第88屆中國國際醫(yī)療器械博覽會(CMEF)于2023年10月28日盛大開幕，本屆博覽會設(shè)置醫(yī)學(xué)影像、醫(yī)療機器人、醫(yī)用耗材、體外診斷、醫(yī)用光學(xué)、醫(yī)用電子設(shè)備、骨科等近20個展區(qū)，來自20余個國家和地區(qū)的近4000家企業(yè)攜數(shù)萬款創(chuàng)新產(chǎn)品集中亮相。

10月29日，高特佳投資集團副總經(jīng)理于建林受邀出席CMEF“第十五屆中國體外診斷產(chǎn)業(yè)高峰論壇”，發(fā)表題為《中國醫(yī)療器械領(lǐng)域發(fā)展趨勢和投資價值》特邀分享。他表示：基于老齡化加劇的社會環(huán)境，以及企業(yè)不斷增強的技術(shù)能力和國產(chǎn)替代的行業(yè)紅利，中國醫(yī)療器械行業(yè)正迎來并驅(qū)爭先、千帆競發(fā)的新時期。國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)要從“中國創(chuàng)新”轉(zhuǎn)變?yōu)?ldquo;世界創(chuàng)新”，需要加快打造出海能力并關(guān)注并購機會。作為專業(yè)投資機構(gòu)，高特佳投資更關(guān)注全球化、可負(fù)擔(dān)的創(chuàng)新和高質(zhì)量、低成本的創(chuàng)新體系。

行業(yè)正迎來并驅(qū)爭先、千帆競發(fā)的新時期

從全球醫(yī)療器械市場看，老齡化、慢性病和醫(yī)療支出增長等因素，讓全球醫(yī)療市場規(guī)模加速擴張。數(shù)據(jù)顯示，2022年全球醫(yī)療器械市場規(guī)模約5770億美元，預(yù)計到2030年將達到8500億美元。

我國醫(yī)療器械市場正在迅速擴大，已成為全球第二大醫(yī)療器械市場。2022年，中國醫(yī)療器械市場規(guī)模為9630億元，年均復(fù)合增速17.5%，為同期全球增速的4-5倍。從藥械比數(shù)據(jù)看，我國醫(yī)療器械和藥品人均消費額的比例僅為0.35:1，遠(yuǎn)低于0.7:1的全球平均水平，更低于歐美發(fā)達國家的0.98:1水平。較低的人均器械支出和持續(xù)增加的未被滿足的臨床需求，均表明我國醫(yī)療器械市場未來存在著巨大的增長空間。

經(jīng)過多年的發(fā)展，我國醫(yī)療器械已在多領(lǐng)域技術(shù)上實現(xiàn)質(zhì)的飛躍，也受益于政策、需求、供給等多重驅(qū)動因素，這些因素也將繼續(xù)推動產(chǎn)業(yè)的高速發(fā)展：

1、長期需求：我國人口結(jié)構(gòu)老齡化加劇，將顯著增加對醫(yī)療器械的需求。我國衛(wèi)生醫(yī)療費用占GDP比例將由目前的6-7%逐漸向發(fā)達國家靠近，如美國為18%，日本在10%以上。

2、短期需求：隨著疫情防控放開，手術(shù)類、康復(fù)類、重大疾病跨省就醫(yī)類等診療需求和秩序逐步恢復(fù)，對醫(yī)療器械的短期需求也恢復(fù)至常態(tài)。

3、供給端：國內(nèi)醫(yī)療器械公司持續(xù)加大研發(fā)投入，推出源頭創(chuàng)新和自主可控創(chuàng)新產(chǎn)品，在關(guān)鍵領(lǐng)域的國產(chǎn)化率有望繼續(xù)提升。

4、集采方面：集采政策不斷推進、深化和完善，越來越理性和溫和，力爭達成社會效應(yīng)和經(jīng)濟效應(yīng)之間的平衡，創(chuàng)新品類更容易贏得市場空間。

5、政策方面：《政府采購進口產(chǎn)品審核指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)》(2021版)明確了各品類的國產(chǎn)采購率，加大對國產(chǎn)器械的支持力度。

6、醫(yī)療新基建：醫(yī)療新基建釋放出巨大的市場空間，加快優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源擴容和區(qū)域均衡布局，加快建設(shè)分級診療體系。

