回望2022,太美醫(yī)療科技連續(xù)榮獲多項(xiàng)重要獎(jiǎng)項(xiàng)——入選2021年度浙江省“專(zhuān)精特新”中小企業(yè)名單,榮獲嘉興市第一屆“助推高質(zhì)量發(fā)展”勇?lián)?dāng)企業(yè),工信部專(zhuān)精特新“小巨人”企業(yè)。2022年未來(lái)醫(yī)療100強(qiáng)榜單的評(píng)選中,太美醫(yī)療科技連續(xù)第四年榮登“中國(guó)創(chuàng)新數(shù)字醫(yī)療榜”,今年更是以140億元的估值位居第二,并摘得“年度領(lǐng)袖企業(yè)”稱(chēng)號(hào)......其在醫(yī)藥研發(fā)SaaS領(lǐng)域的市場(chǎng)地位及卓越的成長(zhǎng)性受到各界高度認(rèn)可。

IDC發(fā)布的《中國(guó)生命科學(xué)研發(fā)信息系統(tǒng)市場(chǎng)洞察》等系列調(diào)研報(bào)告認(rèn)為:SaaS模式顯著提升了臨床試驗(yàn)管理效率,并且在患者招募、管理、數(shù)據(jù)采集等方面應(yīng)用日益普及。初步預(yù)計(jì),2021-2026年間中國(guó)生命科學(xué)研發(fā)信息系統(tǒng)解決方案市場(chǎng)的年復(fù)合增長(zhǎng)率將達(dá)到14%,增長(zhǎng)迅猛,且本土廠(chǎng)商則在未來(lái)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中具備較大優(yōu)勢(shì),太美醫(yī)療科技則是主要廠(chǎng)商之一。

市場(chǎng)調(diào)查機(jī)構(gòu) Global Industry Analyst也認(rèn)為:全球醫(yī)療保健云計(jì)算市場(chǎng)預(yù)計(jì)將以 19.6%的復(fù)合年增長(zhǎng)率增長(zhǎng),預(yù)計(jì)到 2026 年的市場(chǎng)規(guī)模將增長(zhǎng)到 768 億美元,即便加入疫情影響,2020-2026年間的復(fù)合年增長(zhǎng)率依然有望達(dá)到 15.9%。

一副宏偉的市場(chǎng)藍(lán)圖正在太美醫(yī)療科技面前徐徐展開(kāi)。伴隨中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新浪潮,太美醫(yī)療科技已保持?jǐn)?shù)年高速增長(zhǎng)。而臨床試驗(yàn)行業(yè)正在進(jìn)行的數(shù)字化變革,必將再次為相關(guān)企業(yè)的成長(zhǎng)注入更為澎湃持久的動(dòng)力,這也為此次太美醫(yī)療科技的科創(chuàng)板上市進(jìn)程增添了諸多看點(diǎn)。

乘數(shù)字化變革東風(fēng),本土SaaS廠(chǎng)商崛起

一家行業(yè)龍頭企業(yè)的誕生,“天時(shí)”“地利”“人和”缺一不可。

2015年“722事件”之后,中國(guó)臨床試驗(yàn)行業(yè)迎來(lái)涅槃時(shí)刻,監(jiān)管升級(jí)、鼓勵(lì)創(chuàng)新、新藥審批加速等一系列改革使得中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新迎來(lái)“寒武紀(jì)大爆發(fā)”——2021年,我國(guó)藥物臨床試驗(yàn)與信息公示平臺(tái)上的登記臨床試驗(yàn)總量首次突破3000項(xiàng),同比增長(zhǎng)29.1%。而2020年相較于2019年的增長(zhǎng)率也達(dá)到了9.1%。

增長(zhǎng)的不僅僅是數(shù)量,還有各方對(duì)于臨床試驗(yàn)質(zhì)量飛躍的期待,從“me too”到“first in class”,中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)吹響了“全球新”的號(hào)角。當(dāng)質(zhì)量要求全面提升,線(xiàn)上化、數(shù)字化、網(wǎng)絡(luò)化越來(lái)越為產(chǎn)業(yè)鏈各方所接受,數(shù)字化賦能也順理成章地成為了醫(yī)藥行業(yè)的共識(shí)。

