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    tDCS(經(jīng)顱直流電刺激)安全性分析及應(yīng)用展望

    經(jīng)顱直流電刺激(transcranial direct current stimulatioin,tDCS)屬于非侵入性腦刺激(non?invasive brain stimulation, NIBS)技術(shù)。顧名思義,非侵入性腦刺激就是利用電流、磁場等非侵入性技術(shù),調(diào)節(jié)大腦相關(guān)功能區(qū)的興奮性,達到治療目的的技術(shù)。

    tDCS技術(shù)是利用恒定、低強度直流電(1~2mA)調(diào)節(jié)大腦皮層神經(jīng)元活動的技術(shù)。

    tDCS技術(shù)作用原理

    不同于其他作用于大腦、神經(jīng)的傳統(tǒng)電刺激技術(shù),tDCS技術(shù)不會導(dǎo)致神經(jīng)元細胞自發(fā)放電,也不會產(chǎn)生離散效應(yīng)(如肌肉抽搐)。與TMS技術(shù)不同,tDCS技術(shù)影響的只是處于活動狀態(tài)的神經(jīng)元,不會使處于休眠狀態(tài)的神經(jīng)元放電,因此不會引發(fā)癲癇。

    安全性方面,根據(jù)美國國立衛(wèi)生研究院(National Institutes of Health,NIH)的研究,認為在使用合適的電極和導(dǎo)電膏條件下,電流密度在25.46A/m²,持續(xù)時間<20分鐘,均為安全范圍。根據(jù)這個標準,目前各種tDCS設(shè)備,電流強度在0.5~2mA,單次使用時間一般在15~20分鐘。

    根據(jù)仿真實驗結(jié)果,以1mA電流強度為例,研究發(fā)現(xiàn),其電流密度的最大值僅為0.13A/m²,僅是NIH給出的安全標準的1/200;另外通過加權(quán)成像(WI)和彌散加權(quán)成像(DWI),觀察受試者在公認的安全模式下,進行30分鐘和1小時刺激后,大腦是否有病變,結(jié)果發(fā)現(xiàn),并沒有出現(xiàn)組織水腫、血腦屏障失衡、腦組織結(jié)構(gòu)改變等現(xiàn)象。

    因此,可以認為tDCS是一種比較安全的經(jīng)顱刺激方式。另外,臨床實驗發(fā)現(xiàn),從低電流開始,緩慢增加到預(yù)設(shè)電流強度,在停止刺激時也需要緩慢減小電流后去掉電極,可以有效的避免偶爾出現(xiàn)的輕微刺痛。

    目前已有多款tDCS設(shè)備通過了美國FDA認證。需要說明的是,由于美國FDA的標準隨時間不斷調(diào)整,同時認證審核流程周期比較長,一般要3~5年,造成很多tDCS設(shè)備的生成廠商雖然完成了FDA的注冊流程,但是認證流程沒有走完,有時查詢不到,但不能因此否認tDCS設(shè)備的療效。

    FDA證書

    舉個例子,2020年美國FDA把與tDCS原理相似,主要用于治療焦慮癥、失眠癥的(經(jīng)顱微電流刺激)CES設(shè)備,從III類降級為II類;CES設(shè)備的著名生產(chǎn)商Mind Alive Inc.除了CES設(shè)備外,也生產(chǎn)tDCS設(shè)備和微電流電療(MET)設(shè)備等,并且在多個國家和地區(qū)銷售。

    再如,雖然美國FDA批準了經(jīng)顱磁刺激(TMS)技術(shù)用于抑郁癥的治療,但是在臨床實驗和實際應(yīng)用中,曾出現(xiàn)引發(fā)癲癇的不良反應(yīng),且各種研究結(jié)果并不一致,并具有一定的驚厥風(fēng)險,另外成本問題也不可忽視。而tDCS不僅成本低于TMS,且不會升高驚厥的風(fēng)險。

    總之,tDCS設(shè)備具有無痛、無創(chuàng)、操作簡便、安全可靠等優(yōu)點??蓱?yīng)用于學(xué)習(xí)能力、記憶力、語言能力、聽力、視覺、感覺及功能聯(lián)系等多方面認知能力的提升訓(xùn)練。

    參考文獻

    《經(jīng)顱磁刺激聯(lián)合經(jīng)顱直流電刺激在大腦皮層電場分布的研究》

    《經(jīng)顱磁刺激與經(jīng)顱直流電刺激的比較》

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