雖然當(dāng)前的市場環(huán)境不佳，投融資熱度下降，但基于老齡化加劇的社會環(huán)境，以及企業(yè)不斷增強的技術(shù)能力和國產(chǎn)替代的行業(yè)紅利，在可預(yù)見的未來，醫(yī)療器械仍然是一個高速增長的行業(yè)，正迎來并驅(qū)爭先、千帆競發(fā)的新時期。

出海和并購，變局中的破局之道

集采不斷擴面并制度化執(zhí)行、DRG/DIP穩(wěn)步推行、醫(yī)療反腐全面展開，中國醫(yī)療器械行業(yè)已迎來了歷史發(fā)展機遇和挑戰(zhàn)，與此同時，在大發(fā)展、大變革的環(huán)境下，行業(yè)體系也面臨著重構(gòu)，創(chuàng)新鏈和產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)生著深刻的變革。出海和并購潮起，將成為國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)在變局中的破局之道，率先發(fā)力者才有機會贏得市場。

中國醫(yī)療器械行業(yè)要從過去的價值鏈低端進入高端，必須要從“中國創(chuàng)新”變?yōu)?ldquo;全球創(chuàng)新”，從“產(chǎn)業(yè)跟隨者”變?yōu)?ldquo;產(chǎn)業(yè)拓荒者”。行業(yè)里有一句話：“不做中國市場做不大，不做全球市場做不強”，市場內(nèi)卷、集采壓力，已倒逼很多企業(yè)出海尋找出路和更廣闊的市場空間。因此，醫(yī)療器械出海是大勢所趨，更是企業(yè)成長的必經(jīng)之路。

出海并不是一個新話題，國內(nèi)企業(yè)實現(xiàn)全球化基本經(jīng)歷四個階段：1)中國生產(chǎn)，中國銷售出差到海外對接代理商或直銷;2)中國生產(chǎn)，海外設(shè)立銷售公司，建立銷售和售后支持團隊;3)中國生產(chǎn)，海外設(shè)立研發(fā)中心，開展收購布局;4)海外生產(chǎn)，全球建廠并持續(xù)收購布局。目前，國內(nèi)醫(yī)療器械公司通過全球收購或自主研發(fā)，部分產(chǎn)品已成功進入歐美主流供應(yīng)體系。

產(chǎn)品的差異化、對市場前瞻性的掌握和信息的抓取，以及市場對產(chǎn)品的反饋對于企業(yè)來說都至關(guān)重要。在這個過程中經(jīng)驗的積累也非常重要，企業(yè)要對海外市場、產(chǎn)業(yè)政策、競爭環(huán)境、臨床需求等因素保持及時關(guān)注和更新，縮短自己的學(xué)習(xí)曲線，降低自己的試錯風(fēng)險。需要特別強調(diào)的是，出海的第一站是哪里很重要，并不是所有企業(yè)都必須選擇去歐美核心市場，這些市場大多需要經(jīng)過嚴(yán)格的臨床才能達到最高等級的注冊證。企業(yè)應(yīng)該考慮臨床需求差異化因素，例如一些市場的臨床試驗成本比美國低很多，甚至不到美國的一半。有時候，選擇比努力更重要。

另一方面，上市公司和產(chǎn)業(yè)集團為打造新的營收增長點具有比較迫切的并購需求。根據(jù)我們的觀察，國內(nèi)醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)并購交易整體呈現(xiàn)波動上升的趨勢，2022年國內(nèi)醫(yī)療器械領(lǐng)域發(fā)生的并購事件數(shù)量和金額，較2021、2020年均有明顯增長。醫(yī)療器械行業(yè)呈現(xiàn)集中度低和離散制造等特點，不僅各個細(xì)分領(lǐng)域之間差異較大，而且產(chǎn)品技術(shù)更迭速度也較快，新技術(shù)代替舊技術(shù)在醫(yī)療器械企業(yè)比較常見。并購是搶占高潛力細(xì)分市場，加速醫(yī)療器械企業(yè)發(fā)展的重要路徑。

從投資機構(gòu)角度，隨著一二級市場估值倒掛現(xiàn)象普遍、港股破發(fā)頻出、IPO套利空間收窄等多重因素，也催生了并購?fù)顺龅木薮笮枨?。根?jù)清科的數(shù)據(jù)，2022年P(guān)E/VC上市退出的案例數(shù)量同比下降13%，而通過并購性質(zhì)實現(xiàn)退出的案例數(shù)量增長了29.7%。客觀來看，投資機構(gòu)對于并購?fù)顺龅囊庠父鼜娏伊?，資本市場中的并購機會也更多了。

