2022年3月13日晚，國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布公告，批準5家新冠抗原檢測試劑盒產(chǎn)品的注冊申請，其中包括高特佳投資企業(yè)北京熱景生物技術(shù)股份有限公司、天津博奧賽斯生物科技股份有限公司。至此，共有10款新冠抗原檢測試劑盒產(chǎn)品獲批上市，2家高特佳投資企業(yè)產(chǎn)品獲得批準。
此次獲批的新冠病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)是對鼻拭子樣本中新型冠狀病毒抗原的檢測，按照《新冠病毒抗原檢測應(yīng)用方案(試行)》的相關(guān)要求，可用于以下三類人員的檢測：到基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)就診，伴有呼吸道、發(fā)熱等癥狀且出現(xiàn)癥狀5天以內(nèi)的人員;隔離觀察人員，包括居家隔離觀察、密接和次密接、入境隔離觀察、封控區(qū)和管控區(qū)的人員;有抗原自我檢測需求的社區(qū)居民。
2022年3月13日，熱景生物(688068)與美年健康(02044)簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，美年健康成為熱景生物新冠抗原檢測產(chǎn)品銷售渠道的核心合作伙伴，同時熱景生物成為美年健康肝癌早篩等健康體檢產(chǎn)品與服務(wù)的核心合作伙伴。雙方將發(fā)揮各自資源優(yōu)勢，加強在健康體檢、健康管理、健康醫(yī)療服務(wù)領(lǐng)域的戰(zhàn)略合作，為雙方業(yè)務(wù)增長、提高產(chǎn)品與服務(wù)核心競爭力相互賦能、相互支持，共同促進健康產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展，助力“健康中國”行動計劃的實現(xiàn)。
熱景生物是一家專注于體外診斷行業(yè)、致力于發(fā)展新型體外診斷技術(shù)與創(chuàng)新產(chǎn)品、推動醫(yī)學檢驗與POCT產(chǎn)業(yè)融合發(fā)展的國家級生物技術(shù)高新企業(yè)，同時也是一家致力于癌癥早篩的醫(yī)療服務(wù)企業(yè)。2021年3月2日，熱景生物新冠抗原自我檢測試劑獲德國藥監(jiān)局批準上市，成為國際第一批新冠自我檢測產(chǎn)品批準上市的企業(yè)，而后又先后獲得CE和多個國家批準，在德國、法國、意大利、英國、奧地利、比利時、荷蘭、越南、泰國、文萊等30多個國家上市，已成為歐洲家庭自我檢測市場主流產(chǎn)品，受到廣泛認可。近日，熱景生物新冠抗原自測試劑在新加坡獲批上市。
2022年2月17日，博奧賽斯自主研發(fā)的新冠抗原自測試劑盒通過巴西合作伙伴CPMH獲得巴西衛(wèi)生局(ANVISA)批準，成為巴西首家獲得新冠抗原自測認證的廠家。博奧賽斯生產(chǎn)的新冠抗原檢測試劑已先后獲得德國藥監(jiān)局(BfArM)、德國保羅埃利希研究所(PEI)、比利時藥監(jiān)局(FAMHP)、南非衛(wèi)生產(chǎn)品監(jiān)管局(SAHPRA)等認證，能夠有效、快速地支持新冠病毒檢測。
博奧賽斯是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的高新技術(shù)企業(yè)，主營產(chǎn)品包括全自動醫(yī)學檢驗流水線、化學發(fā)光系列(CLIA)和快速診斷系列(POCT)。公司已獲多項授權(quán)專利和醫(yī)療器械注冊證。公司先后承擔了國家863計劃、國際合作重大專項、國家十三五重大專項等重大項目，取得一系列重大突破。新冠疫情之初，博奧賽斯聯(lián)合重慶醫(yī)科大學成功研制新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗體檢測試劑盒，并獲國家藥監(jiān)局批準，產(chǎn)品上市以來，為疫情防控做出積極貢獻。
關(guān)于高特佳投資
2001年高特佳投資在深圳成立，率先在業(yè)內(nèi)提出“主題行業(yè)投資”的投資模式，專注醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)投資，以戰(zhàn)略性股權(quán)投資為主導，投資覆蓋并購、PE、VC、天使等全階段。擁有國內(nèi)規(guī)模領(lǐng)先的專業(yè)醫(yī)療投資團隊，構(gòu)建醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)投資生態(tài)平臺，致力于成為具有全球影響力的醫(yī)療健康投資機構(gòu)。
資產(chǎn)管理規(guī)模超230億元，醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)基金25支，先后投資160余家企業(yè)(其中醫(yī)療健康企業(yè)90余家)，并推動了32家企業(yè)成功上市。高特佳投資業(yè)務(wù)立足中國，面向全球，在深圳、上海、北京、南京、香港等地建立運營中心，致力于在全球范圍內(nèi)投資優(yōu)秀醫(yī)療健康企業(yè)，為全球資本和醫(yī)療企業(yè)嫁接中國動力，協(xié)助創(chuàng)業(yè)者成就偉大企業(yè)。
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