與此同時(shí),政策層面對(duì)于醫(yī)藥數(shù)字化改革的支持力度也在增大,《“十四五”優(yōu)質(zhì)高效醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)實(shí)施方案》、《關(guān)于推動(dòng)公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展的意見(jiàn)》、《關(guān)于印發(fā)公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展促進(jìn)行動(dòng)(2021—2025 年)的通知》等一系列政策均對(duì)醫(yī)藥數(shù)字化給予了支持。

然而此時(shí),醫(yī)藥數(shù)字化的龍頭位置卻已被Veeva、Medidata等國(guó)際巨頭占據(jù),其完善的SaaS產(chǎn)品線(xiàn)令國(guó)內(nèi)企業(yè)一時(shí)難以望其項(xiàng)背。想要沖出包圍圈,需要先行者們對(duì)于行業(yè)趨勢(shì)的深刻洞察與自我轉(zhuǎn)型的魄力。

2019年3月,融匯太美醫(yī)療科技多年產(chǎn)業(yè)經(jīng)驗(yàn)與戰(zhàn)略思考的TrialOS醫(yī)藥研發(fā)協(xié)作平臺(tái)正式發(fā)布。在這一協(xié)作平臺(tái)上,諸多SaaS產(chǎn)品的集成形成應(yīng)用商店,軟件之間的互聯(lián)互通讓臨床研究各方成功實(shí)現(xiàn)了數(shù)據(jù)交互、標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一、流程協(xié)作,信息壁壘得以打破。

2021年2月,TrialOS醫(yī)藥研發(fā)協(xié)作平臺(tái)全面升級(jí)。本次升級(jí)后,基于平臺(tái)資源和技術(shù)的試驗(yàn)在線(xiàn)申請(qǐng)、在線(xiàn)培訓(xùn)、遠(yuǎn)程監(jiān)查、藥物安全申報(bào)、SMO合作等數(shù)字化創(chuàng)新服務(wù)逐步開(kāi)發(fā)問(wèn)世,平臺(tái)實(shí)力進(jìn)一步增強(qiáng)。

目前,太美醫(yī)療科技已為1100余家醫(yī)藥企業(yè)/CRO、660+家臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)提供數(shù)字化解決方案,在2018-到2020年間,支持了約40%的國(guó)家一類(lèi)新藥的研發(fā)上市,每年約15%～20%的不良反應(yīng)報(bào)告通過(guò)TrialOS遞交至國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心,且已對(duì)接34個(gè)國(guó)家/地區(qū)監(jiān)管機(jī)構(gòu)的相關(guān)數(shù)據(jù)庫(kù),成為推動(dòng)中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新的重要力量。

太美醫(yī)療科技的崛起在打破國(guó)外廠(chǎng)商為主導(dǎo)的市場(chǎng)格局,讓國(guó)內(nèi)用戶(hù)擁有更多選擇的同時(shí),也更好地保護(hù)了我國(guó)新藥研發(fā)的數(shù)據(jù)資源安全、信息安全及人類(lèi)遺傳資源安全,為中國(guó)的數(shù)據(jù)安全戰(zhàn)略貢獻(xiàn)了力量。

行業(yè)前景廣闊,成長(zhǎng)天花板遠(yuǎn)未見(jiàn)頂

發(fā)展前景是資本市場(chǎng)關(guān)注的核心要素。據(jù)太美醫(yī)療科技最新財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)顯示,公司2019-2021年分別實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入19347.60萬(wàn)元、31385.33萬(wàn)元和46618.06萬(wàn)元,年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)55.23%。盡管目前歸母凈利潤(rùn)為負(fù),但公司毛利率保持在較高水平。從長(zhǎng)期來(lái)看,太美醫(yī)療科技的成長(zhǎng)天花板遠(yuǎn)未見(jiàn)頂,行業(yè)的快速發(fā)展以及自身強(qiáng)勁的業(yè)務(wù)實(shí)力,都將助力太美醫(yī)療科技二次騰飛。

產(chǎn)業(yè)趨勢(shì)層面,自2016年新一輪醫(yī)療改革以來(lái),醫(yī)藥SaaS作為一種靈活、快速的產(chǎn)品,以極小的試錯(cuò)成本、快速迭代的產(chǎn)品優(yōu)勢(shì),在醫(yī)藥行業(yè)數(shù)字化浪潮中得到廣泛應(yīng)用。

