隨機雙盲多中心、隨機對照多中心、真實世界研究等都是國際醫(yī)學界認可的藥物臨床評價方法，針對不同病種、不同情況、不同階段，可以采取其中任何一種研究方法，結(jié)果都是具有科學價值的，中藥連花清瘟從研發(fā)上市至今已有18年，是國內(nèi)開展臨床評價研究十分多的創(chuàng)新中藥。

2003年，連花清瘟膠囊治療流感的隨機雙盲、對照、多中心新藥3期臨床試驗，由中國中醫(yī)科學院廣安門醫(yī)院等四家醫(yī)院共同完成。試驗過程嚴格按照《藥品注冊管理辦法》及GCP要求進行質(zhì)量控制和規(guī)范，結(jié)果證實連花清瘟顯著改善流感樣癥狀，為其獲批新藥上市提供了臨床證據(jù)支撐。

　　2009年，連花清瘟膠囊隨機雙盲、多中心與奧司他韋對照治療甲型H1N1流感臨床研究，由首都醫(yī)科大學附屬佑安醫(yī)院聯(lián)合8家醫(yī)院共同完成。結(jié)果證明連花清瘟在病毒核酸轉(zhuǎn)陰時間方面與奧司他韋相當，退熱時間及緩解咳嗽、咽痛、乏力等流感樣癥狀優(yōu)于奧司他韋，治療費用僅相當于奧司他韋的1/8，顯示出綜合干預優(yōu)勢。

　　2020年，連花清瘟治療新冠肺炎前瞻性、隨機、對照、多中心臨床研究在武漢隨即展開。由于新冠疫情剛爆發(fā)，其發(fā)病規(guī)律、預后與死亡尚不明確，臨床試驗學術(shù)委員會專家討論認為，采取雙盲、安慰劑對照不能保障病人的生命安全，因此決定采取隨機、對照、多中心研究方法。由武漢大學人民醫(yī)院等全國9個省23家醫(yī)院共同完成，第三方CRO公司負責監(jiān)查和質(zhì)量控制，第三方統(tǒng)計單位完成數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計分析，保證其客觀性與科學性。研究結(jié)果證實：與常規(guī)治療組相比，連花清瘟明顯提高臨床癥狀(發(fā)熱、乏力、咳嗽)的消失率(91.5%vs.82.4%)、CT好轉(zhuǎn)率(83.8%vs.64.1%)和臨床治愈率(78.9%vs.66.2%)，降低轉(zhuǎn)重型率50%顯示出良好趨勢，該研究結(jié)果發(fā)表于國際知名植物醫(yī)學期刊Phytomedicine。

2021年，連花清瘟對新冠肺炎密切接觸者1976例前瞻性、開放標簽、對照試驗，由河北醫(yī)科大學附屬第二醫(yī)院主持完成。結(jié)果顯示密接人群預防應用連花清瘟后核酸檢測陽性率較對照組降低76%，為新冠肺炎密切接觸者提供了預防用藥選擇，研究結(jié)果發(fā)表于Evidence-Based Complementary and Alternative Medicine。

相對于現(xiàn)代標準的臨床研究，兩千年中醫(yī)藥在疫病防控中的用藥經(jīng)驗更為寶貴。連花清瘟汲取中醫(yī)藥兩千年抗疫三朝名方化裁而成，以東漢張仲景《傷寒雜病論》麻杏石甘湯與清代吳鞠通《溫病條辨》銀翹散為基礎(chǔ)方，吸取明代吳又可《溫疫論》治疫病用大黃經(jīng)驗，并加入芳香化濕護脾胃的藿香，提高免疫護正氣的紅景天，體現(xiàn)了“先證用藥、截斷病勢，整合調(diào)節(jié)、多靶干預”的防治結(jié)合的獨特優(yōu)勢。

實驗研究也證實了連花清瘟具有效抑制SARS病毒、甲型H1N1、H3N2流感病毒、新冠肺炎病毒(野生型、德爾塔、奧密克戎病毒株)，同時有效抗菌、退熱、止咳化痰、調(diào)節(jié)免疫功能，在我國甲流和新冠肺炎疫情防控中發(fā)揮了重要作用。“連花清瘟治療流行性感冒研究”獲得2011年國家科技進步二等獎，“連花清瘟治療新冠肺炎研究”獲2020年河北省科技進步一等獎。同時連花清瘟被列入“三方三藥”30次被國家衛(wèi)健委、國家中醫(yī)藥管理局以及各省推薦用于疫情防控，列入國家衛(wèi)健委《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第九版)》。

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