10月16日，江蘇新元素醫(yī)藥科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱“新元素醫(yī)藥”)宣布完成超6億元人民幣的D輪融資。本輪融資資金將主要用于完成ABP-671在全球及中國(guó)的關(guān)鍵性臨床研究，以及進(jìn)一步推進(jìn)治療炎癥和其它疾病的創(chuàng)新藥物管線的研發(fā)。

2022年1月，高特佳聯(lián)合領(lǐng)投新元素醫(yī)藥C輪融資。新元素醫(yī)藥是一家創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)，專注于代謝和炎癥領(lǐng)域疾病Best-in-Class創(chuàng)新藥研發(fā)，如慢性痛風(fēng)和非酒精性脂肪性肝炎。

新元素醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼CEO史東方博士表示：“ABP-671表現(xiàn)出良好的藥效、安全性和耐受性，有望成為該領(lǐng)域Best-in-Class的治療藥物。安全性方面，ABP-671表現(xiàn)十分優(yōu)異，不良反應(yīng)(AE)均為一級(jí)或二級(jí)，大部分AE為一級(jí)，且發(fā)生率與安慰劑組相當(dāng)，未出現(xiàn)重度不良反應(yīng)(SAE)。已完成的評(píng)價(jià)藥物吸收、代謝和排泄的質(zhì)量平衡(Mass Balance)臨床試驗(yàn)證實(shí)，ABP-671超過90%以原藥形式排出體外，在人體中不產(chǎn)生任何類似于苯溴馬隆導(dǎo)致肝毒性的代謝產(chǎn)物。我們注意到，所有服用ABP-671的受試者，其sUA水平均有大幅度下降，因此，我們也計(jì)劃開展ABP-671用于頑固性痛風(fēng)的治療。此外，公司用于治療炎癥和急性痛風(fēng)的ABP-745已在今年8月向美國(guó)FDA提交了Pre-IND申請(qǐng)，預(yù)計(jì)在11月進(jìn)行中美IND申請(qǐng)?zhí)峤弧Ｎ覀儗⑴Π丫哂凶灾髦R(shí)產(chǎn)權(quán)的、可能的Best-in-Class創(chuàng)新藥推向全球市場(chǎng)，造福全球痛風(fēng)患者。”

高特佳投資執(zhí)行合伙人滕宇航表示：“恭喜以史東方博士為核心的新元素醫(yī)藥逆勢(shì)完成大手筆融資，彰顯了企業(yè)優(yōu)秀的產(chǎn)品管線價(jià)值潛力、臨床數(shù)據(jù)的競(jìng)爭(zhēng)力，以及管理團(tuán)隊(duì)的執(zhí)行效率。本輪充足的資金能夠助力公司在痛風(fēng)領(lǐng)域的核心產(chǎn)品ABP-671全球關(guān)鍵性臨床的加速推進(jìn)，并同步支持公司其他管線及適應(yīng)癥的開展和布局，我們期待并堅(jiān)定支持新元素醫(yī)藥接下來的發(fā)展。”

新元素醫(yī)藥目前已有多個(gè)不同產(chǎn)品處于臨床前及臨床階段。其中，用于治療慢性痛風(fēng)的1.1類創(chuàng)新藥ABP-671已在全球開啟關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)。ABP-671通過抑制腎臟尿酸轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白1 (URAT1)，從而使尿液尿酸鹽正常排泄，達(dá)到降低血清尿酸(sUA)水平的目的，其臨床主要治療終點(diǎn)是將sUA降低至< 6 mg/dL (360 μmol/L)的控制目標(biāo)。

在兩項(xiàng)評(píng)估ABP-671不同劑量(從1 mg到12 mg，每天單次給藥)的2期臨床試驗(yàn)中，ABP-671表現(xiàn)出良好的藥效和安全性。臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，ABP-671的2mg每天單次給藥，其藥效可能相當(dāng)于或優(yōu)于苯溴馬隆和非布司他最高劑量80 mg的藥效。ABP-671的6mg和8mg兩個(gè)劑量組，100%受試者的sUA水平達(dá)到<6mg/dL 的臨床主要治療終點(diǎn);更值得關(guān)注的是，100%受試者的sUA水平達(dá)到<5mg/dL (300μmol/L)，以及分別有57%及87.5%以上受試者的sUA水平達(dá)到<4mg/dL (240μmol/L)，部分受試者的sUA水平<3mg/dL (180μmol/L)。ABP-671高劑量組12mg單次給藥后，100%受試者的sUA水平<4mg/dL。ABP-671每天給藥一次，藥效可維持全天候24小時(shí)，與安慰劑組相比，沒有出現(xiàn)明顯的安全性問題。

痛風(fēng)患者的血尿酸水平達(dá)到5 - 4mg/dL范圍是許多國(guó)家痛風(fēng)治療指南所推薦的，這將有助于患者痛風(fēng)石溶解，減少痛風(fēng)石大小和數(shù)量，以及降低急性痛風(fēng)發(fā)作。這是目前大部分市場(chǎng)藥物難以達(dá)到的。ABP-671核心專利已獲得70余個(gè)國(guó)家和地區(qū)的專利授權(quán)。

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