要說今年腫瘤界診療領(lǐng)域熱度最高、討論最多的關(guān)鍵詞,MRD必然榜上有名。目前已經(jīng)有多家權(quán)威醫(yī)療指南、醫(yī)療類期刊證實(shí)了MRD檢測(cè)在腫瘤術(shù)后預(yù)測(cè)疾病復(fù)發(fā)的重要作用。放眼國(guó)內(nèi),在MRD檢測(cè)方面,臻和科技通過協(xié)同中國(guó)的醫(yī)院、醫(yī)生,持續(xù)對(duì)癌癥的復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測(cè)做出了重要探索。
當(dāng)患者接受癌癥治療達(dá)到完全緩解后,用常規(guī)的形態(tài)學(xué)檢測(cè)方法不能檢測(cè)到的病灶,即微小殘留病灶(MRD),是腫瘤復(fù)發(fā)和遠(yuǎn)端轉(zhuǎn)移的潛在來源。對(duì)接受根治性手術(shù)/治療后的癌癥患者進(jìn)行MRD檢測(cè),對(duì)于復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、療效監(jiān)測(cè)、預(yù)后評(píng)估、輔助治療決策等方面都具有指導(dǎo)意義。
事實(shí)上,MRD在國(guó)際診療市場(chǎng)早已有運(yùn)用,已經(jīng)有一系列產(chǎn)品進(jìn)入市場(chǎng)。而在國(guó)內(nèi),MRD檢測(cè)尚處于起步階段,不過也開始有優(yōu)秀的基因檢測(cè)企業(yè)布局MRD檢測(cè)領(lǐng)域。其中臻和科技早在2017年就已經(jīng)著手布局MRD檢測(cè)業(yè)務(wù),依托先發(fā)優(yōu)勢(shì),目前已經(jīng)處于行業(yè)先行者地位。
從2017年開始,臻和科技針對(duì)ctDNA檢測(cè)對(duì)敏感性和特異度的挑戰(zhàn),從深度、廣度、潔凈度多維度考慮,設(shè)計(jì)了專屬檢測(cè)平臺(tái)——MRD-MinerVa。在2020年,臻和科技推出中國(guó)首個(gè)用于肺癌的商業(yè)化MRD檢測(cè)產(chǎn)品Genecast MRD – Lung“朗微博TM”。另外值得一提的是,臻和科技在MinerVa平臺(tái)技術(shù)開發(fā)和驗(yàn)證基礎(chǔ)之上,與四川大學(xué)華西醫(yī)院等臨床機(jī)構(gòu)合作,發(fā)起大規(guī)模多中心前瞻性肺癌預(yù)后分子標(biāo)志物的研究LUNGCA。這是迄今為止全球最大的肺癌MRD隊(duì)列研究,填補(bǔ)了非小細(xì)胞肺癌缺少大樣本多中心前瞻性研究數(shù)據(jù)的空白。
在結(jié)直腸癌領(lǐng)域,2022年,臻和科技基于MinerVa平臺(tái)打造的一款Ⅰ-Ⅲ期結(jié)直腸癌根治術(shù)后分子殘留病灶檢測(cè)產(chǎn)品——暢微博TM。該產(chǎn)品可全面追蹤腫瘤組織熱點(diǎn)基因,可追蹤第二原發(fā)和腫瘤進(jìn)化信息,最低檢出限0.007%,特異性99.5%~99.9%,具有靈敏度高和特異性強(qiáng)的優(yōu)勢(shì)。
未來,臻和科技將基于此前積累的大量技術(shù)與臨床驗(yàn)證優(yōu)勢(shì)持續(xù)布局,以助力更多瘤種的精準(zhǔn)診療,為患者的個(gè)性化治療提供新思路,讓更多患者獲益。
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