北京三維天地科技股份有限公司自主研發(fā)的實驗室信息管理系統(tǒng)(SW-LIMS)自正式發(fā)布上市以來,嚴格遵守國家、各省市監(jiān)管機構監(jiān)管要求,及時跟進ISO/IEC 17025等國際標準和準則的更新,積極滿足檢驗檢測機構信息化發(fā)展及管理需求,并不斷優(yōu)化完善,以更好地助力實驗室數(shù)字化轉型升級。

一、優(yōu)化檢驗業(yè)務流程,提高業(yè)務標準化管理

SW-LIMS的檢驗業(yè)務管理模塊建設符合ISO/IEC 17025和FDA 21 CFR Part 11等相關標準規(guī)范要求。

通過融合先進的數(shù)字化實驗室管理理念、規(guī)范和方法,SW-LIMS結合檢驗機構的實際業(yè)務管理需要,對檢驗業(yè)務流程進行優(yōu)化、對現(xiàn)有檢驗管理方式(如線下業(yè)務轉線上業(yè)務,紙質單據(jù)轉電子單據(jù)等)進行改革,使得業(yè)務流程設定更加靈活、規(guī)范、高效,更貼近實際業(yè)務,實現(xiàn)對業(yè)務工作的可知、可控、可預測管理,實現(xiàn)對實驗室資源的信息化管理,實現(xiàn)實驗室業(yè)務的規(guī)范化、自動化、數(shù)字化管理,且SW-LIMS中各業(yè)務均支持自定義、可視化配置,進一步提升了各檢驗機構的業(yè)務管理水平。

二、實現(xiàn)原始記錄的電子化管理

目前仍有部分檢驗檢測機構的檢驗報告、原始記錄為紙質文件,導致檢驗業(yè)務受理效率低下,人工合成易造成差錯等諸多問題,并且檢測過程中的原始記錄還需手工錄入和計算,無法進行電子化保存,儀器數(shù)據(jù)只能靠人工謄抄、手工記錄,效率低、差錯率高。

而SW-LIMS提供電子化原始記錄(ELN)功能模塊,以電子工作表形式(類似Excel方式,并完全集成Excel內置公式),按照各檢驗標準操作規(guī)范規(guī)定所有步驟流程,確保每個實驗步驟記錄、驗證需求信息,從而保證任何分析流程的執(zhí)行操作都將嚴格遵循預先設定的方法;流程中的每個步驟都有完備的電子記錄;所有需要的支持信息都將以完全符合規(guī)范指南要求的方式記錄下來。

通過ELN功能模塊,用戶可以設置記錄表格的顯示樣式、格式內容、計算公式、數(shù)據(jù)修約等,按照體系文件管理要求及受控要求統(tǒng)一維護電子原始記錄的格式,同時規(guī)范自動計算公式的應用,規(guī)范非填寫信息的內容錄入(即設置哪些內容需要手工填寫,哪些內容不允許填寫),進一步提高原始記錄的自動性、準確性。

三、實現(xiàn)對儀器設備數(shù)據(jù)的自動采集

通過ELN的應用,SW-LIMS可以實現(xiàn)對儀器圖譜數(shù)據(jù)的自動采集,將儀器圖譜數(shù)據(jù)自動調取到ELN相應位置,并通過ELN設置的自動計算公式得到結果數(shù)據(jù),根據(jù)判定規(guī)則自動進行結論的判定,減少因手工抄寫圖譜數(shù)據(jù)、人工計算等操作而產生的差錯,提高檢測工作的自動化程度和工作效率,確保實驗室檢驗數(shù)據(jù)的準確性、可溯源性,進而實現(xiàn)檢測過程的無紙化。

四、實現(xiàn)檢驗業(yè)務各環(huán)節(jié)的數(shù)據(jù)共享、協(xié)同工作

SW-LIMS實現(xiàn)檢測工作敏捷性與有效性的統(tǒng)一。從業(yè)務受理開始,業(yè)務部門與財務部門可以實現(xiàn)費用信息的數(shù)據(jù)共享、協(xié)同工作。

檢測過程中,涉及多個檢測部門共同完成同一檢測任務,SW-LIMS可以實現(xiàn)協(xié)同工作,彼此可以查看檢測任務的檢測進度、時限要求等信息,各部門原始記錄獨立錄入生成、審核,最終由業(yè)務部門統(tǒng)一匯總,自動合成完整的報告、原始記錄PDF文件,方便校核及審閱,大大提高工作效率。

SW-LIMS也可以根據(jù)實際情況動態(tài)調整,使業(yè)務關聯(lián)與系統(tǒng)應用更加縝密,達到有序化、可跟蹤化、可追溯化的管理要求。

五、實現(xiàn)檢驗數(shù)據(jù)規(guī)范化、標準化、電子化管理

SW-LIMS中的所有檢驗數(shù)據(jù),均通過數(shù)據(jù)庫方式進行規(guī)范化、標準化的存儲,數(shù)據(jù)內容包含檢測過程數(shù)據(jù)、結果數(shù)據(jù)、檢驗報告、原始記錄、樣品附件、儀器圖譜文件等電子版文件及其他信息。

SW-LIMS提供標準中間庫數(shù)據(jù)及xml數(shù)據(jù)等多樣化的數(shù)據(jù)輸出方式,可支持中間庫、Web Service等多種接口方式,實現(xiàn)與其他系統(tǒng)(如國抽、省抽、OA、財務開票系統(tǒng)等)進行數(shù)據(jù)有效集成,實現(xiàn)各業(yè)務系統(tǒng)信息的高度共享,消除信息孤島,全面實現(xiàn)數(shù)據(jù)信息的高效協(xié)同。

綜上,三維天地將嚴格按照ISO/IEC 17025等相關標準規(guī)范要求,繼續(xù)堅持走專業(yè)化、國產化道路,緊密貼合客戶的實際業(yè)務需求,積極適應當前快速發(fā)展的行業(yè)需要,建立更加全面的檢驗檢測相關業(yè)務體系,與各行業(yè)用戶共創(chuàng)檢驗檢測數(shù)智化建設新高度。

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