諾誠(chéng)健華2022年第一季度繼續(xù)深耕創(chuàng)新,其小分子領(lǐng)域和大分子領(lǐng)域的多款產(chǎn)品臨床開發(fā)項(xiàng)目進(jìn)展順利,創(chuàng)新成果獲得權(quán)威認(rèn)可。自2021年實(shí)現(xiàn)奧布替尼的商業(yè)化以來(lái),諾誠(chéng)健華實(shí)現(xiàn)公司發(fā)展歷史上的多個(gè)里程碑:奧布替尼2021年底納入國(guó)家醫(yī)保將惠及更多患者;國(guó)際化進(jìn)展方面取得重大突破,與渤健和Incyte公司分別達(dá)成的重要合作。

　　在小分子領(lǐng)域, BTK(布魯頓酪氨酸激酶)抑制劑奧布替尼取得了三項(xiàng)重要臨床進(jìn)展:治療復(fù)發(fā)/難治性華氏巨球蛋白血癥的新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)?jiān)谥袊?guó)獲受理,在中國(guó)獲批開展治療視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病的臨床II期研究,治療原發(fā)免疫性血小板減少癥II期臨床研究在中國(guó)完成首例患者給藥。這些進(jìn)展充分體現(xiàn)了奧布替尼在淋巴瘤和自身免疫性疾病兩大領(lǐng)域不斷取得突破,將為這些疾病領(lǐng)域的患者帶來(lái)更好的治療選擇。

　　諾誠(chéng)健華在小分子領(lǐng)域自主研發(fā)的另一款產(chǎn)品——高選擇性泛FGFR (成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子受體) 抑制劑gunagratinib(ICP-192)治療頭頸癌的首批臨床中心已于今年年初啟動(dòng),包括上海東方醫(yī)院、北京腫瘤醫(yī)院、華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院和天津腫瘤醫(yī)院。此次臨床試驗(yàn)主要評(píng)估ICP-192在包括頭頸癌的實(shí)體瘤患者中的療效和安全性。

　　在大分子領(lǐng)域,諾誠(chéng)健華和康諾亞(香港聯(lián)交所代碼:02162) 的合資公司天諾健成研發(fā)的CD20xCD3雙特異性抗體CM355在中國(guó)完成首例患者給藥。臨床前研究顯示CM355具有明確的高活性和可控的安全性,這對(duì)淋巴瘤患者來(lái)說(shuō)意味著良好的治療前景。

　　由于在自主創(chuàng)新和市場(chǎng)前景等方面的出色表現(xiàn),諾誠(chéng)健華被北京市經(jīng)濟(jì)和信息化局認(rèn)定為北京市專精特新“小巨人”企業(yè)。此外,首款商業(yè)化產(chǎn)品奧布替尼已通過(guò)北京市五大政府部門權(quán)威認(rèn)定,榮獲“北京市新技術(shù)新產(chǎn)品(服務(wù))證書”。

　　諾誠(chéng)健華聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官崔霽松博士說(shuō):“我們?cè)趧?chuàng)新領(lǐng)域持續(xù)深耕,同時(shí)不斷推進(jìn)全球多中心臨床試驗(yàn),希望更多在研創(chuàng)新藥早日惠及更多患者”

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