6月29日,武漢大學(xué)人民醫(yī)院宣布,由太美醫(yī)療科技承建的臨床研究機(jī)構(gòu)數(shù)字化管理平臺(tái)在該院正式上線。該平臺(tái)以機(jī)構(gòu)管理為核心,覆蓋臨床研究項(xiàng)目管理項(xiàng)目資料遞交、人遺審查、經(jīng)費(fèi)管理、受試者篩查、遠(yuǎn)程監(jiān)查等全流程,實(shí)現(xiàn)臨床研究項(xiàng)目各環(huán)節(jié)的數(shù)字化、標(biāo)準(zhǔn)化、可視化管理,顯著提升機(jī)構(gòu)及臨床研究項(xiàng)目管理水平。

該平臺(tái)功能主要包括:

eSitePro臨床研究一體化項(xiàng)目管理系統(tǒng):全流程數(shù)字化管理

2019年,根據(jù)機(jī)構(gòu)SOP打造的太美醫(yī)療科技eSite平臺(tái)在武漢大學(xué)人民醫(yī)院上線,該平臺(tái)的上線改變了傳統(tǒng)的手工管理模式,實(shí)現(xiàn)了從立項(xiàng)到結(jié)項(xiàng)的在線化、標(biāo)準(zhǔn)化、數(shù)字化管理,臨床試驗(yàn)項(xiàng)目管理水平、項(xiàng)目質(zhì)量及效率均得到顯著提升。

2023年,全新升級(jí)的eSitePro在該院正式啟用,相較于此前版本,該平臺(tái)在性能、功能、穩(wěn)定性等方面均有顯著提升,如權(quán)限控制可配置、報(bào)表自定義等諸多創(chuàng)新功能,進(jìn)一步提高了系統(tǒng)的靈活性和可用性,用戶可根據(jù)實(shí)際需求靈活設(shè)置;同時(shí),網(wǎng)絡(luò)保護(hù)及數(shù)據(jù)安全技術(shù)也得到全面升級(jí),研究者及參與者隱私安全保障水平進(jìn)一步提升。

受試者智能篩選:更精準(zhǔn)、更高效

受試者招募是多數(shù)臨床試驗(yàn)的痛點(diǎn)。傳統(tǒng)的受試者招募模式中,收集數(shù)據(jù)的方法需要長(zhǎng)時(shí)間和高人力成本投入,且存在一定的數(shù)據(jù)泄露風(fēng)險(xiǎn)。

此次臨床研究機(jī)構(gòu)數(shù)字化管理平臺(tái)中的受試者篩選模塊實(shí)現(xiàn)了基于患者信息大數(shù)據(jù)的智能化招募,數(shù)據(jù)全程脫敏處理,并且利用自然語言處理NLP技術(shù)對(duì)非結(jié)構(gòu)化文本進(jìn)行后結(jié)構(gòu)化,實(shí)現(xiàn)高效、精準(zhǔn)、合規(guī)篩選。

本地監(jiān)查+遠(yuǎn)程監(jiān)查:項(xiàng)目監(jiān)查效率再進(jìn)階

監(jiān)查環(huán)節(jié),此次臨床研究機(jī)構(gòu)數(shù)字化管理平臺(tái)中“本地監(jiān)查+遠(yuǎn)程監(jiān)查”的混合監(jiān)查模式也受到了機(jī)構(gòu)的歡迎。

傳統(tǒng)的現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)查模式往往會(huì)出現(xiàn)借用或共用研究者賬號(hào)的現(xiàn)象,存在一定的受試者隱私及數(shù)據(jù)安全隱患,且機(jī)構(gòu)由于院內(nèi)資源有限也無法容納過多CRA同時(shí)監(jiān)查,導(dǎo)致監(jiān)查效率下降,差旅成本居高不下,且問題發(fā)現(xiàn)時(shí)間相對(duì)較晚,產(chǎn)生風(fēng)險(xiǎn)。

本次平臺(tái)上線的監(jiān)查系統(tǒng)分為本地監(jiān)查與遠(yuǎn)程監(jiān)查模塊。其中,本地監(jiān)查模塊可以顯著提升監(jiān)查效率,實(shí)現(xiàn)監(jiān)查流程的數(shù)字化、可視化,提供智能質(zhì)控功能,對(duì)AE/SAE、合并用藥等實(shí)時(shí)預(yù)警,大幅提高監(jiān)查效率。而遠(yuǎn)程監(jiān)查模塊則能夠讓申辦方/CRO/SMO各個(gè)臨床研究成員線上化遠(yuǎn)程進(jìn)行醫(yī)院受試者的Source Data的遠(yuǎn)程訪問和數(shù)據(jù)溯源工作,且系統(tǒng)通過了公安部等保三級(jí)認(rèn)證,具有金融級(jí)別人臉識(shí)別技術(shù)以及完善的數(shù)據(jù)脫敏技術(shù),賬戶權(quán)限配置方案完備等優(yōu)勢(shì),避免受試者隱私泄露,保證數(shù)據(jù)安全。

作為國(guó)內(nèi)大型臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu),武漢大學(xué)人民醫(yī)院長(zhǎng)期以來致力于臨床試驗(yàn)領(lǐng)域的數(shù)字化技術(shù)應(yīng)用,該平臺(tái)的啟用也必將進(jìn)一步提升該院的臨床試驗(yàn)信息化管理水平,強(qiáng)化服務(wù)能力,改善項(xiàng)目質(zhì)效,加速醫(yī)藥創(chuàng)新。作為生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)數(shù)字化運(yùn)營(yíng)平臺(tái),太美醫(yī)療科技也將繼續(xù)秉持“讓好藥觸手可及”的企業(yè)愿景,與武漢大學(xué)人民醫(yī)院等頂級(jí)機(jī)構(gòu)保持密切合作,為行業(yè)發(fā)展貢獻(xiàn)力量。

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