邁入2022年的諾誠健華,再一次展示出了強大的研發(fā)和創(chuàng)新能力。2022年開年兩個多月里,諾誠健華在小分子領域和大分子領域的臨床開發(fā)方面取得了多項重要進展。
在小分子領域,BTK抑制劑奧布替尼有望為淋巴瘤和自身免疫性疾病領域的患者帶來更好的治療選擇。奧布替尼取得了三項重要臨床進展,涵蓋淋巴瘤和自身免疫性疾病兩大領域。這三項重要研發(fā)進展分別是治療原發(fā)免疫性血小板減少癥II期臨床研究完成在華首例患者給藥、治療視神經脊髓炎譜系疾病的臨床II期研究在中國獲批和治療復發(fā)/難治性華氏巨球蛋白血癥(WM)的新適應癥上市申請在中國獲受理。
諾誠健華在小分子領域自主研發(fā)的ICP-192治療頭頸癌首批臨床中心在多地啟動。ICP-192是諾誠健華旗下具有全球自主知識產權的1類創(chuàng)新藥,是可用于治療多種實體瘤且具高選擇性的小分子泛FGFR抑制劑。此次多地啟動臨床中心,包括上海東方醫(yī)院、北京腫瘤醫(yī)院、華中科技大學同濟醫(yī)學院附屬協(xié)和醫(yī)院和天津腫瘤醫(yī)院。而臨床試驗主要評估ICP-192在包括頭頸癌的實體瘤患者中的療效和安全性。
在大分子領域,諾誠健華也有所突破。由天諾健成研發(fā)的CD20xCD3雙特異性抗體CM355近期在中國完成首例患者給藥。天諾健成是諾誠健華和康諾亞合資公司。臨床前研究顯示CM355具有明確的高活性和可控的安全性,這對淋巴瘤患者來說意味著良好的治療前景。
諾誠健華的實力也得到了權威認定。核心產品奧布替尼榮獲“北京市新技術新產品(服務)證書”,而諾誠健華被北京市經濟和信息化局認定為北京市專精特新“小巨人”企業(yè)。諾誠健華將堅持‘科學驅動創(chuàng)新’的發(fā)展理念,持續(xù)為中國和全球患者開發(fā)安全有效、可及性強的創(chuàng)新藥物和療法。
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