CXO是醫(yī)藥外包行業(yè)的統(tǒng)稱(chēng)，它包括CRO、CDMO、CSO等服務(wù)。最近幾年醫(yī)藥CXO行業(yè)由于中國(guó)創(chuàng)新藥市場(chǎng)的猛增，而經(jīng)歷了一輪飛速的發(fā)展和增長(zhǎng)，在醫(yī)藥CXO行業(yè)的爆發(fā)增長(zhǎng)之下，醫(yī)療器械CXO行業(yè)也逐漸成為醫(yī)療器械企業(yè)值得關(guān)注的發(fā)展領(lǐng)域。

CXO市場(chǎng)規(guī)模

根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示，全球CXO市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)高速增長(zhǎng)，據(jù)預(yù)測(cè)到2023年市場(chǎng)規(guī)模將接近1500億美元大關(guān)，其中CRO市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)將達(dá)到951億美元，CMO/CDMO 將達(dá)到 519 億美元。

數(shù)據(jù)來(lái)源：Frost&sulivan

而我國(guó)雖然CXO服務(wù)起步較晚，但是“十三五”期間，我國(guó)創(chuàng)新研發(fā)政策不斷推出完善、MAH制度落地、保證質(zhì)量前提下的成本優(yōu)勢(shì)和人口紅利等多重利好因素集中發(fā)力，我國(guó)CXO企業(yè)呈現(xiàn)快速發(fā)展的趨勢(shì)。

在新藥研發(fā)蓬勃發(fā)展的前提下，我國(guó)CRO行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模由2016年的220億元增加到2021年的662億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率為24.6%，預(yù)計(jì)到2023年市場(chǎng)規(guī)模將增長(zhǎng)到1048億元;我國(guó)C(D)MO行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模由2016年的105億元增加到2021年的403億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率為30.9%，預(yù)計(jì)到2023年市場(chǎng)規(guī)模將增長(zhǎng)到634億元。

數(shù)據(jù)來(lái)源：Frost&sulivan

器械CXO市場(chǎng)

另外隨著國(guó)民對(duì)生活質(zhì)量的不斷提升，我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)也在飛速發(fā)展。根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局與中商產(chǎn)業(yè)研究院的數(shù)據(jù)顯示，2017年至2021年，中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模從4435億元增長(zhǎng)至9640億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率為21.47%。預(yù)計(jì)2022年，中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到11710億元。

數(shù)據(jù)來(lái)源：國(guó)家統(tǒng)計(jì)局、中商產(chǎn)業(yè)研究院

正是因?yàn)獒t(yī)療器械行業(yè)在中國(guó)擁有如此龐大的市場(chǎng)，據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，2020年國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械CRO市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)到100億元左右。

并且隨著國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)人制度的全面實(shí)施，再加上國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)本身正處于快速發(fā)展期，CRO、CDMO市場(chǎng)仍將繼續(xù)增長(zhǎng)。帶量采購(gòu)、創(chuàng)新審批優(yōu)先審批以及“證照分離”改革等政策的推行，也將進(jìn)一步推動(dòng)醫(yī)療器械CXO行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。

醫(yī)藥、器械CXO差別與國(guó)內(nèi)CXO公司

不過(guò)雖然醫(yī)藥CXO和器械CXO行業(yè)的外包服務(wù)流程類(lèi)似，但相比醫(yī)藥CXO，器械CXO服務(wù)還是有著本質(zhì)區(qū)別。

藥品的研發(fā)周期長(zhǎng)、規(guī)模大、風(fēng)險(xiǎn)高，一個(gè)CRO或者CDMO訂單往往達(dá)到上千萬(wàn)美元，所以行業(yè)發(fā)展較早，國(guó)內(nèi)外商業(yè)模式較為成熟，涌現(xiàn)了市值上千億級(jí)別的藥明康德、泰格、凱萊茵等知名上市CXO公司。而醫(yī)療器械行業(yè)，由于90%企業(yè)規(guī)模較小，不管是注冊(cè)還是研發(fā)的CRO，訂單規(guī)模相對(duì)藥品CRO少。據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，醫(yī)藥器械行業(yè)在2022年市場(chǎng)規(guī)模將突破1萬(wàn)億元大關(guān)，年均復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到23%，而國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械CXO目前規(guī)模才將近100億元，所占規(guī)模比例才1%。

當(dāng)前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上醫(yī)療器械CXO的企業(yè)眾多，但大部分都以小微初創(chuàng)公司為主，部分企業(yè)通過(guò)融資整合CRO+CDMO資源，但始終沒(méi)有能力布局下游CSO服務(wù)，而這塊市場(chǎng)潛在規(guī)模上萬(wàn)億。

2021年上海某醫(yī)療器械研發(fā)服務(wù)商宣布完成逾億人民幣 B 輪融資，加速醫(yī)療器械 CDMO 能力建設(shè)與醫(yī)工轉(zhuǎn)化布局，并推進(jìn)相關(guān)業(yè)務(wù)的進(jìn)一步發(fā)展。

