SAS生命科學(xué)分析幫助病毒感染研究公司Gunvatta加快臨床試驗和FDA藥品審批

中國北京，2022年6月29日——為了將治病救人的新藥推向市場，制藥公司需要有效地設(shè)計與開展臨床試驗、收集和分析大量數(shù)據(jù)，并且通過復(fù)雜的監(jiān)管審核流程。SAS作為臨床研究分析領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者，通過運(yùn)行在Azure上的SAS®生命科學(xué)分析框架，為生命科學(xué)行業(yè)提供機(jī)器學(xué)習(xí)、人工智能和物聯(lián)網(wǎng)分析等強(qiáng)大技術(shù)。

SAS®生命科學(xué)分析框架是一個高級分析平臺，為臨床試驗分析及其結(jié)果的提交提供了單一、開放的云原生統(tǒng)計計算環(huán)境，有助于制藥公司順利通過對其藥物臨床研究的嚴(yán)格審核，更快地實現(xiàn)新藥上市。

賦能云端分析

從藥物發(fā)現(xiàn)到監(jiān)管審批，一款新型藥物往往需要耗費(fèi)十多年時間進(jìn)行研發(fā)，成本高達(dá)數(shù)十億美元。為獲得美國食品和藥物管理局(FDA)、歐洲藥品管理局(EMA)及其他監(jiān)管機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)，藥物臨床研究期間涉及到大量數(shù)據(jù)的管理、共享與分析，稍有差池就會拖延上市時間，從而影響患者的健康福祉。

基于Azure云平臺的SAS生命科學(xué)分析框架打造了一個集成式的協(xié)同工作環(huán)境，用于管理和分析臨床試驗信息，并將試驗結(jié)果提交給FDA及其他全球監(jiān)管機(jī)構(gòu)進(jìn)行審核。借助這一分析解決方案，生命科學(xué)組織能夠從臨床數(shù)據(jù)中提取有價值的見解、降低風(fēng)險、提高效率，從而推動藥物更快上市以挽救患者生命。

助力制藥公司加快臨床研究

“我們的首要目標(biāo)是使藥物通過上市批準(zhǔn)，造?；颊?。”Gunvatta首席執(zhí)行官Bhawna Goel表示：“越快地通過批準(zhǔn)，病人就能更多地受益，我們就有希望挽救更多的生命。”

美國Gunvatta公司是一家總部位于華盛頓特區(qū)的病毒感染研究組織(CRO)，幫助客戶收集、管理和分析來自制藥公司、生物技術(shù)公司、醫(yī)院和供應(yīng)商的TB級臨床和醫(yī)療數(shù)據(jù)，并可視化的呈現(xiàn)分析結(jié)果。

借助SAS生命科學(xué)分析框架，Gunvatta對臨床試驗進(jìn)行了現(xiàn)代化改造。這一病毒感染研究組織幫助生命科學(xué)組織降低了數(shù)據(jù)訪問風(fēng)險，確保數(shù)據(jù)和分析結(jié)果均經(jīng)過驗證，并保持審計追蹤，將其數(shù)據(jù)報告給 FDA 等衛(wèi)生監(jiān)管機(jī)構(gòu)。

“SAS生命科學(xué)分析框架的最大優(yōu)勢在于云端分析平臺，”Goel表示：“我覺得SAS技術(shù)比市場同類產(chǎn)品領(lǐng)先了15到20步之多。”

有關(guān)Gunvatta應(yīng)用SAS的更多信息，請參閱客戶成功故事——《生命科學(xué)分析推動制藥公司加快新藥上市》。

開發(fā)最前沿的臨床研究工具

SAS臨床招募模擬云——一種基于SAS® Viya® 4 的云原生解決方案——使生命科學(xué)和病毒感染研究組織能夠在虛擬世界中模擬復(fù)雜臨床試驗招募過程的結(jié)果，從而更快地制定更具戰(zhàn)略性的臨床試驗招募計劃。

這一新型的軟件即服務(wù)(SaaS)產(chǎn)品將于今年晚些時候在微軟Azure應(yīng)用商店推出。臨床試驗招募流程會不斷的發(fā)生變化，SAS利用強(qiáng)大的離散事件模擬(DES)引擎對其進(jìn)行建模，以提升分析洞察力使招募策略更具戰(zhàn)略性，并快速完成制定，最終滿足招募臨床試驗患者的目標(biāo)。

“SAS 臨床招募模擬云與傳統(tǒng)的臨床招募預(yù)測方法有很大不同，”SAS生命科學(xué)首席數(shù)據(jù)科學(xué)家 Jim Box表示： “該技術(shù)能夠幫助生命科學(xué)組織縮短上市時間、降低成本，并為臨床招募計劃和生命救助提供更深入的見解。”

面向未來的現(xiàn)代化臨床試驗

雖然當(dāng)前的臨床研究模式阻礙了安全的、具有成本效益的藥物開發(fā)，但新冠疫情及其他事件的爆發(fā)已為這一模式下的臨床試驗按下了暫停鍵。

“疫情給生命科學(xué)行業(yè)帶來了一線光明——它加速了臨床研究的數(shù)字化轉(zhuǎn)型和現(xiàn)代化進(jìn)程。”SAS健康與生命科學(xué)產(chǎn)品總監(jiān)Simon Tilley表示：“我們看到行業(yè)正在廣泛采用創(chuàng)新的方法，例如用于開發(fā)新型疫苗的分散式臨床試驗。”

“盡管臨床研究的現(xiàn)代化將帶來眾多的商業(yè)利益，包括大幅節(jié)約成本、提高效率、加快監(jiān)管審批和上市，但臨床試驗創(chuàng)新的最大受益者將會是患者。”

有關(guān)臨床試驗現(xiàn)代化和數(shù)字化轉(zhuǎn)型的更多信息，請參閱SAS白皮書——《分散式臨床試驗：從進(jìn)化到變革》。

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