據(jù)2020年IDC所進(jìn)行的調(diào)查,已有超70%的生命科學(xué)行業(yè)受訪(fǎng)者反映其臨床研究分析系統(tǒng)運(yùn)行在云上,藥物安全性和研發(fā)協(xié)作系統(tǒng)在云上運(yùn)行的比例也接近70%,而實(shí)驗(yàn)室管理類(lèi)的應(yīng)用系統(tǒng)則大約60%已經(jīng)上云。

而從市場(chǎng)容量來(lái)看,中國(guó)醫(yī)藥數(shù)字化行業(yè)仍處于早期成長(zhǎng)階段,數(shù)字化與醫(yī)藥行業(yè)尚未完全實(shí)現(xiàn)深度結(jié)合,未來(lái)增長(zhǎng)空間巨大。

據(jù)IDC初步測(cè)算,中國(guó)生命科學(xué)研發(fā)信息系統(tǒng)解決方案的市場(chǎng)規(guī)模在2021年已達(dá)28.8億元,相比上年增長(zhǎng)16.4%,預(yù)計(jì)到2026年將會(huì)達(dá)到55.3億元,其中臨床試驗(yàn)管理系統(tǒng)在2021-2026年的年復(fù)合增長(zhǎng)率則高達(dá)20.4%。

無(wú)獨(dú)有偶,另一家咨詢(xún)機(jī)構(gòu)艾瑞咨詢(xún)也對(duì)醫(yī)藥數(shù)字化行業(yè)強(qiáng)烈看好。據(jù)艾瑞統(tǒng)計(jì),2020年中國(guó)醫(yī)療SaaS整體市場(chǎng)規(guī)模達(dá)37億元,其中醫(yī)藥企業(yè)端SaaS的市場(chǎng)規(guī)模達(dá)12億元。此外,艾瑞對(duì)于中國(guó)醫(yī)療SaaS也給出了每年30%以上的增長(zhǎng)速度預(yù)測(cè)。

從業(yè)務(wù)能力來(lái)看,太美醫(yī)療科技的實(shí)力毋庸置疑。作為國(guó)內(nèi)唯一能夠覆蓋臨床研究企業(yè)端、醫(yī)院端數(shù)字化全產(chǎn)品線(xiàn)的大規(guī)模臨床研究數(shù)字化本土廠(chǎng)商,太美醫(yī)療科技旗下EDC系統(tǒng)、藥物警戒系統(tǒng)、CTMS、eTMF等多款產(chǎn)品的市場(chǎng)占有率均處于全國(guó)領(lǐng)先地位。

據(jù)IDC發(fā)布數(shù)據(jù),2019年中國(guó)生命科學(xué)研發(fā)信息系統(tǒng)解決方案前五大廠(chǎng)商的市場(chǎng)份額合計(jì)為37.7%,其中太美醫(yī)療科技以14.5%的市場(chǎng)份額位居第一。

據(jù)中國(guó)醫(yī)藥健康信息化聯(lián)盟發(fā)布的《CIAPH中國(guó)醫(yī)藥健康行業(yè)數(shù)字化調(diào)研2021年度報(bào)告》,太美醫(yī)療科技在藥物警戒系統(tǒng)、數(shù)字化營(yíng)銷(xiāo)系統(tǒng)使用數(shù)量的調(diào)研統(tǒng)計(jì)中均位列第一。

作為最早對(duì)接中國(guó)藥監(jiān)局、美國(guó)食品藥監(jiān)局及歐洲藥品管理局的中國(guó)藥物警戒系統(tǒng)提供商之一,太美醫(yī)療科技現(xiàn)已對(duì)接34個(gè)國(guó)家/地區(qū)藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)的相關(guān)數(shù)據(jù)庫(kù),能夠?yàn)槿蚨嗟氐尼t(yī)藥創(chuàng)新提供藥物警戒服務(wù)。

目前,即便是全球醫(yī)藥數(shù)字化龍頭的Veeva都在保持著接近30%的營(yíng)收增長(zhǎng)速度,行業(yè)數(shù)字化需求之大可見(jiàn)一斑。2021年?duì)I收18億美元的Veeva都尚未觸及天花板,可以推斷,太美醫(yī)療科技的成長(zhǎng)前景相當(dāng)廣闊。

未來(lái),太美醫(yī)療科技將依托其在適應(yīng)中國(guó)本土市場(chǎng)需求藥創(chuàng)新質(zhì)量提升,走出國(guó)門(mén),走向全球的堅(jiān)強(qiáng)后盾。

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