度突破了邊界，2024年有望繼續(xù)這一細(xì)分領(lǐng)域的突破。

行業(yè)加速整合

2023年末，阿斯利康宣布，擬以總價(jià)12億美元收購(gòu)CAR-T企業(yè)亙喜生物，后者將成為第一家被跨國(guó)藥企收購(gòu)的中國(guó)Biotech(生物科技公司)。彼時(shí)在行業(yè)人士看來(lái)，這或?qū)⒊蔀橐粋€(gè)轉(zhuǎn)折點(diǎn)。

果然，不到一周，今年1月5日，諾華集團(tuán)宣布已達(dá)成收購(gòu)信瑞諾醫(yī)藥的協(xié)議，此舉將使得信瑞諾醫(yī)藥整體并入諾華中國(guó)。

對(duì)于跨國(guó)藥企而言，直接收購(gòu)公司相較購(gòu)買(mǎi)管線而言更加劃算，中國(guó)的工程師紅利也被尤為看重。在瑞銀證券研究部醫(yī)療行業(yè)分析師陳晨看來(lái)，跨國(guó)藥企接下來(lái)幾年會(huì)有大批專利陸續(xù)到期，為了防止“專利懸崖”后銷售收入大幅度下滑，它們必須提前做布局、開(kāi)展收并購(gòu)。部分公司受益于疫情期間藥品、疫苗的銷售積累了巨額的現(xiàn)金，在市場(chǎng)低迷的情況下碰上了“便宜的”的Biotech，更容易促成交易。

對(duì)于不少國(guó)內(nèi)Biotech創(chuàng)始人和投資方來(lái)說(shuō)，他們也逐步意識(shí)到，2024年，并購(gòu)這種在歐美常見(jiàn)的資本運(yùn)作路徑，或?qū)⒊蔀橘Y本退出的重要出路——Biotech的歸途不必一定是Biopharma(集研發(fā)、生產(chǎn)、商業(yè)化為一體的生物制藥企業(yè))。研發(fā)上有自己的專長(zhǎng)，被國(guó)際大廠看中，也是各取所需的雙向奔赴。

從并購(gòu)方向來(lái)看，有競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的大品種廣受關(guān)注。多家知名藥廠都在布局腫瘤治療這個(gè)“永不落幕”的領(lǐng)域。心血管新藥展現(xiàn)出的大藥潛質(zhì)，也吸引了多家行業(yè)巨頭儲(chǔ)備相關(guān)管線。神經(jīng)科學(xué)、細(xì)胞基因療法、核藥療法等領(lǐng)域都獲得了國(guó)際大廠的關(guān)注，也有企業(yè)選擇在代謝、減肥等領(lǐng)域加碼。

政策大力扶持

眾所周知，生物醫(yī)藥屬于“強(qiáng)政策”“強(qiáng)監(jiān)管”行業(yè)，其發(fā)展直接受政策影響。東海證券表示，政策一直是行業(yè)最大的影響因素之一，集采歷經(jīng)5年多輪次招標(biāo)后，基本實(shí)現(xiàn)應(yīng)采盡采;創(chuàng)新藥方面，審批端由松到緊，支付端日趨友好，產(chǎn)品從上市到放量間隔期越來(lái)越短;醫(yī)療反腐，短期對(duì)板塊造成了較大沖擊，長(zhǎng)期來(lái)看行業(yè)生態(tài)更加清朗凈化。

醫(yī)保談判政策持續(xù)優(yōu)化，2023年底的醫(yī)保談判釋放出明確的支持創(chuàng)新藥的信號(hào)。2023年的醫(yī)保談判，在100個(gè)續(xù)約藥品中，70%的藥品以原價(jià)續(xù)約;18個(gè)藥品增加了新的適應(yīng)癥，僅有一個(gè)觸發(fā)降價(jià)機(jī)制，其他都按照原來(lái)的價(jià)格增加了適應(yīng)癥。

隨著“三醫(yī)聯(lián)動(dòng)”改革加速邁入深水區(qū)，國(guó)家也在不斷調(diào)整完善審評(píng)審批、帶量采購(gòu)、醫(yī)保談判、醫(yī)保支付等重大改革舉措，穩(wěn)定政策發(fā)展預(yù)期，鼓勵(lì)以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的創(chuàng)新政策體系加速形成。

一位資深行業(yè)人士對(duì)記者分析稱，未來(lái)，政府引導(dǎo)基金與社會(huì)基金合作將更加頻繁，“以投帶引”共同促進(jìn)資本市場(chǎng)的穩(wěn)定發(fā)展，優(yōu)化地方產(chǎn)業(yè)布局，推動(dòng)創(chuàng)新升級(jí)。區(qū)縣可以借助地方產(chǎn)業(yè)基金和政策的優(yōu)勢(shì)，吸引到體量小、競(jìng)爭(zhēng)力強(qiáng)的生物醫(yī)藥企業(yè)回到地方，與張江、蘇州等醫(yī)藥高地協(xié)同聯(lián)動(dòng)、錯(cuò)位發(fā)展。

（免責(zé)聲明：本網(wǎng)站內(nèi)容主要來(lái)自原創(chuàng)、合作伙伴供稿和第三方自媒體作者投稿，凡在本網(wǎng)站出現(xiàn)的信息，均僅供參考。本網(wǎng)站將盡力確保所提供信息的準(zhǔn)確性及可靠性，但不保證有關(guān)資料的準(zhǔn)確性及可靠性，讀者在使用前請(qǐng)進(jìn)一步核實(shí)，并對(duì)任何自主決定的行為負(fù)責(zé)。本網(wǎng)站對(duì)有關(guān)資料所引致的錯(cuò)誤、不確或遺漏，概不負(fù)任何法律責(zé)任。
任何單位或個(gè)人認(rèn)為本網(wǎng)站中的網(wǎng)頁(yè)或鏈接內(nèi)容可能涉嫌侵犯其知識(shí)產(chǎn)權(quán)或存在不實(shí)內(nèi)容時(shí)，應(yīng)及時(shí)向本網(wǎng)站提出書(shū)面權(quán)利通知或不實(shí)情況說(shuō)明，并提供身份證明、權(quán)屬證明及詳細(xì)侵權(quán)或不實(shí)情況證明。本網(wǎng)站在收到上述法律文件后，將會(huì)依法盡快聯(lián)系相關(guān)文章源頭核實(shí)，溝通刪除相關(guān)內(nèi)容或斷開(kāi)相關(guān)鏈接。 ）