更應(yīng)關(guān)注全球化創(chuàng)新和可負(fù)擔(dān)創(chuàng)新

一家醫(yī)療器械企業(yè)的成功，創(chuàng)新是底色。從產(chǎn)業(yè)發(fā)展階段上，國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)的創(chuàng)新可以分為四個階段：1)快跟階段：無差異化地密切跟進國內(nèi)外已上市產(chǎn)品;2)快搶階段：先于進口產(chǎn)品在國內(nèi)上市，打破進口壟斷;3)改進階段：通過新材料、新結(jié)構(gòu)、新算法、新適應(yīng)癥實現(xiàn)差異化創(chuàng)新;4)顛覆階段：全新術(shù)式和全新機理，實現(xiàn)從“中國創(chuàng)新”變?yōu)?ldquo;全球創(chuàng)新”。

目前，國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)已步入改進創(chuàng)新的階段，快跟階段的機會已基本消失，而快搶階段的機會即將進入巔峰期。在投資關(guān)注賽道上，短期還可以關(guān)注快搶階段的投資機會，但中長期必須關(guān)注真正具備創(chuàng)新價值的改進型創(chuàng)新和顛覆型創(chuàng)新。

國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)未來的投資機會具體在哪里?對于高特佳投資而言，一家具備全球化、可負(fù)擔(dān)的創(chuàng)新優(yōu)勢，構(gòu)建起高質(zhì)量、低成本創(chuàng)新體系的企業(yè)，更具有投資價值。

剛剛已提到，國內(nèi)醫(yī)保很難給創(chuàng)新支付對價，雖然費用總額是在上升，但人口結(jié)構(gòu)和人口基數(shù)依舊龐大，這導(dǎo)致了醫(yī)保一定是沿著價格優(yōu)先的路徑走下去。而只瞄準(zhǔn)中國人群和中國疾病的創(chuàng)新很難獲得回報。所以，中國醫(yī)療器械行業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新，更加看重的是在全球競爭的大環(huán)境下的全球化創(chuàng)新，以及是否能夠在全球獲得先發(fā)優(yōu)勢。

另外，在集采不斷擴圍且常態(tài)化、制度化的趨勢下，更加考驗醫(yī)療器械企業(yè)的成本控制能力，只有實現(xiàn)成本領(lǐng)先才能構(gòu)建可持續(xù)的創(chuàng)新優(yōu)勢，我們稱之為“可負(fù)擔(dān)的創(chuàng)新”。如果企業(yè)能夠在低成本的條件下把創(chuàng)新產(chǎn)品做的更優(yōu)更快，也將使得患者和支付機構(gòu)有能力去負(fù)擔(dān)這些創(chuàng)新產(chǎn)品的成本。

具體來看，醫(yī)療器械企業(yè)實現(xiàn)“可負(fù)擔(dān)的創(chuàng)新”主要還是通過對成本的有效管理和控制。比如：1)優(yōu)化設(shè)計：使用通用性更高的材料、采用難度更低的生產(chǎn)工藝等;2)智能生產(chǎn)：提高量產(chǎn)能力、采用自動化生產(chǎn)、提升生產(chǎn)合格率等;3)數(shù)字管理：減少管理人力消耗和錯誤率、提升管理效率等。

總而言之，在政策、資本、技術(shù)、社會需求的多方因素推動下，目前我國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展挑戰(zhàn)與機遇并存，尤其是在當(dāng)前經(jīng)濟周期、資本周期和產(chǎn)業(yè)周期疊加的大背景下，產(chǎn)業(yè)各方更需要保持堅定的信心和耐心。

作為深度聚焦中國醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)的專業(yè)投資機構(gòu)，過去高特佳投資常常被稱為醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)的“深耕者”，現(xiàn)在的我們更愿意被稱為產(chǎn)業(yè)的“堅守者”，因為我們堅定看好中國大健康產(chǎn)業(yè)的廣闊前景，更對產(chǎn)業(yè)的未來發(fā)展充滿信心。讓我們共同期待大健康產(chǎn)業(yè)的春暖花開，迎來醫(yī)療器械行業(yè)蓬勃發(fā)展的新十年。

最后，再次感謝主辦方的邀請，預(yù)祝本屆體外診斷產(chǎn)業(yè)高峰論壇圓滿舉辦。謝謝!

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