肺癌是全球常見的癌癥之一，研究已證實肺癌早期篩查可以使肺癌死亡率降低20%。目前肺癌高風險個體的篩查標準是低劑量CT，如果發(fā)現肺結節(jié)，需要額外進行侵入性檢查，包括經皮活檢、支氣管鏡檢查或外科手術。肺癌早篩是降低肺癌致死率的關鍵。作為最早布局癌癥早篩的本土企業(yè)之一，和瑞基因基于液體活檢自主開發(fā)了平臺型底層技術 HIFI，并率先應用于肝癌和肺癌早篩。周珺表示：“產品開發(fā)不光要因勢利導，更要因地制宜?；谥袊鴩椋_發(fā)老百姓急需的癌癥早篩產品已迫在眉睫，作為本土企業(yè)更是責無旁貸。“

11月5日，和瑞基因CEO周珺受邀參加《21世紀經濟報道》主辦的“2021中國大健康產業(yè)峰會”，并參與當天的“癌癥早篩早診早治”圓桌討論。

周珺在會上表示，測序成本的下降是技術普及的首要動力，“基因測序成本的下降直接推動了臨床應用，在十幾年前，測一個堿基需要一美元，但是現在全基因組測序已經降至萬元人民幣內，成本的下降為技術的可及性帶來了極大的推動。”與此同時，基因檢測的重要性日益提高，逐步被納入各癌種的診療指南中，被臨床醫(yī)生廣泛接受。

創(chuàng)新技術的發(fā)展離不開政策支持，以和瑞基因從事的高通量腫瘤基因測序行業(yè)為例，目前國際上主流的監(jiān)管方式為按照LDT模式(Laboratory Developed Test，實驗室研發(fā)診斷試劑)監(jiān)管。國內的法規(guī)體系也不斷與全球同步。

2021年6月1日起施行的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》中表示“對國內尚無同品種產品上市的體外診斷試劑，符合條件的醫(yī)療機構根據本單位的臨床需求，可以自行研制，在執(zhí)業(yè)醫(yī)師指導下，在本單位內使用。”

“這幾年技術的進步的速度迅猛，尤其是在高通量測序領域，包括FDA的指導文件中也明確表示，此前的監(jiān)管方法適用于少數位點的基因檢測，對于同時檢測上百萬個基因組甚至全基因組的新技術，過去的監(jiān)管方法未必適用，需要一些創(chuàng)新體系去適應甚至引領。”周珺表示。

和瑞基因的多癌種早篩，可以說為我們開啟了一個全新的時代，助力實現癌癥早診早治。和瑞基因涵蓋肺癌早篩在內的多癌種早篩，可以將癌癥及早發(fā)現，并扼殺于搖籃，實現癌癥早診早治。

和瑞基因早篩技術檢測胰腺癌性能卓越

周珺表示，在癌癥早篩產品上，對于支付方及產業(yè)生態(tài)構建的要求則更高。2021年，和瑞基因與海斯凱爾、泰康在線、阿里健康等達成多項戰(zhàn)略合作，通過攜手產業(yè)鏈上下游或跨界伙伴構建產業(yè)新生態(tài)，協(xié)同解決癌癥早篩產品可及性的問題。

基于2020-2021年期間在研發(fā)、商業(yè)及資本上迎來多個里程碑式進展，和瑞基因收獲了組委會頒的“健康中國·21癌癥關注(21CC)”2021年度優(yōu)秀案例獎項。

和瑞基因CEO周珺表示：“和瑞基因將繼續(xù)秉持‘一切腫瘤實現早診早治，所有患者獲得精準治療’的使命，聚焦腫瘤全病程管理開展技術創(chuàng)新和成果轉化，攜手伙伴打造具有全球競爭力的生物醫(yī)藥戰(zhàn)略新興產業(yè)，為更多患者提供切實有效的產品和服務。”

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