杜偉民先生:1963年出生,中國國籍,加拿大永久居留權(quán),碩士學(xué)歷,1987年至今在生物制品領(lǐng)域從業(yè)經(jīng)驗超過25年,2009年7月至今,任民海生物執(zhí)行董事;2008年9月至今任公司董事長;2009年9月至2018年8月任公司總經(jīng)理,2018年8月至今任公司總裁。2019年，是廣東省藥品生產(chǎn)質(zhì)量受權(quán)人專業(yè)委員會成立十周年，在這十年的探索歷程中，廣東省勇立潮頭，取得了豐碩的成果。作為疫苗領(lǐng)軍企業(yè)，康泰生物及公司質(zhì)量受權(quán)人朱征宇，于2019年9月分別獲頒發(fā)“優(yōu)秀團體委員”和“優(yōu)秀質(zhì)量受權(quán)人”榮譽獎牌和證書。

康泰生物近十余年的高速發(fā)展過程，與廣東省推行實施藥品生產(chǎn)質(zhì)量受權(quán)人制度并進，藥品生產(chǎn)質(zhì)量受權(quán)人制度作為國際公認的科學(xué)的質(zhì)量管理制度，在藥品生產(chǎn)企業(yè)貫徹質(zhì)量安全主體責(zé)任意識、提升質(zhì)量管理的標準化水平、控制產(chǎn)品上市風(fēng)險等方面發(fā)揮著非常重大的作用。

自廣東省開展藥品生產(chǎn)質(zhì)量受權(quán)人制度試點并推行實施以來，公司建立相應(yīng)的政策層級管理制度，支撐該制度在公司內(nèi)部的落地實施，對廣大員工開展多層次、多角度的質(zhì)量安全培訓(xùn)教育，并在實際工作中不斷強化質(zhì)量文化意識。公司先后有李彤、張建三、朱征宇三位同志擔(dān)任質(zhì)量受權(quán)人(同時兼任質(zhì)量管理負責(zé)人)，在各自任期內(nèi)恪盡職守，嚴格執(zhí)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量受權(quán)人制度及GMP相關(guān)管理要求，引導(dǎo)公司質(zhì)量管理不斷完善和改進，上市產(chǎn)品未發(fā)生質(zhì)量安全事件。

質(zhì)量負責(zé)人朱征宇榮獲“優(yōu)秀質(zhì)量受權(quán)人”稱號

自新版GMP頒布以來，國家不斷完善藥品監(jiān)管機制。依托藥品生產(chǎn)質(zhì)量受權(quán)人制度的支持，康泰生物質(zhì)量受權(quán)人充分發(fā)揮決策權(quán)和領(lǐng)導(dǎo)權(quán)，推進了一系列的質(zhì)量管理提升項目。主要有：(一)建立月度質(zhì)量分析制度。(二)實施物料風(fēng)險控制分級管理。(三)完成工藝參數(shù)/產(chǎn)品質(zhì)量屬性評估。

公司經(jīng)營情況正常，成立至今從事免疫健康事業(yè)已近30年，憑借雄厚的研發(fā)實力、優(yōu)良的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、安全穩(wěn)定的產(chǎn)品質(zhì)量，打造了穩(wěn)固的市場地位和良好的品牌優(yōu)勢，已發(fā)展成為國內(nèi)人用疫苗領(lǐng)域的領(lǐng)先企業(yè)。

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