2022年5月專(zhuān)注于醫(yī)療器械領(lǐng)域，為創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品提供CRO+CDMO全流程解決方案的杭州某醫(yī)療器械創(chuàng)新全流程服務(wù)平臺(tái)也在前不久正式宣布完成數(shù)千萬(wàn)元Pre-A輪融資。

6月，江蘇蘇州的一家服務(wù)于醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新的公司宣布完成了3000萬(wàn)元的Pre-A輪融資，主要希望加強(qiáng)無(wú)錫CDMO+CRO產(chǎn)業(yè)服務(wù)子基地建設(shè)，信息化整合運(yùn)作以及多維度市場(chǎng)推廣。

7月總部在武漢的某醫(yī)療器械技術(shù)轉(zhuǎn)化服務(wù)提供商完成數(shù)千萬(wàn)人民幣A+輪融資。這是一家醫(yī)療器械技術(shù)轉(zhuǎn)化服務(wù)平臺(tái)，公司曾作為業(yè)內(nèi)創(chuàng)新企業(yè)掛牌新三板;

這些案例無(wú)不說(shuō)明器械CXO行業(yè)現(xiàn)在正處于爆發(fā)的前期，不過(guò)雖然器械CXO行業(yè)或?qū)⒂瓉?lái)紅利期，但至今仍沒(méi)有一家醫(yī)療器械CXO企業(yè)能提供完整的全產(chǎn)業(yè)鏈服務(wù)，即CRO+CMO/CDMO+CSO服務(wù)。這意味著一家初創(chuàng)器械企業(yè)將承擔(dān)銷(xiāo)售推廣最不擅長(zhǎng)的工作，渠道建設(shè)周期長(zhǎng)、市場(chǎng)銷(xiāo)售費(fèi)用高、財(cái)稅合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)大、且隨著國(guó)家集采政策影響-上市推廣越慢風(fēng)險(xiǎn)越大，最后一個(gè)CSO環(huán)節(jié)才能幫助醫(yī)療器械企業(yè)取得最終的成功。

鈺兔科技

國(guó)內(nèi)創(chuàng)新醫(yī)療器械 CXO 全產(chǎn)業(yè)鏈服務(wù)商

鈺兔科技作為中國(guó)真正意義上的醫(yī)療器械 CXO 全產(chǎn)業(yè)鏈服務(wù)商，專(zhuān)注于為醫(yī)療器械企業(yè)提供臨床試驗(yàn)與注冊(cè)(CRO)、定制委托?產(chǎn)外包(CDMO)和銷(xiāo)售外包(CSO)全流程專(zhuān)業(yè)服務(wù)。

作為一個(gè)正處于快速發(fā)展階段的創(chuàng)業(yè)型公司，公司團(tuán)隊(duì)核心骨干聚集了從事醫(yī)療器械行業(yè)多年的研發(fā)技術(shù)專(zhuān)家、醫(yī)療法規(guī)專(zhuān)家、生產(chǎn)質(zhì)量管理專(zhuān)家、臨床試驗(yàn)專(zhuān)家、法律與稅務(wù)專(zhuān)家、互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)與運(yùn)營(yíng)專(zhuān)家、銷(xiāo)售領(lǐng)軍人物等，這讓鈺兔科技具備了強(qiáng)大的方案解決能力。

鈺兔科技目前在線上建立了行業(yè)創(chuàng)新性CSO——醫(yī)藥行業(yè)共享人力資源服務(wù)解決方案，線下已建立全國(guó)十家重點(diǎn)分公司體系，為業(yè)務(wù)拓展全國(guó)300+地級(jí)市場(chǎng)提供了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

在CDMO領(lǐng)域，鈺兔科技已布局全國(guó)2大產(chǎn)業(yè)園+3大工廠，包括蘇州、常州、珠海、西安南京等地的先進(jìn)生產(chǎn)工廠，廣泛覆蓋心血管介入、IVD、醫(yī)美、骨科、高分子材料等多條產(chǎn)品線。

據(jù)鈺兔科技CEO石海波介紹，鈺兔科技將致力于為全球醫(yī)療器械企業(yè)提供綜合全?的研發(fā)轉(zhuǎn)化、法規(guī)咨詢(xún)、檢測(cè)檢驗(yàn)、臨床試驗(yàn)、注冊(cè)申報(bào)、委托?產(chǎn)、銷(xiāo)售推?等?站式解決?案，降低了企業(yè)研發(fā)后期、?產(chǎn)銷(xiāo)售?險(xiǎn)，縮短產(chǎn)品上市周期50%以上、節(jié)約醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)化與市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)成本70%以上!

可以預(yù)見(jiàn)，未來(lái)醫(yī)療器械CXO的發(fā)展，將走上比醫(yī)療器械規(guī)模增長(zhǎng)更快的速度，誰(shuí)是其中的一匹黑馬，讓我們拭目以待!

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